Bupensanduo vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje),
- jeigu yra sunkių kvėpavimo sutrikimų,
- jeigu yra sunkių kepenų sutrikimų,
- jeigu Jums yra alkoholinė intoksikacija arba alkoholio sukeltas drebulys, prakaitavimas, nerimas, sumišimas ar haliucinacijos,
- jeigu vartojate naltreksoną ar nalmefeną priklausomybės nuo alkoholio ar opioidų gydymui.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Bupensanduo, jeigu:
- sergate astma arba turite kitų kvėpavimo sutrikimų;
- sergate kepenų liga, pavyzdžiui, hepatitu;
- yra sumažėjęs kraujospūdis;
- neseniai patyrėte galvos traumą ar sirgote smegenų liga;
- sutrikusi šlapinimosi funkcija (ypač, jei tai susiję su prostatos padidėjimu vyrams);
- sergate bet kuria inkstų liga;
- yra skydliaukės sutrikimų;
- sergate antinksčių žievės nepakankamumu (pvz., Adisono liga);
- Jums nustatyta depresija ir kitos ligos, kurios gydomos antidepresantais.
Šių vaistų vartojant kartu su Bupensanduo gali pasireikšti serotonino sindromas – būklė, kuri gali kelti grėsmę gyvybei (žr. skyrių „Kiti vaistai ir Bupensanduo“).
Svarbu žinoti
Papildomas stebėjimas
Jeigu esate jaunesni negu 18 metų arba vyresni negu 65 metų, Jus gali prireikti atidžiau stebėti. Vaistinio preparato negalima vartoti jaunesniems negu 15 metų pacientams.
Netinkamas vartojimas ir piktnaudžiavimas
Kai kurie žmonės, piktnaudžiaujantys receptiniais vaistais, gali kėsintis neteisėtai pavartoti šį vaistą, todėl jį reikia laikyti saugioje vietoje, kad jo nepavogtų. Neduokite šio vaisto kam nors kitam. Jis gali sukelti mirtį arba kitaip pakenkti.
Kvėpavimo sutrikimai
Kai kurie žmonės mirė dėl kvėpavimo nepakankamumo (nesugebėjimo kvėpuoti), kadangi jie piktnaudžiavo šiuo vaistu arba vartojo jį kartu su kitais centrinę nervų sistemą slopinančiais preparatais, pvz., alkoholiu, benzodiazepinais (raminamaisiais), ar kitais opioidais.
Šis vaistas gali sukelti sunkų, galimai mirtiną, kvėpavimo slopinimą (slopina gebėjimą kvėpuoti) vaikams ar priklausomybės neturintiems žmonėms, netyčia ar tyčia jo pavartojusiems.
Su miegu susiję kvėpavimo sutrikimai
Bupensanduo gali sukelti tokius su miegu susijusius kvėpavimo sutrikimus, kaip miego apnėją (kvėpavimo pertraukas miego metu) ir su miegu susijusią hipoksemiją (mažą deguonies koncentraciją kraujyje). Tokio sutrikimo požymiai gali būti kvėpavimo pertraukos, nubudimas nakties metu dėl dusulio, miego trukmės palaikymo sunkumai, didelis mieguistumas dieną. Jeigu Jums ar kitiems asmenims pasireiškia šie simptomai, kreipkitės į gydytoją. Gydytojas gali nuspręsti sumažinti vaisto dozę.
Priklausomybė
Šis vaistinis preparatas gali sukelti priklausomybę.
Abstinencijos simptomai
Šis preparatas gali sukelti vartojimo nutraukimo simptomus, jei jį vartosite praėjus mažiau negu 6 val. po trumpalaikio veikimo opioidų (pvz., morfino, heroino) ar mažiau negu 24 val. po ilgalaikio veikimo opioido metadono vartojimo.
Bupensanduo gali sukelti abstinencijos simptomus, jei jo vartojimą nutrauksite staiga.
Sutrikusi kepenų funkcija
Gauta pranešimų apie sutrikusios kepenų funkcijos atvejus, pavartojus Bupensanduo, ypač kai vaistu buvo piktnaudžiaujama. Taip gali nutikti ir dėl virusinių infekcijų (lėtinio hepatito C), piktnaudžiavimo alkoholiu, anoreksijos ar kitų vaistų, galinčių pažeisti kepenis, vartojimo (žr. 4 skyrių). Siekdamas stebėti Jūsų kepenų būklę, gydytojas gali nurodyti reguliariai atlikti kraujo tyrimus. Prieš pradėdami vartoti Bupensanduo, pasakykite gydytojui, jeigu Jūsų kepenų funkcija sutrikusi.
Kraujospūdis
Vartojant šį preparatą gali staiga sumažėti kraujospūdis, todėl greitai atsistoję iš gulimos padėties ar nuo kėdės galite pajusti galvos svaigimą.
Nesusijusių ligų diagnozavimas
Šis vaistinis preparatas gali nuslėpti skausmą, kuris gali padėti diagnozuoti kai kurias ligas. Jei Jūs vartojate šį vaistą, nepamirškite apie tai pasakyti savo gydytojui.
Šis vaistas gali sukelti teigiamą dopingo kontrolės rezultatą.
Sudėtyje yra buprenorfino, kuris gali sąlygoti teigiamą dopingo kontrolės rezultatą.
Kiti vaistai ir Bupensanduo
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui.
Vartojant kai kurių vaistų gali pasireikšti stipresnis Bupensanduo sukeliamas šalutinis poveikis ir kai kuriais atvejais gali pasireikšti labai sunkios reakcijos. Vartodami Bupensanduo, nepasitarę su gydytoju, nevartokite jokių kitų vaistų, ypač:
- Bupensanduo ir tokių raminamųjų vaistų kaip benzodiazepinai (vartojamų nerimo ir miego sutrikimų gydymui) arba jiems panašūs vaistai didina mieguistumo, pasunkėjusio kvėpavimo (kvėpavimo slopinimo), komos riziką ir gali būti pavojingi gyvybei. Todėl jų vartojimas kartu galimas tik tuomet, kai nėra kitų gydymo galimybių;
Jeigu Jūsų gydytojas vis tiek paskyrė Bupensanduo vartoti kartu su raminamaisiais vaistais, jis turi nustatyti dozę ir vartojimo trukmę.Pasakykite gydytojui apie visus raminamuosius vaistus, kuriuos Jūs vartojate ir tiksliai laikykitės gydytojo nurodytos dozės vartojimo rekomendacijų. Būtų naudinga, jeigu informuotumėte draugus ir gimines apie aukščiau nurodytus simptomus ir požymius. Jeigu pajausite tokius simptomus, kreipkitės į gydytoją.
- Gabapentino arba pregabalino epilepsijai arba nervų sutrikimų sukeltam skausmui (neuropatiniam skausmui) gydyti.
- Kiti vaistai, kurie gali jums sukelti mieguistumą ir kurie vartojami tokiems sutrikimams, kaip nerimas, nemiga, traukuliai, skausmas, gydyti. Šie vaistai sumažina budrumą, todėl gali būti sunku vairuoti ar naudotis kitais mechanizmais. Taip pat jie gali stipriai slopinti centrinę nervų sistemą ir dėl to sukelti labai sunkių pasekmių. Minėtų vaistų sąrašas nurodytas toliau:
- kiti vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra opioidų, tokie kaip metadonas, tam tikri skausmą malšinantys ir kosulį slopinantys vaistai;
- antidepresantai (vartojami depresijai gydyti), tokie kaip izokarboksazidas, fenelzinas, selegilinas, tranilciprominas ir valproatai, gali sustiprinti šio vaistinio preparato poveikį;
- raminamieji H1 receptorių blokatoriai (vartojami alerginėms reakcijoms gydyti), tokie kaip difenhidraminas ir chlorfenaminas;
- barbitūratai (vartojami miegui pagerinti ar nuraminimui), tokie kaip fenobarbitalis, sekobarbitalis;
- trankviliantai (vartojami miegui pagerinti ar nuraminimui), tokie kaip chloralio hidratas.
- Klonidinas (vartojamas padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti) gali pailginti šio vaisto veikimą.
- Antiretrovirusiniai vaistai (vartojami ŽIV gydyti), tokie kaip ritonarivas, nelfinaviras, indinaviras, gali sustiprinti šio vaisto veikimą.
- Kai kurie priešgrybeliniai vaistai (vartojami grybelinėms infekcijoms gydyti), tokie kaip ketokonazolas, itrakonazolas, tam tikri antibiotikai gali pailginti šio vaisto veikimą.
- Kai kurie vaistiniai preparatai, vartojami kartu su Bupensanduo, gali sumažinti Bupensanduo poveikį. Tarp jų yra vaistai, vartojami epilepsijos gydymui (tokie kaip karbamazepinas ir fenitoinas), taip pat vaistai, vartojami tuberkuliozei gydyti (rifampicinas).
- Naltreksonas ir nalmefenas (vaistai, vartojami priklausomybėms gydyti) gali panaikinti Bupensanduo gydomąjį poveikį. Šių vaistų neturėtumėte vartoti kartu su Bupensanduo, nes galite patirti ūminį ilgalaikės ir stiprios opioidų abstinencijos simptomų priepuolį.
- antidepresantai, tokie kaip moklobemidas, tranilciprominas, citalopramas, escitalopramas, fluoksetinas, fluvoksaminas, paroksetinas, sertralinas, duloksetinas, venlafaksinas, amitriptilinas, doksepinas arba trimipraminas. Šie vaistai gali sąveikauti su Bupensanduo ir Jums gali pasireikšti tokie simptomai, kaip nevalingas ritmiškas raumenų, įskaitant raumenis, kurie kontroliuoja akių judesius, susitraukinėjimas, sujaudinimas, haliucinacijos, koma, gausus prakaitavimas, tremoras, pernelyg sustiprėję sausgyslių refleksai, padidėjęs raumenų tonusas, virš 38 °C pakilusi kūno temperatūra. Pajutus tokius simptomus, reikia kreiptis į gydytoją;
Bupensanduo vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Alkoholis, vartojamas kartu su Bupensanduo, gali sustiprinti mieguistumą ir padidinti kvėpavimo nepakankamumo riziką. Nevartokite Bupensanduo kartu su alkoholiu. Jūs turite neryti, nevalgyti bei negerti bet kokio gėrimo, kol tabletė nėra visai ištirpusi.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju.
Bupensanduo vartojimo nėščioms moterims pavojai nežinomi. Pasakykite gydytojui, jei esate nėščia arba planuojate pastoti. Gydytojas nuspręs, ar toliau tęsti gydymą kitais vaistais.
Vartojami nėštumo metu, ypač vėlyvuoju jo laikotarpiu, tokie vaistai kaip Bupensanduo gali sukelti naujagimio abstinencijos simptomus, taip pat kvėpavimo sutrikimus. Tai gali pasireikšti per kelias dienas po gimimo.
Vartojant šį vaistą nežindykite kūdikio, nes Bupensanduo patenka į žindyvės pieną.
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Bupensanduo gali sukelti mieguistumą. Tai dažniau gali pasireikšti pirmosiomis gydymo savaitėmis, kada yra keičiama dozė, bet taip pat gali pasireikšti, jei kartu su Bupensanduo vartojate alkoholį ar kitus raminančius vaistus. Nevairuokite, nenaudokite įrankių, nevaldykite mechanizmų ar nesiimkite kitų veiksmų, galinčių sukelti pavojų, tol, kol nežinote, kaip Jus veikia šis vaistas.
Bupensanduo sudėtyje yra laktozės ir natrio
Jei gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Šio vaisto vienoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.
Informacinė sistema gydytojams
