Kas žinotina prieš vartojant IbustarIbustar vartoti negalima:
- jeigu vaikui yra alergija ibuprofenui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu anksčiu po acetilsalicilo rūgšties arba kitokių nesteroidinių vaistų nuo uždegimo pavartojimo buvo pasireiškę bronchų spazmas, astmos priepuolis, nosies gleivinės paburkimas (rinitas), angioneurozinė edema arba odos reakcijos (dilgėlinė);
- jeigu yra neaiškių kraujodaros sutrikimų;
- jeigu yra aktyvi ar anksčiau buvo pasikartojančių skrandžio ir (ar) dvylikapirštės žarnos opų (pepsinės opos) arba kraujavimas (du ar daugiau atskirų įrodytų opėjimo ar kraujavimo epizodų);
- jeigu buvo kraujavimas iš virškinimo trakto ar jo prakiurimas, susijęs su ankstesniu NVNU vartojimu;
- jeigu kraujuoja į galvos smegenis (kraujavimas į smegenis) arba pasireiškė kitoks kraujavimas;
- jeigu yra sunkus kepenų arba inkstų funkcijos sutrikimas;
- jeigu yra sunkus širdies nepakankamumas;
- jeigu yra sunki dehidratacija (didelis organizmo skysčių netekimas, pavyzdžiui, dėl vėmimo, viduriavimo ar dėl nepakankamo skysčių vartojimo);
- per paskutiniuosius 3 nėštumo mėnesius.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Ibustar.
Jeigu Jums nustatyta infekcinė liga – žr. skyrelį „Infekcijos“ toliau.
Šalutinis poveikis gali sumažėti, vartojant mažiausią veiksmingą vaisto dozę trumpiausią laiką, būtiną simptomams kontroliuoti.
Virškinimo trakto saugumas
Ibustar reikia vengti vartoti kartu su kitais NVNU, įskaitant COX-2 (selektyviuosius 2-ojo tipo ciklooksigenazės) inhibitorius.
Senyvi pacientai
Senyviems pacientams yra didesnis NVNU šalutinio poveikio pavojus, ypač kraujavimas iš virškinimo trakto ir perforacija, kurie gali būti mirtini. Todėl gydytojas senyvus pacientus turi stebėti itin atidžiai.
Kraujavimas iš virškinimo trakto, jo opėjimas ar prakiurimas
Vartojant visus NVNU, gauta pranešimų apie kraujavimo iš virškinimo trakto, jo opėjimo ar prakiurimo atvejus, kurie gali būti mirtini, pasireikšti bet kuriuo laiku gydant, su įspėjamaisiais simptomais ar be jų, kai anksčiau yra buvę arb nebuvę pavojingų virškinimo trakto sutrikimų.
Kraujavimo iš virškinimo trakto, virškinimo trakto opėjimo ar prakiurimo rizika yra didesnė vartojant dideles NVNU dozes, pacientms, anksčiau turėjusiems opą, ypač jeigu buvo kraujavimo arba prakiurimo komplikacijų (žr. 2 skyriuje skyrelį „Ibustar vartoti negalima“), ir senyviems žmonėms.
Tokių pacientų gydymą reikia pradėti mažiausia prieinama vaistinio preparato doze. Šiems pacientams ir pacientams, kuriems kartu būtina vartoti mažą acetilsalicilo rūgšties (ASR) dozę arba kitų vaistų, didinančių virškinimo trakto pažaidos riziką, apsvarsčius, reikia kartu vartoti virškinimo traktą apsaugančių vaistų (pvz., mizoprostolio ar protonų siurblio inhibitorių).
Jeigu Jūsų vaikui praeityje pasireiškė šalutinis poveikis virškinimo traktui, pasakykite apie bet kuriuos neįprastus simptomus (labiausiai apie kraujavimą iš virškinimo trakto) gydytojui, ypač pradėjus vartoti vaisto.
Patartina būti atsargiems, jei Jūsų vaikas kartu vartoja vaistų, galinčių didinti opėjimo ar kraujavimo riziką, pavyzdžiui: geriamųjų kortikosteroidų, antikoaguliantų (pvz., varfariną), selektyviųjų serotonino reabsorbcijos inhibitorių, kurie greta kitų indikacijų, vartojami depresijai gydyti, arba antitrombocitinių vaistų (pvz., acetilsalicilo rūgštį) (žr. 2 skyriuje skyrelį „Kiti vaistai ir Ibustar“).
Jeigu Jūsų vaikui atsiranda skrandžio kraujavimas ar opėjimas, nutraukite Ibustar vartojimą. Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu atsiranda bet koks neįprastas simptomas pilve.
Atsargiai reikia skirti vartoti NVNU pacientams, kuriems praeityje buvo virškinimo trakto ligų (opinis kolitas, Krono (Crohn) liga), nes jų būklė gali pasunkėti (žr. 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“).
Poveikis širdies ir kraujagyslių sistemai
Tokie skausmą malšinantys ir uždegimą slopinantys vaistai, kaip ibuprofenas, ypač vartojami didelėmis dozėmis, gali būti susiję su nedideliu širdies priepuolio ar insulto rizikos padidėjimu. Neviršykite rekomenduojamos dozės ir gydymo trukmės.
Prieš pradėdami vartoti Ibustar, dėl gydymo pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jeigu:
- Jums kyla širdies problemų, įskaitant širdies nepakankamumą, krūtinės anginą (jaučiate skausmą krūtinėje) arba jeigu Jums buvo širdies priepuolis, atlikta širdies kraujagyslių jungčių suformavimo operacija, diagnozuota periferinių arterijų liga (prasta kraujotaka kojose ar pėdose dėl susiaurėjusių ar užsikimšusių arterijų) arba buvo ištikęs bet kokios rūšies insultas (įskaitant mini insultą arba praeinantįjį smegenų išemijos priepuolį (PSIP));
- Jūsų kraujospūdis yra padidėjęs, sergate cukriniu diabetu, nustatyta didelė cholesterolio koncentracija, turite širdies liga sirgusių arba insultą patyrusių giminaičių arba jeigu rūkote.
Buvo pranešta apie alerginės reakcijos į šį vaistą požymius, įskaitant kvėpavimo sutrikimus, veido ir
kaklo srities patinimą (angioneurozinę edemą), krūtinės skausmą. Pastebėję bet kurį iš šių požymių,
nedelsdami nutraukite Ibustar vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba greitosios medicinos pagalbos tarnybą.
Odos reakcijos
Gydant ibuprofenu buvo pranešta apie sunkias odos reakcijas, įskaitant eksfoliacinį dermatitą, daugiaformę eritemą, Stivenso-Džonsono sindromą, toksinę epidermio nekrolizę, vaisto reakciją su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (VRESS), ūminę generalizuotą egzanteminę pustuliozę (ŪGEP). Jei pastebėjote bet kurį iš 4 skyriuje aprašytų sunkių odos reakcijų simptomų, nutraukite Ibustar vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Sergant vėjaraupiais, patartina vengti vartoti Ibustar.
Infekcijos
Ibustar gal slėpti tokius infekcijos simptomus kaip karščiavimas ir skausmas. Todėl Ibustar gali vėlinti tinkamą infekcijos gydymą, ir dėl to gali padidėti komplikacijų rizika. Tai pastebėta sergant bakterijų sukeltu plaučių uždegimu ir vėjaraupių metu atsirandančia bakterijų sukelta odos infekcija. Jei vartojate šį vaistą sirgdami infekcine liga ir simptomai išlieka arba blogėja, nedelsdami pasitarkite su gydytoju.
Kvėpavimo sistemos sutrikimai
Pacientams, sergantiems arba anksčiau sirgusiems bronchine astma, Ibustar vartoti reikia atsargiai, nes gauta pranešimų, kad NVNU tokiems pacientams sukelia bronchų spazmą.
Kitos pastabos
Ibustar galima vartoti tik atidžiai įvertinus naudos ir rizikos santykį, :
- jei yra įgimtas kraujodaros sutrikimų (pvz., ūminė intermituojanti porfirija);
- sergant tam tikromis autoimuninėmis ligomis (sistemine raudonąja vilklige ir mišria jungiamojo audinio liga). Šiuo atveju yra didesnė neinfekcinio galvos smegenų dangalų uždegimo (aseptinio meningito) rizika (žr. 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“).
Ypač atidus gydytojo stebėjimas būtinas, kai yra:
- virškinimo trakto sutrikimų arba yra buvę lėtinių uždegiminių žarnyno sutrikimų (opinis kolitas, Krono liga);
- padidėjęs kraujospūdis ar širdies nepakankamumas;
- utrikusi inkstų ar kepenų funkcija;
- dehidratacija;
- tik ką atlikta didelė chirurginė procedūra;
alergija (pvz.: odos reakcijos į kitus vaistus, astma, šienligė), gerybinės nosies gleivinės išaugos (nosies polipai), lėtinis nosies gleivinės paburkimas ar lėtinis kvėpavimo takus susiaurinantis sutrikimas.
Labai retai pasitaikė sunkių padidėjusio jautrumo reakcijų (pvz., anafilaksinis šokas). Atsiradus pirmiesiems padidėjusio jautrumo reakcijos požymiams pavartojus Ibustar, gydymą reikia nedelsiant nutraukti ir kreiptis į gydytoją.
Veiklioji Ibustar medžiaga ibuprofenas gali laikinai slopinti trombocitų funkciją (trombocitų agregaciją). Pacientus, kuriems nustatyta krešėjimo sutrikimų, reikia atidžiai stebėti.
Ibustar vartojant ilgą laiką, reikia reguliariai tikrinti kepenų funkcijos rodmenis, inkstų funkciją ir, prireikus, tirti kraujo ląstelių sudėtį.
Jeigu Ibustar vartojamas prieš chirurgines procedūras, pasitarkite su gydytoju arba odontologu.
Ilgai vartojant bet kokio tipo galvos skausmą malšinančių vaistų, galvos skausmas gali sustiprėti. Jeigu tai pasireiškė arba įtariate, kad pasireiškė, reikia kreiptis į gydytoją ir nutraukti vaisto vartojimą. Pacientams, kuriems dažnai arba kasdien skauda galvą, nepaisant to (arba dėl to), kad reguliariai vaistoja vaistų nuo galvos skausmo, reikia įtarti galvos skausmą dėl piktnaudžiavimo vaistais (angl. medication overuse headache, MOH).
Apskritai, įprotis vartoti skausmą malšinančius vaistus, ypač derinant keletą skausmą malšinančių medžiagų, gali sukelti nuolatinę inkstų pažaidą, dėl kurios kyla inkstų funkcijos nepakankamumo (analgetikų sukeltos nefropatijos) rizika.
Vaikams
Daug skysčių netekusiems (dehidratuotiems) vaikams kyla inkstų funkcijos sutrikimo rizika.
Kiti vaistai ir Ibustar
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Ibustar gali turėti įtakos kai kuriems kitiems vaistams arba gali būti jų veikiamas. Pavyzdžiui:
- antikoaguliantai (t. y. kraują skystinantys arba krešėjimą mažinantys vaistai, pavyzdžiui: acetilsalicilo rūgštis, varfarinas, tiklopidinas);
- vaistai, kurie mažina padidėjusį kraujospūdį (AKF inhibitoriai [pvz., kaptoprilis], beta adrenoreceptorių blokatoriai [pvz., vaistai, kurių sudėtyje yra atenololio], angiotenzino II receptorių blokatoriai [pvz., losartanas]).
Kai kurie kiti vaistai taip pat gali turėti įtakos gydymui Ibustar arba gali būti jo veikiami. Todėl prieš vartodami Ibustar kartu su kitais vaistais, visada pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Ypač svarbu pasakyti, jeigu vartojate:
- digoksino (vaisto, stiprinančio širdies jėgą);
- fenitoino (vaisto traukuliams gydyti);
- ličio (vaisto psichikos ligoms gydyti), nes gali padidėti šių vaistų koncentracijos kraujyje. Jei vartojama taip, kaip nurodyta (ne ilgiau kaip 3 dienas), ličio, digoksino ir fenitoino koncentracijų serume matuoti paprastai nebūtina.
- vaistų, kurie didina skysčių išsiskyrimą iš organizmo (diuretikų), ir vaistų padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti (antihipertenzinių vaistų);
- AKF inhibitorių (vaistų, vartojamų širdies nepakankamumui ir padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti): padidėja inkstų funkcijos sutrikimų rizika;
- Kalį organizme sulaikančių skysčių išsiskyrimą skatinančių vaistų (tam tikrų diuretikų): vartojant kartu, gali padidėti kalio koncentracija kraujyje;
- Acetilsalicilo rūgšties ir kitokių priešuždegimiškai veikiančių skausmą malšinančių vaistų, įskaitant COX-2 inhibitorius (nesteroidinių vaistų nuo uždegimo), selektyviųjų serotonino reabsorbcijos inhibitorių (vaistų depresijai gydyti), o taip pat kortikosteroidų (kortizono preparatų): padidėja opų atsiradimo ir kraujavimo iš virškinimo trakto rizika;
- mažų acetilsalicilo rūgšties dozių: gali sutrikti mažų acetilsalicilo rūgšties dozių poveikis kraujo krešėjimą skatinantiems trombocitams (žr. 2 skyriuje skyrelį „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“);
- antikoaguliantų (pvz., varfariną);
- sulfanilšlapalo darinių (cukraus koncentraciją kraujyje mažinačių vaistų): klinikiniai tyrimai atskleidė, kad NVNU sąveikauja su sulfonilšlapalo dariniais. Vartojant kartu, dėl atsargumo rekomenduojama matuoti cukraus koncentracijas kraujyje;
- probenecidą ar sulfinpirazoną (vaistų podagrai gydyti): tai gali lėtinti ibuprofeno šalinimą iš organizmo. Ibuprofenas gali kauptis organizme ir dėl to gali padidėti jo šalutinis poveikis;
- zidovudinas (vaistas AIDS gydymui): padidėja kraujo išsiliejimo į sąnario ertmę ir mėlynių atsiradimo rizika hemofilija sergantiems ŽIV užsikrėtusiems asmenims;
- metotreksatą (vaistą vėžiui ir tam tikriems reumatiniams sutrikimams gydyti): negalima vartoti Ibustar per 24 valandas prieš arba po metotreksato pavartojimo. Tai gali didinti metotreksato koncentraciją kraujyje ir toksinį jo poveikį;
- pemetreksedą (vaistą vėžiui gydyti): pemetreksedą vartojant kartu su NVNU, gali sustiprėti pemetreksedo poveikis, todėl vartojant dideles NVNU dozes, reikia būti atsargiems;
- ciklosporiną (imuninę sistemą slopinantis vaistas, vartojamas po transplantacijos ir reumatizmui gydyti): kyla inkstų pažaidos rizika;
- takrolimuzą (nuo persodinto organo atmetimo saugantį vaistą): kyla inkstų pažaidos rizika;
- chinolonų grupės antibiotikų, pavyzdžiui, ciprofloksacino: šiuos vaistus vartojant vienu metu, gali padidėti traukulių rizika;
- CYP2C9 inhibitorių, pavyzdžiui, vorikonazolo ar flukonazolo (vaistų grybelių sukeltoms infekcijos gydyti): ibuprofeno vartojimas vienu laiku su CYP2C9 inhibitoriais gali didinti ibuprofeno (CYP2C9 substrato) ekspoziciją. Tyrimais su vorikonazoliu ir flukonazolu (CYP2C9 inhibitoriai) buvo nustatytas S (+) ibuprofeno ekspozicijos padidėjimas apie 80–100 %. Vartojant kartu su stipraus poveikio CYP2C9 inhibitoriais, reikia apsvarstyti ibuprofeno dozės sumažinimą, ypačdideles ibuprofeno dozes vartojant kartu su vorikonazolu ar flukonazolu;
- deferazirokso (vaisto, skiriamas vartoti pacientams, kuriems ilgą laiką atliekamos kraujo transfuzijos dėl tam tikros mažakraujystės formos): deferazirokso vartojimas vienu laiku su NVNU (pvz., ibuprofenu) gali didinti toksinio poveikio skrandžiui ir žarnynui riziką. Todėl, kai deferaziroksas vartojamas kartu su NVNU, būtina gydytojo priežiūra;
- mifepristono (vartojamas nėštumui nutraukti): jeigu per 8–12 dienų po mifepristono pavartojimo vartojama NVNU, jie gali sumažinti mifepristono poveikį;
- Ginkgo biloba (augalinis vaistas) gali didinti kraujavimo riziką vartojant NVNU.
Ibustar vartojimas su alkoholiu
Vartojant Ibustar, negalima vartoti alkoholio. Kartu su Ibustar pavartojus alkoholio, gali padidėti šalutinio poveikio, pavyzdžiui, poveikio virškinimo traktui ar centrinei nervų sistemai, tikimybė.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas
Nevartokite Ibustar paskutiniaisiais 3 nėštumo mėnesiais, nes tai gali pakenkti Jūsų vaisiui arba sukelti problemų gimdymo metu. Tai gali sukelti vaisiaus inkstų ir širdies veiklos sutrikimus. Tai gali turėti įtakos Jūsų ir Jūsų kūdikio polinkiui kraujuoti, atitolinti gimdymo pradžią arba gimdymas trukti ilgiau nei tikėtasi. Negalima vartoti Ibustar pirmaisiais 6 nėštumo mėnesiais, nebent vartoti absoliučiai būtina ir tai daryti nurodo gydytojas. Jeigu šiuo laikotarpiu reikalingas gydymas arba jei Jūs norite pastoti, turėtų būti vartojama mažiausia dozė trumpiausią įmanomą laikotarpį. Jeigu nuo 20 nėštumo savaitės ibuprofeno vartojama ilgiau nei keletą dienų, Ibustar gali sukelti vaisiaus inkstų funkcijos sutrikimą, dėl kurio gali sumažėti amniono skysčio, kuris apsupa vaisių (oligohidramnionas), arba sukelti jo širdies kraujagyslių (arterinio latako) susiaurėjimą. Jeigu Jūsų gydymui vaisto reikia vartoti ilgiau nei keletą dienų, gydytojas gali paskirti papildomą stebėseną.
Žindymo laikotarpis
Mažas ibuprofeno ir jo skilimo produktų kiekis patenka į motinos pieną. Kadangi apie neigiamas pasekmes kūdikiui iki šiol nežinoma, vartojant vaisto trumpai, žindymo nutraukti dažniausiai nereikia. Visgi, jeigu paskirtas ilgalaikis vartojimas arba paskirta vartoti didelę dozę, reikia apsispręsti dėl ankstesniožindymo nutraukimo.
Vaisingumas
Šis vaistas priklauso grupei vaistų (NVNU), kurie gali sutrikdyti moterų vaisingumą. Šis poveikis pranyksta, nutraukus vaisto vartojimą.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vartojant didesnę Ibustar dozę, gali pasireikšti šalutinis poveikis CNS, pavyzdžiui: nuovargis ir galvos svaigimas, todėl pavieniais atvejais gali sutrikti reakcija ir gebėjimas būti aktyviu eismo dalyviu bei valdyti mechanizmus. Tai labiau pasireiškia, jei kartu vartojamas alkoholis. Jūs galite nebesugebėti pakankamai greitai ir tiksliai reaguoti į netikėtus ir staigius įvykiue. Tokiu atveju negalima vairuoti automobilio ar kitų transporto priemonių! Nedirbkite su įrankiais ir nevaldykite mechanizmų! Nedirbkite stovėdami ant nesaugaus pagrindo!
Ibustar sudėtyje yra skystojo maltitolio (E 965)
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad Jūs arba Jūsų vaikas netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį, prieš pradedėdami vartoti šį vaistą.
Ibustar sudėtyje yra natrio
Viename šio vaisto mililitre yra 3,8 mg natrio. Tai atitinka 0,2 % didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.
Ibustar sudėtyje yra natrio benzoato (E 211)
Viename šio vaisto mililitre yra 1 mg natrio benzoato.
Ibustar sudėtyje yra benzilo alkoholio
Viename šio vaisto mililitre yra 0,0002 mg benzilo alkoholio.
Benzilo alkoholis gali sukelti alerginių reakcijų.
Nevartokite ilgiau nei savaitę mažiems vaikams (jaunesniems kaip 3 metų), nebent taip patartų gydytojas arba vaistininkas.
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jeigu esate nėščia arba žindote kūdikį, arba jeigu sergate kepenų arba inkstų liga, kadangi didelis benzilo alkoholio kiekis gali kauptis Jūsų organizme ir sukelti šalutinį poveikį (vadinamąją metabolinę acidozę).