Qaialdo 10mg/ml geriamoji suspensija 150ml N1 (geriamasis švirkštas (1 ml, 5ml) buteliuko adapteris)
- Receptinis
- Kompensuojamas
-
Forma: geriamoji suspensija
-
Kiekis: 1
-
Stiprumas : 10mg/ml
-
ATC kodas : C03DA01
-
Veiklioji medžiaga : Spironolactonum
Qaialdo gydoma refrakterinė edema (skysčių kaupimosi sukeltas ilgalaikis patinimas, kurio gydymas kitomis priemonėmis nebuvo veiksmingas).
- Širdies ir kraujagyslių sistemą veikiantys vaistai
- Diuretikai
- Aldosterono antagonistai
- Spironolactone
Pakuotės lapelis: informacija pacientui
Qaialdo 10 mg/ml geriamoji suspensija
spironolaktonas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Qaialdo ir kam jis vartojamas?
- Ką reikia žinoti prieš vartojant Qaialdo
- Kaip vartoti Qaialdo
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Qaialdo
- Pakuotės turinys ir kita informacija
Qaialdo sudėtyje yra veikliosios medžiagos spironolaktono. Spironolaktonas priskiriamas prie vaistų, vadinamų diuretikais (skysčius varančiais vaistais). Veikdamas spironolaktonas slopina aldosterono –hormono, padedančio kontroliuoti vandens pusiausvyrą organizme, – poveikį. Spironolaktonas skatina iš organizmo išskirti perteklinį druskos ir vandens kiekį ir neleidžia pernelyg sumažinti kalio kiekio kraujyje. Dėl to mažėja edema. Spironolaktonu gydomi įvairūs naujagimių, vaikų ir suaugusiųjų sveikatos sutrikimai.
Qaialdo gydoma refrakterinė edema (skysčių kaupimosi sukeltas ilgalaikis patinimas, kurio gydymas kitomis priemonėmis nebuvo veiksmingas), susijusi su:
- staziniu širdies nepakankamumu (kai širdis nevarinėja kraujo taip, kaip turėtų, ir aplink širdį kaupiasi skystis, sukeliantis dusulį, nuovargį ir kulkšnių patinimą);
- kepenų ciroze (kepenų liga) su ascitu (skysčių kaupimasis pilve) ir edema (patinimas);
- piktybiniu ascitu (sveikatos sutrikimas, dėl kurio pilve kaupiasi skystis, kuriame yra vėžinių ląstelių);
- nefroziniu sindromu (inkstų veiklos sutrikimas, dėl kurio iš inkstų į šlapimą išsiskiria pernelyg daug baltymo);
- pirmine hipertenzija (dėl neaiškios priežasties padidėjęs kraujospūdis).
Qaialdo taip pat vartojamas siekiant diagnozuoti ir gydant pirminį aldosteronizmą (sveikatos sutrikimas, dėl kurio žmogaus organizme gaminama per daug hormono aldosterono, todėl kaupiasi skysčiai). Vaikus galima gydyti tik prižiūrint pediatrui.
Qaialdo vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija spironolaktonui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jei sergate Adisono liga (sutrikimas, kai antinksčiuose pagaminama nepakankamai tam tikrų hormonų);
- jei Jums nustatyta hiperkalemija (padidėjęs kalio kiekis kraujyje);
- jeigu Jums pasireiškia anurija (sveikatos sutrikimas, kai paciento organizme nesigamina šlapimas arba pacientas negali pasišlapinti);
- jeigu Jums diagnozuotas ūminis inkstų nepakankamumas;
- jeigu Jums diagnozuota sunki inkstų liga;
- jeigu vartojate eplerenoną (kitą vaistą, kuriuo gydomas hiperaldestonizmas);
- jeigu vartojate kalį tausojančiuosius diuretikus (vaistai, kuriuos vartojant gali padidėti šlapimo gamyba, bet nepadidėja prarandamas kalio kiekis) arba kokius nors kalio papildus.
Vidutinio sunkumo arba sunkia inkstų liga sergantiems vaikams negalima vartoti Qaialdo.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Qaialdo:
- jei sergate inkstų liga. Tai ypač svarbu hipertenzija sergantiems vaikams.
- jei sergate kepenų liga;
- jeigu esate senyvo amžiaus pacientas ir (arba) Jums diagnozuota organų, kuriuose surenkamas ir kuriais iš organizmo pašalinamas šlapimas, obstrukcija arba sveikatos sutrikimas, dėl kurio gali sutrikti elektrolitų pusiausvyra (tokių druskų kaip natris, kalis, kalcis, chloridas ir bikarbonatas kiekis kraujyje ir kituose organizmo skysčiuose);
- jeigu Jums diagnozuotas sunkus širdies nepakankamumas ir Jūs vartojate Qaialdo, gydytojas stebės kalio kiekį Jūsų kraujyje dėl hiperkalemijos, kuri gali būti mirtina, rizikos. Rekomenduojama kalio ir kreatinino kiekį tikrinti praėjus 1 savaitei nuo gydymo pradžios arba spironolaktono dozės padidinimo, vėliau pirmus 3 mėnesius – kas mėnesį, tada metus – kas ketvirtį, o vėliau – kas 6 mėnesius;
- jeigu Jūsų inkstų veikla sutrikusi arba Jums diagnozuotas inkstų nepakankamumas, kalio kiekis Jūsų kraujyje gali labai padidėti. Tai gali paveikti Jūsų širdies veiklą ir kraštutiniais atvejais sukelti mirtį.
Jūsų gydytojas arba slaugytojas nuolat atliks kraujo tyrimus, kad patikrintų skysčių ir elektrolitų (kalio ir natrio) kiekį Jūsų kraujyje.
Vartojant Qaialdo, gali padidėti kalio ir šlapalo azoto kiekis kraujyje (kepenų ir inkstų veiklos sutrikimų žymuo) ir sumažėti natrio kiekis, ypač senyvų pacientų ir (arba) pacientų, turinčių širdies, inkstų ar kepenų veiklos sutrikimų, organizme. Kraštutiniais atvejais padidėjęs kalio kiekis kraujyje (hiperkalemija) gali būti mirtinas.
Qaialdo vartojant kartu su tam tikrais vaistais, pvz., trimetoprimo ir sulfametoksazolo deriniu (kotrimoksazolu), kalio papildais ir maisto produktais, kuriuose daug kalio, gali išsivystyti sunki hiperkalemija.
Sunki hiperkalemija gali pasireikšti mėšlungiu, sutrikusiu širdies ritmu, viduriavimu, pykinimu, galvos svaigimu arba galvos skausmu.
Spironolaktonas gali sukelti ginekomastiją (krūtų padidėjimas), krūtų skausmą ir mėnesinių ciklo sutrikimus (nereguliarios menstruacijos).
Rekomenduojama dažnai atlikti kraujo tyrimus, ypač senyviems pacientams ir pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi.
Kiti vaistai ir Qaialdo
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Jeigu Jums taikomas prostatos vėžio gydymas abirateronu, pasakykite apie tai savo gydytojui.
Nerekomenduojama vartoti kartu su abirateronu.
Pasakykite gydytojui, jei vartojate mitotaną antinksčių piktybiniams navikams gydyti. Šio vaisto negalima vartoti kartu su mitotanu.
Geriau nevartoti kartu su karbenoksolonu arba ličio druskomis.
Jūsų gydytojas gali pageidauti pakeisti Jums paskirtą Qaialdo dozę, jeigu Jūs vartojate kurį nors iš šių vaistų:
- kalį tausojančiuosius diuretikus ir aldosterono blokatorius, angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitorius, angiotenzino II antagonistus (padidėjusio kalio kiekio kraujyje susidarymo rizika);
- antipiriną, kuriuo mažinamas karščiavimas;
- kolestiraminą, amonio chloridą (padidėjusio kalio kiekio kraujyje susidarymo ir acidozės rizika);
- nesteroidinius vaistus nuo uždegimo (NVNU), kaip antai acetilsalicilo rūgštį, indometaciną, ibuprofeną arba mefenamo rūgštį (padidėjusio kalio kiekio kraujyje susidarymo rizika);
- kalio papildus (padidėjusio kalio kiekio kraujyje susidarymo rizika);
- noradrenaliną;
- vaistus sritinei arba bendrajai nejautrai sukelti;
- hepariną, mažos molekulinės masės hepariną – vaistus, kurie vartojami siekiant išvengti kraujo krešulių susidarymo (padidėjusio kalio kiekio kraujyje susidarymo rizika);
- vaistus, kurie sukelia hiperkalemiją (padidėjusio kalio kiekio kraujyje susidarymo rizika);
- trimetoprimą ir trimetoprimo ir sulfametoksazolo derinį (padidėjusio kalio kiekio kraujyje susidarymo rizika);
- vaistus nuo padidėjusio kraujospūdžio, įskaitant kitus diuretikus; digoksiną ar kitus širdį veikiančius glikozidus, kuriais gydomas širdies nepakankamumas. Gali reikėti pakoreguoti šių vaistų dozę.
Jei Jums numatoma atlikti operaciją, kurios metu Jums bus leidžiamas anestetikas, pasakykite atsakingam gydytojui, kad Jūs vartojate Qaialdo.
Qaialdo vartojimas su maistu ir gėrimais
Qaialdo vartojant su maisto produktais, kuriuose daug kalio druskos, ir su druskos pakaitalais, kuriuose yra kalio, gali padidėti kalio kiekis Jūsų kraujyje. Žr. 2 skyriaus poskyrį „Qaialdo vartoti draudžiama“.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Qaialdo negalima vartoti žindymo metu. Jūs turėtumėte aptarti Qaialdo vartojimą su savo gydytoju, kuris patars Jums įvertinti galimybę kitaip maitinti savo kūdikį, kol Jūs vartosite šį vaistą.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Būkite atsargūs, jei vairuojate arba valdote mechanizmus. Kai kuriems spironolaktonu gydomiems pacientams pasireiškė mieguistumas ir galvos svaigimas, o tai gali turėti įtakos gebėjimui saugiai vairuoti arba valdyti mechanizmus.
Qaialdo sudėtyje yra natrio benzoato (E211).
Kiekviename šio vaisto mililitre yra 0,75 mg natrio benzoato. Natrio benzoatas naujagimiams (iki 4 savaičių amžiaus) gali sunkinti geltą (odos ir akių pageltimą).
Qaialdo sudėtyje yra natrio.
Neviršijant rekomenduojamos dozės vartojamo šio vaisto sudėtyje yra mažiau nei 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Qaialdo sudėtyje yra sacharozės.
Jeigu Jūsų gydytojas yra sakęs, kad netoleruojate kurios nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdama vartoti šį vaistą.
Kadangi viename Qaialdo 10 mg/ml mililitre yra 400 mg sacharozės, į tai reikia atsižvelgti apskaičiuojant per parą suvartojamą jos kiekį. Būtina atsižvelgti cukriniu diabetu sergantiems pacientams.
Qaialdo gali kenkti dantims.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Dozė
Jūsų gydytojas rekomenduos Jums vaisto dozę ir kiek dažnai jį vartoti. Šį vaistą reikia vartoti su maistu.
Vartojimas suaugusiesiems
Gydytojas nuspręs, kokia vaisto dozė yra tinkama atsižvelgiant į Jūsų situaciją. Gydymas pradedamas nuo mažiausios dozės ir prireikus gali būti didinamas iki ne daugiau kaip 400 mg spironolaktono per parą. Jei nesate tikri, kiek vaisto Jums reikia išgerti, klauskite savo gydytojo arba slaugytojo.
Vartojimas senyviems pacientams
Pirmiausia gydytojas paskirs Jums mažą pradinę dozę ir pagal poreikį laipsniškai ją didins, kad būtų pasiektas norimas poveikis. Vartojimas vaikams
Jeigu Qaialdo duosite vaikui, jo vartojama dozė priklausys nuo jo amžiaus ir svorio.
- Naujagimiams skiriama dozė yra 1–2 mg/kg per parą; padalijus į vieną ar dvi dalis.
- Vaikams nuo 1 mėnesio iki 18 metų skiriama dozė yra 1–3 mg/kg per parą; padalijus į vieną ar dvi dalis (neviršijant 200 mg per parą).
- Gydant atsparų ascitą arba pirminį aldosteronizmą, naujagimiams ir vyresniems vaikams galima skirti didesnes vaisto dozes (neviršijant 400 mg per parą), bet ne daugiau kaip 7 mg/kg naujagimiams ir ne daugiau kaip 9 mg/kg vyresniems vaikams per parą.
Dozavimas ir vartojimo metodas
Vartoti per burną.
Šį vaistą reikėtų vartoti su maistu.
Vartodami šį vaistą, visada naudokite pridedamus švirkštus.
Mažesnis (1 ml) švirkštas naudojamas, kai reikia išgerti ne didesnę kaip 10 mg vaisto dozę. Jis aiškiai subrūkšniuotas kas 0,1 ml. Kiekviename 0,1 mililitro yra 1 mg spironolaktono. Pilname švirkšte bus 10 mg spironolaktono. Jūs turėtumėte naudoti šį švirkštą tik tuo atveju, jei bendra dozė, kurią Jums reikia išgerti, yra ne didesnė kaip 10 mg.
Didesnis švirkštas (5 ml) skirtas vartoti didesnes kaip 10 mg dozes. Jis subrūkšniuotas kas 0,2 ml ir yra sužymėtas 1 ml intervalais ir ties 2,5 ml. Kiekviename ml yra 10 mg spironolaktono. Pilname švirkšte bus 50 mg spironolaktono.
Didesnėms kaip 10 mg (1 ml) dozėms, kurias reikia matuoti 0,1 ml žingsniu (pavyzdžiui, 1,5 ml), naudokite abu švirkštus:
1. didesniu, 5 ml švirkštu išmatuokite iki artimiausios 0,2 ml padalos (pavyzdžiui, 1,4 ml);
2. tada mažesniu, 1 ml švirkštu išmatuoktie likusią dozę (pavyzdžiui, 0,1 ml);
3. kiekvieną dozę suvartokite vieną po kitos.
Svarbu, kad Jums paskirtą vaistą vartotumėte naudodami tinkamą dozavimo švirkštą. Jūsų gydytojas arba vaistininkas pasakys Jums, kurį švirkštą naudoti, atsižvelgiant į Jums paskirtą vaistinio preparato dozę.
Dozė (mg) | Qaialdo kiekis, kurį reikia pritraukti (ml) | Kokį švirkštą naudoti? |
5 | 0,5 | Mažą 1 ml |
10 | 1,0 | Mažą 1 ml |
15 | 1,5 | Abu švirkštus: 1,4 ml (didelį 5 ml) 0,1 ml (mažą 1 ml) |
20 | 2,0 | Didelį 5 ml |
21 | 2,1 | Abu švirkštus: 2,0 ml (didelį 5 ml) 0,1 ml (mažą 1 ml) |
25 | 2,5 | Didelį 5 ml |
50 | 5,0 | Didelį 5 ml |
100 | 10,0 | Didelį 5 ml |
200 | 20,0 | Didelį 5 ml |
Prieš išgerdami ar duodami vaisto vaikui arba kitam pacientui, prieš tai ir po to, nusiplaukite rankas. Vartojant vaistą, reikia laikytis toliau išdėstytų nurodymų.
1 pav. | 2 pav. | 3 pav. | 4 pav. | 5 pav. |
1. Prieš vartojimą buteliuką reikia gerai suplakti (kad vaistas gerai išsimaišytų) (1 pav.).
2. Nuimkite dangtelį (2 pav.) ir, tvirtai spausdami, įstatykite adapterį į buteliuko kaklelį; palikite jį ten, kad galėtumėte pritraukti vaisto ir ateityje (3 pav.).
3. Įstatykite dozavimo švirkštą į adapteryje esančią skylutę (4 pav.). Jūsų gydytojas arba vaistininkas patars Jums, kurį švirkštą – 1 ml ar 5 ml – naudoti, kad galėtumėte atmatuoti tinkamą vaisto dozę.
4. Apverskite buteliuką (5 pav.).
5. Patraukite švirkšto stūmoklį, kad į švirkštą pritrauktumėte vaisto iš buteliuko. Traukite stūmoklį iki tos padalos, kuri atitinka paskirtą vaisto dozę (5 pav.). Jeigu nesate tikri, kiek vaisto reikia pritraukti švirkštu, visada teiraukitės savo gydytojo arba slaugytojo.
6. Atverskite buteliuką ir atsargiai išimkite švirkštą iš adapterio, laikydami švirkštą už cilindro, o ne už stūmoklio.
7. Atsargiai įdėkite švirkšto galiuką sau į burną ir nukreipkite jį į žando vidų.
8. Iš lėto ir švelniai stumkite stūmoklį, kad vaistas palengva sutekėtų į žando vidų ir jį nurykite. Stipriai NESPAUSKITE stūmoklio ir nešvirkškite vaisto į galinę burnos dalį ar gerklę, nes galite užspringti.
9. Ištraukite švirkštą iš burnos.
10. Nurykite geriamosios suspensijos dozę, tada užsigerkite trupučiu vandens, kad burnoje neliktų vaisto.
11. Vėl užsukite buteliuką, jame palikdami įstatytą adapterį. Įsitikinkite, kad dangtelis sandariai užsuktas.
12. Išplaukite švirkštą šiltu vandeniu ir gerai išskalaukite. Palaikykite švirkštą po vandens srove ir kelis kartus ištraukite ir sustumkite stūmoklį, kad išsiplautų švirkšto vidus. Prieš naudojant švirkštą kitai dozei atmatuoti, jį reikia palikti visiškai išdžiūti. Nevalykite jo sausai. Švirkštą laikykite higieniškoje vietoje kartu su vaistu.
Kaskart vartodami vaistą, laikykitės pirmiau pateiktos instrukcijos, kaip nurodė Jūsų gydytojas arba vaistininkas.
Ką daryti pavartojus per didelę Qaialdo dozę
Atsitiktinai pavartoję per didelę Qaialdo dozę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba artimiausią skubiosios medicininės pagalbos ligoninę.
Perdozavimas gali pasireikšti šiais simptomais: mieguistumu, galvos svaigimu, troškuliu ir sumišimu.
Nevairuokite.
Jus taip pat gali pykinti, galite vemti, viduriuoti ir gali išberti odą raudonais plėmais su susiliejančiais nedideliais spuogeliais.
Natrio ir kalio kiekio kraujyje pokyčiai gali sukelti silpnumą, taip pat odos dilgčiojimą, dilgsėjimą ar tirpulį ir (arba) raumenų spazmus, bet mažai tikėtina, kad šie simptomai bus susiję su sunkiu perdozavimu.
Pamiršus pavartoti Qaialdo
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Jeigu pamiršote išgerti Jums paskirtą vaisto dozę, išgerkite ją tuoj pat, kai tik prisiminsite, nebent iki to laiko, kada turite išgerti kitą dozę, liko mažiau nei 8 valandos.
Nustojus vartoti Qaialdo
Net jei jaučiatės geriau, svarbu vartoti Qaialdo tol, kol gydytojas lieps nutraukti gydymą šiuo vaistu. Pernelyg anksti nutraukus Qaialdo vartojimą, Jūsų būklė gali pablogėti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nedelsdami praneškite savo gydytojui, jeigu išgėrus šio vaisto, Jums pasireikštų bent vienas iš toliau nurodytų simptomų. Nors šie simptomai labai reti, jie gali būti sunkūs:
- odos niežėjimas ir pūslių susidarymas aplink lūpas ir kitose kūno vietose, plintantis raudonos arba violetinės spalvos išbėrimas ir pūslių susidarymas (Stivenso-Džonsono sindromas);
- viršutinio odos sluoksnio atsiskyrimas nuo apatinių odos sluoksnių ant viso kūno (toksinė epidermio nekrolizė, TEN);
- odos išbėrimas, karščiavimas ir patinimas (tai gali būti rimtesnio sveikatos sutrikimo, vadinamo reakcija į vaistą su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS sindromo) simptomai);
- odos ir akių pageltimas (spironolaktonas gali sutrikdyti kepenų veiklą);
- sutrikęs širdies plakimas, kuris gali būti mirtinas, taip pat dilgčiojimo pojūtis, paralyžius (raumenų funkcijos susilpnėjimas) arba kvėpavimo sunkumai; tai gali būti padidėjusio kalio kiekio kraujyje simptomai. Jūsų gydytojas nuolat atliks Jūsų kraujo tyrimus, kad galėtų stebėti kalio ir kitų elektrolitų kiekį Jūsų kraujyje. Esant būtinybei, jis gali nutraukti Jums taikomą gydymą.
Kitų Qaialdo šalutinio poveikio reiškinių sąrašas pagal dažnį
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
- hiperkalemija (padidėjęs kalio kiekis kraujyje).
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
- sumišimas,
- galvos svaigimas,
- pykinimas (šleikštulys),
- niežėjimas,
- išbėrimas,
- raumenų arba kojų spazmai,
- ūminis inkstų nepakankamumas,
- ginekomastija (vyrų krūtų padidėjimas),
- krūtų skausmas (vyrams),
- negalavimas (bendra prasta savijauta).
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
- krūtų pokyčiai, pvz., krūtyje juntamas gumbas (vyrams);
- elektrolitų pusiausvyros organizme sutrikimai, kaip antai padidėjęs kalcio kiekis kraujyje,
- sutrikusi kepenų veikla,
- dilgelinė (niežtintis išbėrimas),
- moterų mėnesinių ciklo sutrikimai,
- krūtų skausmas (moterims).
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
- leukopenija (sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių kiekis),
- agranulocitozė (labai sumažėjęs tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių, vadinamų granulocitais, kurie yra svarbūs organizmui kovojant su infekcija, kiekis),
- mažakraujystė (sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių kiekis, dėl kurio pacientas gali jausti nuovargį ir jo oda gali būti išblyškusi),
- trombocitopenija (sumažėjęs trombocitų kiekis kraujyje, dėl kurio gali prasidėti kraujavimas ir atsirasti kraujosruvų),
- eozinofilija (pernelyg didelis tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių eozinofilų kiekis kraujyje),
- purpura (į kraujosrūvas panašios violetinė spalvos dėmės),
- vyrų ir moterų lytinio potraukio pokyčiai,
- vyrų impotencija,
- skrandžio ir žarnyno veiklos sutrikimai,
- pemfigoidas (odos liga, kuria sergant ant odos formuojasi skysčio pripildytos pūslelės),
- reakcijos į vaistą sukeltas išbėrimas su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (sunki reakcija, kuri veikia odą, kraują ir vidaus organus),
- Stivenso-Džonsono sindromas (gyvybei pavojinga reakcija su į gripą panašiais simptomais ir skausmingu odos, burnos, akių ir lytinių organų gleivinės išbėrimu),
- toksinė epidermio nekrolizė (gyvybei pavojinga reakcija su į gripą panašiais reiškiniais ir odos, burnos, akių ir lytinių organų gleivinės išbėrimu pūslelėmis),
- alopecija (plaukų slinkimas),
- hipertrichozė (padidėjęs plaukuotumas),
- galvos skausmas,
- mieguistumas,
- ataksija (negalėjimas koordinuoti raumenų judesių),
- karščiavimas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Pirmąkart atidarius buteliuką, laikykite jį ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje ir po 12 savaičių išmeskite visą nesuvartotą turinį.
Buteliuką laikyti sandarų.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Qaialdo sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra spironolaktonas. Kiekviename suspensijos mililitre yra 10 mg spironolaktono.
- Kitos sudedamosios dalys yra natrio benzoatas (E 211), sacharozė, natrio citratas (E 331), citrinų rūgštis monohidratas (E 330), skysta braškių aromatinė medžiaga, maskuojanti aromatinė medžiaga, polisorbatas 80 (E 433), 30 proc. simetikono emulsija, ksantano lipai (E 415) ir išgrynintas vanduo.
Žr. 2 skyriaus poskyrius „Qaialdo sudėtyje yra natrio benzoato“, „Qaialdo sudėtyje yra natrio“ ir „Qaialdo sudėtyje yra sacharozės“.
Qaialdo išvaizda ir kiekis pakuotėje
Qaialdo yra balta arba beveik balta, klampi geriamoji suspensija.
Jis tiekiamas 150 ml stiklo buteliukuose su vaikų neatidaromu uždoriu.
Kiekvienoje pakuotėje yra vienas buteliukas, buteliuko adapteris ir du dozavimo švirkštai (sugraduoti 1 ml ir 5 ml tūrio švirkštai).
Jūsų gydytojas arba vaistininkas patars Jums, kurį švirkštą naudoti, atsižvelgiant į paskirtą vaisto dozę.
Registruotojas
Lipomed GmbH
Hegenheimer Strasse 2
79576 Weil am Rhein
Vokietija
Gamintojas
Pronav Clinical Ltd.
Unit 5
Dublin Road Business Park
Carraroe, Sligo F91 D439
Airija
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje:
https://www.ema.europa.eu.
Kompensavimo sąlygos
Skiriamas sveikatos apsaugos ministro nustatyta tvarka.
I11.0 Hipertenzinė širdies liga su širdies nepakankamumu (staziniu)I13.0 Hipertenzinė širdies ir inkstų liga su širdies nepakankamumu (staziniu) ir 1-4 stadijos lėtine inkstų liga
I13.2 Hipertenzinė širdies ir inkstų liga su širdies nepakankamumu ir 5 stadijos inkstų nepakankamumu
I50 Širdies nepakankamumas
Skiriamas sveikatos apsaugos ministro nustatyta tvarka.
I11.0 Hipertenzinė širdies liga su širdies nepakankamumu (staziniu)I13.0 Hipertenzinė širdies ir inkstų liga su širdies nepakankamumu (staziniu) ir 1-4 stadijos lėtine inkstų liga
I13.2 Hipertenzinė širdies ir inkstų liga su širdies nepakankamumu ir 5 stadijos inkstų nepakankamumu
I50 Širdies nepakankamumas
Skiriamas sveikatos apsaugos ministro nustatyta tvarka.
I10 Pirminė (esencialinė) hipertenzijaI11 Hipertenzinė širdies liga
I15 Antrinė hipertenzija
- Veikiančios ir turinčios prekę vaistinės
- Visos vaistinės
- Veikiančios ir turinčios prekę vaistinės
- Turinčios prekę vaistinės
Preparato charakteristikų santrauką gydytojai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt





