Rizmoic 200mcg plėvele dengtos tabletės N30

Rizmoic sudėtyje yra veikliosios medžiagos naldemedino.

Tai yra vaistas, vartojamas suaugusiesiems skausmą malšinančių vaistų, vadinamų opioidais (pvz., morfino, oksikodono, fentanilio, tramadolio, kodeino, hidromorfono, metadono), sukeltam vidurių užkietėjimui gydyti.

Jūsų vartojamas opioidinis vaistas nuo skausmo gali sukelti šiuos simptomus:

• retesnis tuštinimasis;
• kietos išmatos;
• pilvo skausmas;
• skausmas tiesiojoje žarnoje stumiant kietas išmatas;
• pojūtis, kad išsituštinus žarna vis dar nėra tuščia.

Rizmoic galima skirti pacientams, kurie vartoja opioidinį vaistą vėžio sukeliamam skausmui arba ilgalaikiam ne vėžio sukeliamam skausmui malšinti po ankstesnio gydymo vidurių laisvinamuoju vaistu.

Rizmoic vartoti negalima:

• jeigu yra alergija naldemedinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 1  skyriuje);
• jeigu Jūsų žarna užsikimšo ar prakiuro arba jeigu yra didelė užsikimšimo rizika, nes dėl užsikimšimo gali atsirasti skylė žarnos sienelėje.

Nevartokite šio vaisto, jeigu Jums tinka bent vienas iš pirmiau pateiktų punktų. Jeigu abejojate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Rizmoic.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Rizmoic:

• jeigu sergate liga, kuri gali veikti Jūsų žarnos sienelę, pvz.:
  • skrandžio opa;
  • gaubtinė žarna yra padidėjusi dėl būklės, vadinamos Ogilvie sindromu;
  • divertikulitas (liga, kai yra žarnos uždegimas);
  • žarnos arba pilvaplėvės vėžys. Pilvaplėvė yra žarnos srities gleivinė;
  • liga, sukelianti sunkų virškinimo trakto uždegimą, pvz., Krono liga.
• Jums yra smegenų arba centrinės nervų sistemos vėžys, išsėtinė sklerozė arba Alzheimerio liga. Jeigu Jums yra šios būklės ir pasireiškė opioidų abstinencijos simptomų (žr. 4 skyrių) arba jeigu opioidinis vaistas nebemalšina skausmo, nedelsdami kreipkitės į gydytoją;
• jeigu Jums buvo širdies priepuolis, insultas arba trumpalaikis išeminis priepuolis per paskutinius 3 mėnesius. Jeigu vartojate Rizmoic, gydytojas turės Jus patikrinti;
• jeigu sergate sunkia kepenų liga, pvz., alkoholine kepenų liga, virusine kepenų liga arba kepenų funkcijos sutrikimu. Šiems pacientams Rizmoic vartoti negalima;
• jeigu vartojate tam tikrus vaistus, pvz., itrakonazolą, nuo grybelinių infekcijų arba antibiotiką, vadinamą rifampicinu, tuberkuliozei ir kitoms infekcijoms gydyti. Žr. „Kiti vaistai ir Rizmoic“.

Jei Jums tinka bent vienas iš pirmiau pateiktų punktų arba abejojate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Rizmoic.

Nedelsdami pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, kol vartojate Rizmoic:

• jeigu Jums pasireiškė stiprus, nepraeinantis arba stiprėjantis pilvo skausmas, tai gali būti atsirandančios skylės žarnos sienelėje simptomas, jis gali būti pavojingas gyvybei. Nedelsdami pasitarkite su gydytoju ir nustokite vartoti Rizmoic;
• jeigu Jums yra opioidų abstinencijos sindromo simptomų (žr. 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“), kurie gali pasireikšti per kelias minutes ar dienas po vaisto, pvz., Rizmoic, vartojimo. Jeigu pasireiškė opioidų abstinencijos simptomų, nustokite vartoti Rizmoic ir kreipkitės į gydytoją;
• jeigu Jums pasireiškė sunkus viduriavimas arba pilvo skausmas, pasakykite gydytojui, kad gydytojas galėtų Jus stebėti ir, jei reikia, gydyti skiriant rehidrataciją ir atitinkamus vaistus.

Vaikams ir paaugliams

Šis vaistas nėra skirtas vaikams ir paaugliams iki 18 metų, nes vaisto poveikis vaikams bei paaugliams nežinomas.

Kiti vaistai ir Rizmoic

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate bet kurį iš šių vaistų:

• rifampiciną, klaritromiciną ar telitromiciną (antibiotikus);
• itrakonazolą arba ketokonazolą (vaistus nuo grybelinių infekcijų);
• ritonavirą, indinavirą ar sakvinavirą (vaistus nuo ŽIV infekcijos);
• fenitoiną, karbamazepiną, fenobarbitalį (vaitus nuo epilepsijos);
• jonažolę (Hypericum perforatum) – žolinį vaistą nuo depresijos;
• ciklosporiną – vaistą, skiriamą pacientams, kuriems buvo persodintas organas, arba vartojamą reumatoidiniam artritui gydyti.

Vartojant šiuos vaistus kartu su Rizmoic, gali pakisti naldemedino poveikis arba padidėti jo šalutinis poveikis.

Rizmoic vartojimas su gėrimais

Vartojant Rizmoic, negalima gerti didelių kiekių greipfrutų sulčių. Priešingu atveju kraujyje gali atsirasti per daug naldemedino ir gali pasireikšti didesnis šalutinis poveikis (galimas šalutinis poveikis išvardytas 4 skyriuje).

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Šio vaisto poveikis nėščioms moterims nežinomas. Vartojant Rizmoic nėštumo metu, vaisiui gali pasireikšti opioidų vartojimo nutraukimo simptomų (žr. 4 skyrių). Gydytojas Jus informuos, ar galite vartoti Rizmoic, jeigu esate nėščia.

Gydymo Rizmoic metu žindyti kūdikio negalima, nes nežinoma, ar naldemedinas išsiskiria į motinos pieną. Jeigu jau žindote kūdikį, pasitarkite su gydytoju.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Rizmoic gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

Rizmoic sudėtyje yra natrio

Šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

• Rekomenduojama dozė yra 200 mikrogramų tabletė kartą per parą. Galite vartoti Rizmoic kartu su vidurių paleidžiamaisiais vaistais arba be jų.
• Galite vartoti Rizmoic bet kuriuo paros metu valgio metu arba tarp valgių. Tačiau pradėję vartoti šį vaistą, vartokite jį kasdien maždaug tuo pačiu metu.
• Prieš pradedant vartoti Rizmoic, Jūsų vartojamo opioidinio vaisto dozės keisti nereikia.

Nustojus vartoti Jūsų vartojamą opioidinį vaistą

Gydytojas Jums patars, kad nustoję vartoti savo vartojamą opioidinį skausmą malšinantį vaistą, turite nustoti vartoti Rizmoic. Prieš nutraukdami gydymą Rizmoic, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, kad būtų išvengta simptomų pasunkėjimo.

Ką daryti pavartojus per didelę Rizmoic dozę?

Pavartoję per didelę Rizmoic dozę, pasakykite gydytojui arba vykite į ligoninę. Bus stebima, ar Jums nepasireiškia opioidų abstinencijos simptomų (žr. 2 skyriaus poskyrį „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“ ir 4 skyrių).

Pamiršus pavartoti Rizmoic

Praleidę Rizmoic tabletę, vartokite ją, kai tik prisiminsite.

Tačiau jeigu liko mažiau nei 12 valandų iki kitos Jūsų dozės, praleistos dozės nevartokite ir palaukite, kol ateis laikas gerti kitą tabletę.

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti pamirštą tabletę.

Nustojus vartoti Rizmoic

Nustojus vartoti Rizmoic, toliau vartojant savo vartojamą opioidinį skausmą malšinantį vaistą, gali vėl pasireikšti vidurių užkietėjimas. Nustoję vartoti Rizmoic, pasitarkite su gydytoju.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

unkiausias šalutinis poveikis, nustatytas Rizmoic gydomiems pacientams, buvo opioidų vartojimo nutraukimo simptomai. Šis šalutinis poveikis yra nedažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų).

Nustokite vartoti Rizmoic ir kreipkitės į gydytoją, jeigu Jums pasireiškė bent 3 iš šių opioidų abstinencijos simptomų derinys tą pačią dieną:

• prislėgta nuotaika;
• pykinimas (šleikštulio pojūtis) arba vėmimas;
• raumenų skausmas;
• ašarojančios akys arba bėganti nosis;
• išsiplėtę vyzdžiai;
• pastirę odos plaukai;
• prakaitavimas;
• viduriavimas;
• žiovulys;
• karščiavimas;
• negalėjimas užmigti.

Vartojant šį vaistą, gali pasireikšti toliau nurodytas šalutinis poveikis.

Jeigu Jums taikomas lėtinio nė vėžio sukeliamo skausmo gydymas opioidiniu vaistu.

Retas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių):

• jeigu pasireiškė sunki alerginė reakcija, nustokite vartoti Rizmoic ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar vykite į ligoninę. Tarp sunkių alerginių reakcijų yra plaštakų, pėdų, kulkšnių, veido, lūpų ar gerklės patinimas, dėl kurio gali pasunkėti rijimas ar kvėpavimas, odos niežulys ir dilgėlinė.

Dažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):

• viduriavimas;
• pilvo skausmas;
• pykinimas (pykinimo pojūtis);
• vėmimas.

Jeigu Jums taikomas vėžio gydymas opioidiniu vaistu.

Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):

• viduriavimas.

Dažnas:

• pilvo skausmas.

Jeigu Jums taikomas vėžio arba lėtinio nė vėžio sukeliamo skausmo gydymas opioidiniu vaistu.

Dažnis nežinomas (dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

• virškinimo trakto perforacija (atsiradusi skylė žarnos sienelėje).

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės ir lizdinių plokštelių po „Tinka iki“ / „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotos nuo šviesos ir drėgmės.

Vaistų negalima išmesti kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.