Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Kas yra Betahistine Actavis ir kam jis vartojamas
Betahistine Actavis veiklioji medžiaga betahistinas priskiriamas taip vadinamiems histamino analogams.
Betahistinu gydomi su Menjero liga susiję simptomai, pvz., svaigimas (vertigo) ir pykinimas arba vėmimas, ūžesys(tinitas) ir prikurtimas arba klausos sutrikimas. Betahistinas taip pat gali būti vartojamas simptominiam vestibulinio svaigimo (vertigo) gydymui, kurį sukelia vidinėje ausyje esančio kūno pusiausvyros organo, padedančio kontroliuoti kūno padėtį erdvėje, sutrikimas (svaigulys dėl vestibulinio aparato sutrikimo).
Betahistino veikimas pagrįstas tuo, kad jis padeda kraujui pritekėti į vidinę ausį. Vidinė ausis yra vienas iš organų, atsakingų už jūsų pusiausvyros pojūtį.
- Kas žinotina prieš vartojant Betahistine Actavis
Betahistine Actavis vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija betahistinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu yra feochromocitoma (retas antinksčių auglys).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Betahistine Actavis:
- jeigu yra arba buvo pepsinė skrandžio opa;
- jeigu sergate astma;
- jeigu yra dilgėlinė, kitoks odos išbėrimas arba alerginė sloga (šios būklės gali pasunkėti);
- jeigu kraujospūdis mažas.
Jeigu kuri nors iš minėtų būklių yra, klauskite savo gydytojo, ar Jums šio vaisto vartoti galima.
Betahistine Actavis vartojimo metu Jūsų gydytojas gali norėti stebėti Jus atidžiau.
Vaikai ir paaugliai
Vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams Betahistine Actavis vartoti nerekomenduojama, nes nėra informacijos apie vaisto veiksmingumą ir saugumą šio amžiaus pacientams.
Kiti vaistai ir Betahistine Actavis
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Ypač savo gydytojui ar vaistininkui pasakykite, jeigu vartojate:
- antihistamininių preparatų (vaistai, ypač vartojami nuo alergijos, pvz., šienligės, ir transporto priemonių judėjimo sukelto pykinimo ir negalavimo). Jie (teoriškai) gali sumažinti betahistino poveikį. Betahistinas taip pat gali sumažinti antihistamininių vaistų poveikį.
- monoaminooksidazės (MAO) inhibitorių (vaistai, vartojami depresijai bei Parkinsono ligai gydyti). Tai gali padidinti betahistino koncentraciją jūsų organizme.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėra žinoma, ar betahistinas turi neigiamos įtakos negimusiam kūdikiui. Jeigu esate nėščia, Betahistine Actavis nevartokite, nebent gydytojas nuspręstų, kad tai yra būtina.
Nėra žinoma, ar betahistino patenka į motinos pieną. Jei vartojate Betahistine Actavis, nežindykite, nebent taip nurodė gydytojas.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Tyrimai parodė, kad betahistinas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia. Tačiau reikia prisiminti, kad dėl ligų, kurioms gydyti vartojate šį vaistą (Menjero ligos ir svaigimo), galite jausti svaigulį ir pykinimą, kurie gali paveikti Jūsų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Betahistine Actavis medžiagas
Betahistine Actavis sudėtyje yra pagalbinės medžiagos laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
- Kaip vartoti Betahistine Actavis
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas ar vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Rekomenduojama dozė
Pradinė dozė yra pusė arba viena 16 mg tabletė 3 kartus per parą. Palaikomoji paros dozė paprastai yra 24–48 mg.
Tol, kol pajusite palengvėjimą, gali praeiti kelios savaitės.
Kaip vartoti
Tabletę reikia nuryti nekramtytą, užgeriant ją vandeniu arba po valgio.
Ką daryti pavartojus per didelę Betahistine Actavis dozę?
Jeigu iš karto išgėrėte didesnę dozę, negu skirta, kreipkitės į savo gydytoją.
Betahistino perdozavimo simptomai yra pykinimas, nuovargio pojūtis, skrandžio skausmas, vėmimas, virškinimo sutrikimas. Išgėrus didesnę dozę, galimi traukuliai ir plaučių ar širdies sutrikimai.
Pamiršus pavartoti Betahistine Actavis
Palaukite kol ateis kitos dozės vartojimo laikas. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Betahistine Actavis
Net jeigu pasijutote geriau, nepasitarę su gydytoju nenustokite vartoti Betahistine Actavis.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Galimas sunkus šalutinis poveikis nurodytas toliau.
Alerginės reakcijos (dažnis nežinomas), tokios kaip:
- veido, lūpų, liežuvio arba kaklo tinimas;
- galintis sukelti sunkumą kvėpuoti;
- raudonas odos išbėrimas arba uždegiminė niežinti oda;
- staigus kraujospūdžio sumažėjimas;
- sąmonės praradimas.
Nustokite vartoti Betahstine Actavis ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją, jeigu pastebėsite bet kokį iš pirmiau išvardytų šalutinio poveikio reiškinių.
Kiti šalutinio poveikio reiškiniai:
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
- negalavimas (pykinimas);
- virškinimo sutrikimas (dispepsija);
- galvos skausmas.
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
- greitas širdies plakimas (palpitacija).
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
- nestiprūs virškinimo sutrikimai, tokie kaip vėmimas, skrandžio skausmas ir pilvo pūtimas. Šis šalutinis poveikis gali palengvėti vaisto vartojant valgio metu arba sumažinus dozę;
- mieguistumas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
- Kaip laikyti Betahistine Actavis
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti žemesnėje kaip 25 C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Ant kartono dėžutės po „EXP/Tinka iki“ ir ant lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
- Pakuotės turinys ir kita informacija
Betahistine Actavis sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra betahistino dihidrochloridas.
Kiekvienoje tabletėje yra 16 mg betahistino dihidrochlorido.
- Pagalbinės medžiagos yra povidonas K90, mikrokristalinė celiuliozė, laktozės monohidratas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, krospovidonas ir stearino rūgštis.
Betahistine Actavis išvaizda ir kiekis pakuotėje
Betahistine Actavis 16 mg tabletės yra apvalios, baltos, vienoje jų pusėje yra įspaudas „B16“, kitoje tabletei perlaužti skirta vagelė. Tabletę galima padalyti į dvi lygias dozes.
Tabletės tiekiamos supakuotos į aliuminio/PVC/PVDC lizdines plokšteles. Vienoje kartono dėžutėje yra 20, 30, 42, 50, 60 arba 84 tabletės.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Nyderlandai
Gamintojas
Catalent Germany Schorndorf GmbH
Steinbeisstrasse 2
D-73614 Schorndorf
Vokietija
arba
Balkanpharma - Dupnitsa AD
3 Samokovsko Shosse Str.
Dupnitsa 2600
Bulgarija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB Teva Baltics
Molėtų pl. 5
LT-08409 Vilnius
Tel.: +370 5 266 02 03
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
| Čekija | Betahistin Actavis 8 mg, Betahistin Actavis 16 mg |
| Vengrija | Elven 8 mg tablets, Elven 16 mg tablets |
| Latvija | Betahistine Actavis 16 mg tabletes |
| Lietuva | Betahistine Actavis 16 mg tabletės |
| Lenkija | Vestibo |
| Slovakija | Betahistin Actavis 8 mg, Betahistin Actavis 16 mg |
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-06-21.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt.
Informacinė sistema gydytojams
