Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Tilobrastil 60 mg plėvele dengtos tabletės
Tilobrastil 90 mg plėvele dengtos tabletės
tikagreloras
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Tilobrastil ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Tilobrastil
- Kaip vartoti Tilobrastil
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Tilobrastil
- akuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Tilobrastil ir kam jis vartojamas
Kas yra Tilobrastil
Tilobrastil sudėtyje yra veikliosios medžiagos, vadinamos tikagreloru. Ji priklauso vaistų, vadinamų antitrombocitiniais vaistais, grupei.
Kam vartojamas Tilobrastil?
[60 mg]
Tilobrastil skirtas tik suaugusiems žmonėms vartoti kartu su acetilsalicilo rūgštimi (kitu trombocitų funkciją slopinančiu vaistu). Šis vaistas Jums paskirtas:
- dėl per praėjusius metus ištikusio širdies priepuolio.
Šis vaistas mažina riziką patirti dar vieną širdies priepuolį, insultą ir mirti nuo širdies ar kraujagyslių ligos.
[90 mg]
Tilobrastil skirtas tik suaugusiems žmonėms vartoti kartu su acetilsalicilo rūgštimi (kitu trombocitų funkciją slopinančiu vaistu). Šis vaistas Jums paskirtas:
- dėl ištikusio širdies priepuolio arba
- dėl nestabiliosios krūtinės anginos (angina ar krūtinės skausmas, kuris nėra gerai kontroliuojamas).
Šis vaistas mažina riziką patirti dar vieną širdies priepuolį, insultą ir mirti nuo širdies ar kraujagyslių ligos.
Kaip veikia Tilobrastil
Tilobrastil veikia ląsteles, vadinamas „kraujo plokštelėmis“ (taip pat vadinamas trombocitais). Trombocitai yra labai mažos kraujo ląstelės, kurios padeda stabdyti kraujavimą, sulipdamos viena su kita ir užkimšdamos mažas skylutes įpjautose ar kitaip pažeistose kraujagyslėse.
Deja, kraujo plokštelės taip pat gali suformuoti krešulių pažeistų širdies ir smegenų kraujagyslių viduje. Tai gali būti labai pavojinga, kadangi:
- krešulys gali visai nutraukti aprūpinimą krauju; tai gali sukelti širdies priepuolį (miokardo infarktą) arba insultą;
- krešulys gali dalinai užkimšti širdies kraujagysles ir pabloginti jos kraujotaką – tuomet gali prasidėti krūtinės skausmas, kuris atsiranda ir išnyksta (taip vadinama nestabilioji krūtinės angina).
Tilobrastil padeda neleisti kraujo plokštelėms sulipti vienai su kita ir tokiu būdu trukdo formuotis kraujo krešuliui, kuris gali pabloginti kraujotaką.
2. Kas žinotina prieš vartojant Tilobrastil
Tilobrastil vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija tikagrelorui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu Jūs dabar kraujuojate;
- jeigu Jus buvo ištikęs insultas dėl kraujavimo į smegenis;
- jeigu Jūs sergate sunkia kepenų liga;
- jeigu Jūs vartojate kurio nors iš šių vaistų:
- ketokonazolo (vartojamo grybelių infekcijai gydyti),
- klaritromicino (vartojamo bakterijų infekcijai gydyti),
- nefazodono (nuo depresijos),
- ritonaviro arba atazanaviro (vartojamų gydyti nuo ŽIV infekcijos ir AIDS).
Jeigu kuri nors iš anksčiau išvardytų būklių Jums tinka, Tilobrastil vartoti negalima. Jei abejojate, prieš pradėdami vartoti šio vaisto, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Tilobrastil, jeigu:
- Jums padidėjusi kraujavimo rizika dėl:
- neseniai patirtos didelės traumos;
- neseniai atliktos operacijos (įskaitant dantų – apie tai klauskite odontologo);
- ligos, dėl kurios sutrinka kraujo krešėjimas;
- neseniai buvusio kraujavimo iš skrandžio arba žarnyno (pvz., dėl skrandžio opos arba storosios žarnos polipų).
- Ruošiatės operacijai (įskaitant dantų) Tilobrastil vartojimo laikotarpiu. Tai svarbu dėl kraujavimo rizikos padidėjimo. Gydytojas gali Jums nurodyti nutraukti šio vaisto vartojimą likus 5 paroms iki operacijos.
- Jūsų širdies susitraukimų dažnis yra per mažas (mažesnis kaip 60 kartų per minutę) ir neturite įdėto širdies ritmą reguliuojančio prietaiso (stimuliatoriaus).
- Jums yra astma ar kitų plaučių ligų arba kvėpavimo sutrikimų.
- Jūsų kvėpavimas taptų netaisyklingas, pvz., pagreitėtų, sulėtėtų arba atsirastų trumpų kvėpavimo pauzių. Tokiu atveju gydytojas nuspręs, ar Jums reikia papildomų tyrimų.
- Jei turite kokių nors kepenų sutrikimų arba anksčiau sirgote kokia nors galėjusia jas pažeisti liga.
- Jūsų kraujo tyrimas parodė padidėjusį šlapimo rūgšties kiekį.
Jeigu kuri nors iš anksčiau išvardytų būklių Jums tinka, Tilobrastil vartoti negalima. Jei abejojate, prieš pradėdami vartoti šio vaisto, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Jeigu Jūs kartu vartojate Tilobrastil ir heparino:
- jeigu Jūsų gydytojas įtaria heparino sukeltą retą kraujo plokštelių funkcijos sutrikimą, jam gali reikėti Jūsų kraujo mėginio diagnostiniams tyrimams. Tilobrastil gali iškreipti šio diagnostinio mėginio duomenis, todėl svarbu pasakyti gydytojui, jog kartu vartojate Tilobrastil ir heparino.
Vaikams ir paaugliams
Tilobrastil nerekomenduojamas vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Kiti vaistai ir Tilobrastil
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba jeigu dėl to nesate tikri, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Tai svarbu dėl to, kad Tilobrastil gali keisti kai kurių vaistų veikimą, o kai kurie vaistai – Tilobrastil veikimą.
Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate kurio nors iš šių vaistų:
- rozuvastatino (vaisto nuo padidėjusio cholesterolio kiekio);
- daugiau kaip 40 mg per parą simvastatino ar lovastatino (vaistų nuo padidėjusio cholesterolio kiekio);
- rifampicino (antibiotiko);
- fenitoino, karbamazepino ar fenobarbitalio (vartojamų norint išvengti traukulių);
- digoksino (širdies nepakankamumui gydyti);
- ciklosporino (Jūsų organizmo savigynai mažinti);
- chinidino ar diltiazemo (širdies ritmo sutrikimams gydyti);
- beta adrenoblokatorių ar verapamilio (vartojamų nuo padidėjusio kraujospūdžio);
- morfino ar kitų opioidų (stipriam skausmui malšinti).
Pasakyti gydytojui arba vaistininkui ypač svarbu, jeigu vartojate kurio nors iš šių vaistų, galinčių didinti kraujavimo riziką:
- geriamųjų antikoaguliantų, dažnai vadinamų „kraują skystinančiais vaistais“ (varfarino);
- nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (santrumpa – NVNU), dažnai vartojamų skausmui malšinti (pvz., ibuprofeno ar naprokseno);
- selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių (santrumpa – SSRI), pvz., paroksetino, sertralino arba citalopramo (jų skiriama nuo depresijos);
- kitų vaistų, ypač ketokonazolo ( vartojamo gydyti nuo grybelių infekcijos), klaritromicino (vartojamo gydyti nuo bakterijų sukeltų infekcijų), nefazodono (nuo depresijos), ritonaviro arba atazanaviro (vartojamų gydyti nuo ŽIV infekcijos ir AIDS), cisaprido (vartojamo nuo rėmens), skalsių alkaloidų (vartojamų nuo migrenos ir galvos skausmo).
Pasakykite gydytojui, kad vartojate Tilobrastil, jeigu jis Jums skiria fibrinolizę skatinančių vaistų, dažnai vadinamų „tirpdančiais krešulius“ (pvz., streptokinazės ar alteplazės), kadangi gali padidėti kraujavimo rizika.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia arba galite pastoti, Tilobrastil vartoti nerekomenduojama. Kol vartoja šio vaisto, moterys turi taikyti atitinkamą kontracepciją, kad nepastotų.
Jeigu žindote kūdikį, prieš pradėdama vartoti šio vaisto apie tai pasakykite gydytojui, kuris apsvarstys su Jumis Tilobrastil vartojimo naudą ir riziką žindymo laikotarpiu.
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Tikėtina, kad Tilobrastil vartojimas neturi įtakoti gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus. Vis dėlto, jeigu vartojant šio vaisto jaučiate svaigulį ar sumišimą, vairuokite ir valdykite mechanizmus atsargiai.
Tilobrastil sudėtyje yra natrio
Šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Tilobrastil
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Buteliuko atidarymas: dangtelis atsisuka ir talpyklė atsidaro tik tada, kai vaikų sunkiai atidaromas uždoris nuspaudžiamas žemyn ir pasukamas rodyklės kryptimi.
Kiek vartoti
[60 mg]
- Įprasta dozė yra viena 60 mg tabletė 2 kartus per parą. Tęskite Tilobrastil vartojimą tiek laiko, kiek nurodė Jūsų gydytojas.
- Gerkite šio vaisto kasdien maždaug tuo pačiu laiku (pvz., vieną tabletę ryte ir vieną tabletę vakare).
[90 mg]
- Pradinė dozė yra 2 tabletės, kurios išgeriamos iš karto (180 mg įsotinimo dozė). Paprastai ji skiriama ligoninėje.
- Po šios pradinės dozės paprastai vartojama po vieną 90 mg tabletę 2 kartus per parą iki 12 mėn., (išskyrus atvejus, kai gydytojas nurodo kitaip).
- Gerkite šio vaisto kasdien maždaug tuo pačiu laiku (pvz., vieną tabletę ryte ir vieną tabletę vakare).
Tilobrastil vartojimas kartu su kitais vaistais, skirtais apsaugoti nuo kraujo krešulių
Gydytojas paprastai nurodo kartu vartoti acetilsalicilo rūgšties, kurios yra daugelio vaistų, vartojamų norint išvengti kraujo krešulių susiformavimo, sudėtyje. Taip pat gydytojas nurodys reikalingą acetilsalicilo rūgšties dozę (paprastai ji būna 75‑150 mg per parą).
Kaip vartoti Tilobrastil
- Šio vaisto galima gerti valgant arba nevalgius.
- Kada išgėrėte paskutinę Tilobrastil tabletę, galite patikrinti pažiūrėję į lizdinę plokštelę, ant kurios nupiešta saulė, kuri reiškia rytą, ir mėnulis, kuris reiškia vakarą. Tokiu būdu prisiminsite, ar išgėrėte šio vaisto dozę.
Jeigu sunku nuryti tabletę
Jeigu Jums sunku nuryti tabletę, tai ją galite susmulkinti ir sumaišyti su vandeniu kaip aprašyta toliau:
- susmulkinkite tabletę į smulkius miltelius;
- supilkite miltelius į pusę stiklinės vandens;
- išmaišykite ir nedelsdami išgerkite;
- kad tuščioje stiklinėje neliktų vaisto, praskalaukite ją dar puse stiklinės vandens ir išgerkite.
Jei esate ligoninėje, tai šią tabletę Jums gali duoti sumaišytą su vandeniu per pro nosį į skrandį įkištą (nazogastrinį) vamzdelį.
Ką daryti pavartojus per didelę Tilobrastil dozę
Išgėrę daugiau Tilobrastil negu reikia, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją arba vykite į ligoninę, pasiėmę vaisto pakuotę. Jums gali būti padidėjusi kraujavimo rizika.
Pamiršus pavartoti Tilobrastil
- Užmiršę išgerti vieną dozę, tiesiog kitą savo dozę gerkite įprastu laiku.
- egalima vartoti dvigubos dozės (dviejų dozių iš karto) norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Tilobrastil
Nenutraukite Tilobrastil vartojimo nepasitarę su savo gydytoju. Vartokite šio vaisto reguliariai ir tiek laiko, kol Jūsų gydytojas toliau jo skiria. Nutraukus Tilobrastil vartojimą gali padidėti rizika patirti naują širdies priepuolį ar insultą, taip pat numirti nuo ligos, susijusios su Jūsų širdimi ar kraujagyslėmis.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Vartojant šio vaisto, gali pasireikšti toliau išvardytas šalutinis poveikis.
Tilobrastil veikia kraujo krešėjimą, todėl dauguma šalutinio poveikio atvejų yra susiję su kraujavimu. Kraujavimas galimas bet kurioje kūno vietoje. Kai kuris kraujavimas (pvz., kraujosruvos, kraujavimas iš nosies) yra dažnas. Stiprus kraujavimas yra nedažnas, bet gali būti pavojingas gyvybei.
Nedelsdami kreipkitės į gydytoją pastebėję bent vieną iš toliau išvardytų sutrikimų, kadangi Jums gali reikėti skubaus gydymo:
- kraujavimas į smegenis arba kaukolės viduje yra nedažnas šalutinis poveikis, dėl kurio gali pasireikšti insulto požymių, pvz.:
- staiga pasireiškę rankos, kojos arba veido nejautra ar silpnumas, ypač jei šie sutrikimai yra tik vienoje kūno pusėje;
- staiga atsiradęs sumišimas, pasunkėjusi kalba ar pablogėjęs gebėjimas suprasti kitus žmones;
- staiga pasunkėjęs ėjimas arba sutrikusi pusiausvyra ar koordinacija;
- staiga be aiškios priežasties prasidėjęs svaigulys arba stiprus galvos skausmas.
- Kraujavimo požymiai, pvz.:
- stiprus ar nekontroliuojamas kraujavimas;
- netikėtas ar ilgalaikis kraujavimas;
- rožinis, raudonas arba rudas šlapimas;
- vėmimas raudonu krauju arba panašiu į kavos tirščius turiniu;
- raudonos ar juodos kaip degutas išmatos;
- kraujo atkosėjimas ar vėmimas kraujo krešuliais.
- Alpimas (sinkopė):
- laikinas sąmonės netekimas dėl staigaus smegenų kraujotakos sutrikimo (dažnas).
- Krešėjimo sutrikimo, vadinamo trombine trombocitopenine purpura (TTP), požymiai, pvz.:
- karščiavimas ir purpurinės dėmės (vadinamos purpura) odoje ar burnos ertmėje, kartu gali pagelsti oda ir akys (gelta), be aiškios priežasties pasireikšti labai didelis nuovargis arba sutrikti orientacija.
Pasitarkite su gydytoju pastebėję bet kurį iš šių sutrikimų:
- dusulys (oro trūkumas). Jis yra labai dažnas. Dusulio priežastis gali būti širdies liga, Tilobrastil šalutinis poveikis ir kt. Su tikagreloru susijęs dusulys paprastai būna lengvas, pasireiškia staigiu ir netikėtu oro trūkumu, dažniausiai atsirandančiu ramybės metu. Jis gali prasidėti pirmą gydymo savaitę ir paskui išnykti. Jeigu dusulys sunkėja arba ilgai nepraeina, apie jį pasakykite savo gydytojui, kuris nuspręs, ar nereikia keisti gydymo arba atlikti papildomų tyrimų.
Kitas galimi šalutinio poveikio reiškiniai
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
- padidėjusi šlapimo rūgšties kiekis Jūsų kraujyje (nustatoma tyrimais);
- kraujavimas dėl kraujo sutrikimų.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
- kraujosruvos;
- galvos skausmas;
- svaigulys arba sukimasis (lyg suktųsi kambarys);
- viduriavimas ar nevirškinimas;
- pykinimas;
- vidurių užkietėjimas;
- išbėrimas;
- niežėjimas;
- stiprus sąnarių skausmas ir patinimas (podagros požymiai);
- svaigulys ar apsvaigimas arba neryškus matymas (rodo sumažėjusį kraujospūdį);
- kraujavimas iš nosies;
- kraujavimas po operacijos arba įsipjovus (pvz., skutantis) ir iš žaizdų daugiau negu normaliai;
- kraujavimas iš skrandžio gleivinės (opos);
- kraujavimas iš dantenų.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
- alerginė reakcija – jos požymiai gali būti išbėrimas, niežėjimas arba veido, lūpų ar liežuvio patinimas;
- sumišimas;
- sutrikęs regėjimas dėl kraujo akyje;
- kraujavimas iš makšties – gausesnis arba ne mėnesinių metu;
- kraujavimas į sąnarius ir raumenis, dėl kurio gali atsirasti skausmingas patinimas;
- kraujas ausyje;
- vidinis kraujavimas, dėl kurio gali pasireikšti svaigulys ar apsvaigimas.
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
- Nenormaliai retas širdies susitraukimų dažnis (paprastai mažesnis kaip 60 kartų per minutę).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Tilobrastil
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Tilobrastil sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra tikagreloras.
[60 mg]
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 60 mg tikagreloro.
[90 mg]
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 90 mg tikagreloro.
Tabletės šerdis: manitolis (E 421), kalcio-vandenilio fosfatas dihidratas, kukurūzų krakmolas, pregelifikuotas krakmolas (kukurūzų), talkas (E 553b), natrio stearilfumaratas.
[60 mg]
Tabletės plėvelė: polivinilo alkoholis (E 1203), talkas (E 553b), titano dioksidas (E171), glicerolio monokaprilokapratas, natrio laurilsulfatas, raudonasis geležies oksidas (E172), juodasis geležies oksidas (E172).
[90 mg]
Tabletės plėvelė: polivinilo alkoholis (E 1203), talkas (E 553b), titano dioksidas (E171), glicerolio monokaprilokapratas, natrio laurilsulfatas, geltonasis geležies oksidas (E172).
Tilobrastil išvaizda ir kiekis pakuotėje
[60 mg]
Plėvele dengta tabletė. Rožinės, apvalios, abipus išgaubtos, 8,6 mm ± 5 % skersmens tabletės, kurių viena pusė pažymėta „60“, o kita – lygi.
[90 mg]
Plėvele dengta tabletė. Geltonos, apvalios, abipus išgaubtos, 9,6 mm ± 5 % skersmens tabletės, kurių viena pusė pažymėta „90“, o kita – lygi.
[60 mg]
Tilobrastil yra tiekiamas:
- standartinėse lizdinėse plokštelėse (su saulės ir mėnulio simboliais arba be jų) kartono dėžutėse po 56 ir 60 tablečių;
- kalendorinėse lizdinėse plokštelėse (su saulės ir mėnulio simboliais arba be jų) kartono dėžutėse po 14 ir 56 tabletes;
- sudėtinėje pakuotėje, kurioje yra 180 (3 pakuotės po 60) tabletės standartinėse lizdinėse plokštelėse (su saulės ir mėnulio simboliais arba be jų);
- sudėtinėje pakuotėje kurioje yra 168 (3 pakuotės po 56) tablečių kalendorinėse lizdinėse plokštelėse (su saulės ir mėnulio simboliais arba be jų);
- didelio tankio polietileno (DTPE) buteliukuose, uždarytuose polipropileno (PP) vaikų sunkiai atidaromu uždoriu su MTPE įdėklu, kuriuose yra 30, 60 arba 250 tablečių.
[90 mg]
Tilobrastil yra tiekiamas:
- standartinėse lizdinėse plokštelėse (su saulės ir mėnulio simboliais arba be jų) kartono dėžutėse po 56, 60 ir 168 tablečių;
- kalendorinėse lizdinėse plokštelėse (su saulės ir mėnulio simboliais arba be jų) kartono dėžutėse po 14, 56 ir 168 tabletes;
- sudėtinėje pakuotėje kurioje yra 180 (3 pakuotės po 60 arba be jų) tablečių standartinėse lizdinėse plokštelėse (su saulės ir mėnulio simboliais);
- sudėtinėje pakuotėje, kurioje yra 168 (3 pakuotės po 56) tabletės kalendorinėse lizdinėse plokštelėse (su saulės ir mėnulio simboliais arba be jų);
- perforuotose dalomosiose lizdinėse plokštelėse kartono dėžutėje, kurioje yra 100x1 tablečių;
- didelio tankio polietileno (DTPE) buteliukuose, uždarytuose polipropileno (PP) vaikų sunkiai atidaromu uždoriu su MTPE įdėklu, kuriuose yra 30, 60 arba 250 tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Sandoz d.d.
Verovškova 57
SI-1000 Ljubljana
Slovėnija
Gamintojas
PharOS MT Ltd
HF 62X, Hal Far Industrial Estate
Birzebbugia, BBG 3000
Malta
arba
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovskova Ulica 57
Ljubljana 1526
Slovėnija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas
Tel.: +370 5 2636037
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Valstybės narės pavadinimas | Vaisto pavadinimas |
Bulgarija, Estija, Nyderlandai, Latvija, Lenkija, Lietuva, Slovėnija | Tilobrastil |
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2025-07-31.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/
Informacinė sistema gydytojams
