Hartil HCT 5mg+25mg tabletės

Pakuotės lapelis: informacija pacientui

Hartil HCT 5 mg /25 mg tabletės

ramiprilis, hidrochlorotiazidas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
• Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Hartil HCT ir kam vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Hartil HCT
3. Kaip vartoti Hartil HCT
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Hartil HCT
6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1.   Kas yra Hartil HCT ir kam jis vartojamas

Hartil HCT yra dviejų vaistų, vadinamų ramipriliu ir hidrochlorotiazidu, derinys.

Ramiprilis priklauso vaistų, vadinamų AKF (angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriai) inhibitoriais, grupei. Jis veikia:

• slopindamas kraujospūdį didinančios medžiagos gamybą organizme;
• atpalaiduodamas ir išplėsdamas kraujagysles;
• padėdamas širdžiai lengviau aprūpinti organizmą krauju.

Hidrochlorotiazidas priklauso vaistų, vadinamų tiazidiniais diuretikas arba skysčius varančiomis tabletėmis, grupei. Jis skatina vandens (šlapimo) išsiskyrimą. Tai mažina kraujospūdį.

Hartil HCT yra vartojamas padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti. Abi veikliosios medžiagos veikia kartu, mažindamos kraujospūdį. Jos vartojamos kartu, kai gydymas vien tik ramipriliu arba vien hidrochlorotiazidu yra nesėkmingas.

2.   Kas žinotina prieš vartojant Hartil HCT

Hartil HCT vartoti draudžiama:

• jeigu yra alergija ramipriliui, hidrochlorotiazidui, arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
• jeigu yra alergija vaistams, panašiems į Hartil HCT (kitiems AKF inhibitoriams arba sulfonamidų dariniams). Alerginės reakcijos požymiai gali būti bėrimas, sunkumas kvėpuoti arba nuryti, lūpų, veido, gerklės arba liežuvio tinimas;
• jei Jums praeityje buvo pasireiškusi sunki alerginė reakcija, vadinamoji angioneurozinė edema. Jos požymiai gali būti niežėjimas, dilgėlinė, raudonos žymės plaštakose, pėdose ir gerklėje, gerklės ir liežuvio patinimas, patinimas aplink akis ir lūpas, kvėpavimo ir rijimo sunkumas;
• jei vartojote ar vartojate sakubitrilo / valsartano suaugusiųjų ilgalaikio (lėtinio) širdies nepakankamumo gydymui, nes padidėja angioneurozinės edemos (staigaus patinimo po oda tokiose vietose kaip gerklė) pavojus;
• jei Jums atliekama dializė arba kito tipo kraujo filtracija. Priklausomai nuo įrenginio, naudojamo šiai procedūrai, Hartil HCT gali Jums netikti;
• jeigu yra sunkus kepenų sutrikimas;
• jei druskų (kalcio, kalio, natrio) kiekiai Jūsų kraujyje yra pakitę;
• jeigu yra sunkus inkstų sutrikimas, kai sutrinka inkstų aprūpinimas krauju (inkstų arterijos stenozė);
• paskutinius 6 nėštumo mėnesius (žr. tolimesnį poskyrį „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“);
• jeigu žindote (žr. poskyrį žemiau „Nėštumo ir žindymo laikotarpis“);
• jeigu Jūs sergate cukriniu diabetu arba Jūsų inkstų veikla sutrikusi ir Jums skirtas kraujospūdį mažinantis vaistas, kurio sudėtyje yra aliskireno.

Nevartokite Hartil HCT, jei bet koks iš anksčiau išvardytų teiginių Jums tinka. Jei abejojate, prieš vartodami Hartil HCT, pasitarkite su gydytoju.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Hartil HCT:

• jeigu praeityje pavartojus hidrochlorotiazido, Jums pasireiškė kvėpavimo ar plaučių veiklos sutrikimų (įskaitant plaučių uždegimą ar skysčio susidarymą juose). Jeigu pavartojus Hartil HCT Jums pasireikštų stiprus dusulys arba kvėpavimo sunkumų, nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos;
• jei sutrikusi širdies, kepenų arba inkstų funkcija;
• jeigu organizme yra druskų ar skysčių trūkumas (dėl viduriavimo, vėmimo, neįprastai gausaus prakaitavimo, jei vartojama mažai druskos, ilgai buvo gydoma diuretikais (skysčius varančiomis tabletėmis), atliekama dializė);
• jei Jums taikomas gydymas alergijai slopinti su bičių ar vapsvų nuodais (desensibilizacija);
• jeigu Jums reikės vartoti anestetikus. Jie gali būti vartojami chirurginės operacijos arba dantų taisymo metu. Jums gali tekti nutraukti vartoti Hartil HCT vieną dieną prieš operaciją. Pasitarkite su gydytoju;
• jei padidėjusi kalio koncentracija kraujyje (tai parodo kraujo tyrimai);
• jeigu vartojate vaistų, kurie gali mažinti natrio kiekį kraujyje, arba yra tokį poveikį sukelti galinti būklė. Gydytojas Jums gali nurodyti reguliariai atlikinėti kraujo tyrimus (tikrinti natrio kiekį kraujyje), ypač jei esate senyvo amžiaus;
• jeigu vartojate vaistų, vadinamų mTOR inhibitoriais, kurie gali sukelti angioneurozinę edemą (sunkią alerginę reakciją) (pvz., temsirolimuzo, everolimuzo, sirolimuzo), vildagliptino arba sakubitrilio / valsartano. Dėl sakubitrilio / valsartano skaitykite sk. „Hartil HCT vartoti draudžiama“;
• jeigu sergate kolageno (kraujagysline) liga, pvz., sklerodermija arba sistemine raudonąja vilklige;
• jeigu manote, kad esate (arba galite tapti) nėščia, turite apie tai pasakyti savo gydytojui. Pirmaisiais 3 nėštumo mėnesiais Hartil HCT vartoti nerekomenduojama. Vartojamas po trečio nėštumo mėnesio šis vaistas gali padaryti didžiulės žalos Jūsų kūdikiui, žr. skyrių „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“;
• jeigu Jums pablogėja regėjimas ar atsiranda akių skausmas. Šie simptomai gali būti skysčio susikaupimo akies kraujagysliniame dangale (tarp gyslainės ir skleros) arba padidėjusio akispūdžio požymiai ir gali atsirasti po kelių valandų ar net po savaičių nuo Hartil HCT vartojimo pradžios. Negydant šie simptomai gali sukelti negrįžtamą regėjimo sutrikimą. Gali būti didesnis pavojus pasireikšti šiems sutrikimams tuomet, jeigu Jums anksčiau buvo pasireiškusi alergija penicilinui ar sulfonamidams;
• jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti:
• angiotenzino II receptorių blokatorių (ARB) (vadinamąjį sartaną, pavyzdžiui, valsartaną, telmisartaną, irbesartaną), ypač jei turite su diabetu susijusių inkstų sutrikimų;
• aliskireną.

Jūsų gydytojas gali reguliariai ištirti Jūsų inkstų funkciją, kraujospūdį ir elektrolitų kiekį (pvz., kalio) kraujyje.

Taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyryje „Hartil HCT vartoti draudžiama“.

• jeigu Jums praeityje buvo diagnozuotas odos vėžys arba gydymo laikotarpiu ant Jūsų odos staiga atsirastų koks nors pakitimas. Taikant gydymą hidrochlorotiazidu, ypač ilgalaikį gydymą didelėmis šio vaisto dozėmis, gali padidėti tam tikrų rūšių odos ir lūpos vėžio (nemelanominio odos vėžio) rizika. Vartodami Hartil HCT, saugokite savo odą nuo saulės ir ultravioletinių spindulių.

Vaikams ir paaugliams

Hartil HCT vartoti vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip 18 metų, nerekomenduojama, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nėra.

Prieš vartodami Hartil HCT pasitarkite su gydytoju, jei bet kuris iš anksčiau išvardytų teiginių Jums tinka (arba Jūs abejojate).

Kiti vaistai ir Hartil HCT

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Hartil HCT gali turėti įtakos kitų vaistų poveikiui. Taip pat kai kurie vaistai gali turėti įtakos Hartil HCT veikimui.

Jūsų gydytojui gali tekti pakeisti vaisto dozę ir (arba) imtis kitų atsargumo priemonių:

• jeigu vartojate angiotenzino II receptorių blokatorių (ARB) arba aliskireną (taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyriuose „Hartil HCT vartoti draudžiama“ ir „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“).

Pasakykite gydytojui, jei vartojate bet kurį iš toliau išvardytų vaistų. Jie gali sumažinti Hartil HCT poveikį:

• vaistai skausmui malšinti ir uždegimui mažinti (nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU), pvz., ibuprofenas arba indometacinas ir acetilsalicilo rūgštis);
• vaistai žemam kraujospūdžiui, šokui, širdies nepakankamumui, astmai arba alergijai gydyti, pvz., noradrenalinas arba adrenalinas. Gydytojui reikės tikrinti Jūsų kraujospūdį.

Pasakykite gydytojui, jei vartojate bet kurį iš toliau išvardytų vaistų. Jie gali padidinti su Hartil HCT vartojimu susijusių šalutinių reiškinių riziką:

• sakubitrilis / valsartanas vartojamas ilgalaikiam širdies nepakankamumui gydyti (žr. sk. „Hartil HCT vartoti draudžiama“);
• vaistai skausmui malšinti ir uždegimui mažinti (nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU), pvz., ibuprofenas arba indometacinas ir acetilsalicilo rūgštis);
• vaistai, kurie mažina kalio koncentraciją kraujyje. Tai yra vaistai nuo vidurių užkietėjimo, diuretikai (skysčius varančios tabletės), amfotericinas B (vartojamas grybelinėms infekcijoms gydyti) ir AKTH (vartojamas patikrinti, ar tinkamai veikia antinksčiai);
• vaistai vėžiui gydyti (chemoterapija);
• vaistai širdies ligoms gydyti, įskaitant ritmo sutrikimus;
• kalio papildai (įskaitant druskos pakaitalus), kalį tausojantys diuretikai ir kiti vaistai, galintys padidinti kalio kiekį kraujyje, pvz., spironolaktonas, triamterenas, amiloridas, kalio druskos, trimetoprimas ar fiksuotos dozės derinyje su sulfametoksazolu (kotrimoksazolu) skirtas bakterijų sukeltoms infekcijoms gydyti; ciklosporinas, imunitetą slopinantis vaistas, vartojamas apsisaugoti nuo persodinto organo atmetimo; heparinas – (vaistas, vartojamas kraujui skystinti, norint išvengti kraujo krešulių susidarymo);
• steroidiniai vaistai uždegimui gydyti, pvz., prednizolonas;
• kalcio papildai;
• alopurinolis (vartojamas šlapimo rūgšties koncentracijai kraujyje mažinti);
• prokainamidas (skirtas sutrikusiam širdies ritmui gydyti);
• kolestiraminas (riebalų koncentracijai kraujyje mažinti);
• karbamazepinas (epilepsijai gydyti);

Jeigu vartojate bet kurio iš šių vaistų, angioneurozinės edemos rizika gali būti didesnė:

• vaistų, vartojamų norint užkirsti kelią persodinto organo atmetimui ir vėžiui gydyti (pvz., temsirolimuzo, sirolimuzo, everolimuzo);
• vildagliptino – cukriniam diabetui gydyti vartojamo vaisto;
• racekadotrilio – viduriavimui gydyti vartojamo vaisto.

Pasakykite gydytojui, jei vartojate bet kurį iš toliau išvardytų vaistų. Hartil HCT gali turėti įtakos jų poveikiui:

• vaistai, vartojami cukriniam diabetui gydyti, pvz., geriamieji gliukozės kiekį mažinantys preparatai ir insulinas. Hartil HCT gali padidinti gliukozės koncentraciją kraujyje; Vartodami Hartil HCT atidžiai tikrinkite gliukozės koncentraciją kraujyje;
• litis (skirtas psichikos sutrikimams gydyti). Hartil HCT gali padidinti ličio kiekį kraujyje. Gydytojui reikia atidžiai stebėti ličio koncentraciją kraujyje;
• vaistai raumenims atpalaiduoti;
• chininas (maliarijai gydyti);
• vaistai, kurių sudėtyje yra jodo. Jie gali būti vartojami ligoninėje rentgenologinių tyrimų metu;
• penicilinas (infekcijai gydyti);
• geriamieji vaistai kraujui skystinti (geriamieji antikoaguliantai), pvz., varfarinas.

Prieš vartodami Hartil HCT pasitarkite su gydytoju, jei bet kuris iš anksčiau išvardytų teiginių Jums tinka (arba Jūs abejojate).

Tyrimai

Prieš vartodami vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku:

• jei Jums atliekamas prieskydinių liaukų funkcijos tyrimas. Hartil HCT gali turėti įtakos tyrimo rezultatams;
• jei Jūs esate sportininkas, kuriam atliekamas dopingo testas. Dėl Hartil HCT rezultatas gali būti teigiamas.

Hartil HCT vartojimas su maistu ir gėrimais

Kartu vartojant alkoholį galite pasijusti apsvaigę arba gali pritemti sąmonė. Jeigu Jums kelia nerimą vartojant Hartil HCT išgeriamo alkoholio kiekis, aptarkite tai su gydytoju, kadangi vaisto kraujospūdžio mažinimo ir alkoholio poveikis gali sumuotis.

Hartil HCT galima vartoti valgio metu arba nevalgius.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Jeigu esate nėščia, (manote, kad galite būti pastojusi), pasakykite gydytojui. Jūs neturėtumėte vartoti

Hartil HCT pirmas 12 nėštumo savaičių, o po tryliktos nėštumo savaitės vaistą vartoti draudžiama, nes jis gali pakenkti jūsų kūdikiui. Nedelsdama pasakykite gydytojui, jeigu Hartil HCT vartojimo metu pastojote.

Prieš planuojant pastojimą, rekomenduojama paskirti kitą vaistą.

Žindymo laikotarpis

Jei maitinate krūtimi, Hartil HCT vartoti neturėtumėte.

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Vartodami Hartil HCT, galite pasijusti apsvaigę. Tai dažniausia nutinka gydymo Hartil HCT pradžioje arba padidinus dozę. Jei taip atsitiko, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.

Hartil HCT sudėtyje yra laktozės monohidrato

Vienoje tabletėje yra 50 mg laktozės monohidrato. Jei gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Hartil HCT sudėtyje yra natrio

Šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.

3.   Kaip vartoti Hartil HCT

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šio vaisto vartojimas

• šgerkite vaistą kiekvieną dieną tuo pačiu metu, geriau ryte.
• Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
• Nurykite tabletę, užsigerdami skysčiu.
• Nesmulkinkite ir nekramtykite tabletės.

Kiek vaisto vartoti

Padidėjusio kraujospūdžio gydymas

Jūsų gydytojas parinks dozę, kad Jūsų kraujospūdis būtų kontroliuojamas.

Senyviems pacientams

Gydytojas sumažins pradinę dozę ir per ilgesnį laiką parinks Jums tinkamą dozę.

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Hartil HCT saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip 18 metų, nėra nustatytas, todėl šio vaisto skirti nerekomenduojama.

Ką daryti pavartojus per didelę Hartil HCT dozę

Nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar į artimiausios gydymo įstaigos greitosios pagalbos skyrių. Nevairuokite. Paprašykite ko nors, kad Jus nuvežtų arba išsikvieskite greitąją pagalbą. Pakuotę pasiimkite su savimi, kad gydytojas žinotų, ko Jūs išgėrėte.

Pamiršus pavartoti Hartil HCT

Jeigu pamiršote išgerti dozę ar kelias dozes, kitą išgerkite įprastu laiku.

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Hartil HCT

Nenutraukite vaisto vartojimo, kadangi Jūsų liga gali grįžti į pradinę stadiją.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4.   Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nutraukite Hartil HCT vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei pastebėjote bet kurį iš toliau išvardytų sunkių šalutinių reiškinių. Jums gali prireikti skubios medicininės pagalbos.

• Veido, lūpų arba gerklės patinimas, dėl kurio gali būti sunku ryti arba kvėpuoti, taip pat niežėjimas ir bėrimas. Tai gali būti sunkios alerginės reakcijos į Hartil HCT požymiai.
• Sunkios odos reakcijos, įskaitant bėrimą, opas burnoje, buvusios odos ligos pasunkėjimas, odos paraudimas, pūslės arba lupimasis (pvz., Stivenso-Džonsono sindromas (Stevens-Johnson syndrome), toksinė epidermio nekrolizė arba daugiaformė eritema).

Nedelsdami pasakykite gydytojui, jei Jums pasireiškė:

• pagreitėjęs širdies dažnis, netolygus arba stiprus širdies ritmas (palpitacijos), krūtinės skausmas, krūtinės tirpimas arba sunkesni sutrikimai, įskaitant širdies priepuolį arba insultą;
• dusulys, kosulys, 2–3 dienas trunkantis karščiavimas ir apetito sumažėjimas. Tai gali būti plaučių ligos, įskaitant infekciją, požymiai;
• lengvai atsirandančios mėlynės, ilgiau trunkantis kraujavimas, bet kokie kraujavimo požymiai (pvz., dantenų kraujavimas), purpuriniai taškai, dėmės odoje arba lengviau nei įprastai atsirandančios infekcijos, gerklės skausmas ir karščiavimas, nuovargis, apalpimas, galvos svaigimas arba pablyškusi oda. Tai gali būti kraujo arba kaulų čiulpų ligos požymiai;
• stiprus skrandžio skausmas, kuris gali plisti į nugarą. Tai gali būti pankreatito (kasos uždegimo) požymis;
• karščiavimas, šaltkrėtis, nuovargis, apetito nebuvimas, skrandžio skausmas, bloga savijauta, odos arba akių pageltimas (gelta). Tai gali būti kepenų ligos, pvz., hepatito (kepenų uždegimo) arba kepenų pažeidimo, požymiai;
• susilpnėjęs regėjimas ar akių skausmas dėl padidėjusio akispūdžio (galimi skysčio susikaupimo akies kraujagysliniame dangale (tarp gyslainės ir skleros) arba ūminės uždarojo kampo glaukomos požymiai). Ratilų matymas aplink šviesos šaltinius, galvos skausmas, gausus ašarojimas, pykinimas ir vėmimas gali būti atsirandančios glaukomos požymiai. Regos susilpnėjimas, trumparegiškumas, gali būti būklės, vadinamos  miopija, požymis.

Kiti šalutiniai reiškiniai

Pasakykite gydytojui, jei bet kuris iš toliau išvardytų reiškinių tęsiasi ilgiau nei kelias dienas.

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

• Galvos skausmas, silpnumas, nuovargis.
• Galvos svaigimas. Jis dažniausiai pasireiškia gydymo Hartil HCT pradžioje arba pradėjus vartoti didesnę vaisto dozę.
• Sausas, dirginantis kosulys arba bronchitas.
• Kraujo tyrimai parodo padidėjusią gliukozės koncentraciją kraujyje. Jei sergate cukriniu diabetu, liga gali pasunkėti.
• Kraujo tyrimai parodo padidėjusią šlapimo rūgšties koncentraciją kraujyje.
• Skausmingi, paraudę ir patinę sąnariai.

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):

• Išplitęs arba neišplitęs odos bėrimas.
• Karščio bangos, apalpimas, hipotenzija (nenormaliai sumažėjęs kraujospūdis), ypač kai staiga atsistojate arba atsisėdate.
• Pusiausvyros sutrikimai (vertigo).
• Niežėjimas ir neįprasti odos pojūčiai, pvz., tirpimas, dilgčiojimas, dūrimas, deginimas arba odos atsipalaidavimas (parestezija).
• Skonio pokyčiai arba netekimas.
• Miego sutrikimai.
• Depresija, nerimas, padidėjęs nervingumas arba abejonės.
• Nosies užgulimas, nosies ančių uždegimas (sinusitas), dusulys.
• Dantenų uždegimas (gingivitas), burnos patinimas.
• Akių paraudimas, niežėjimas, patinimas arba ašarojimas.
• Spengimas ausyse.
• Neaiškus matymas.
• Nuplikimas.
• Krūtinės skausmas.
• Raumenų skausmas.
• Vidurių užkietėjimas, skrandžio arba žarnų skausmas.
• Sutrikęs virškinimas arba bloga savijauta.
• Visą dieną gausesnis, nei įprasta, skysčių (šlapimo) išskyrimas.
• Gausesnis, nei įprasta, prakaitavimas arba troškulys.
• Apetito sumažėjimas arba netekimas (anoreksija).
• Sustiprėjęs arba nereguliarus širdies ritmas.
• Patinusios rankos ir kojos. Tai gali būti padidėjusio skysčių susilaikymo organizme požymis.
• Karščiavimas.
• Vyrų impotencija.
• Kraujo tyrimai parodo sumažėjusį raudonųjų kraujo kūnelių, baltųjų kraujo kūnelių, trombocitų arba hemoglobino kiekį kraujyje.
• Kraujo tyrimai parodo kepenų, kasos arba inkstų veiklos pokyčius.
• Kraujo tyrimai parodo sumažėjusią kalio koncentraciją kraujyje.

Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):

• Ūminis kvėpavimo sutrikimas (pasireiškia stipriu dusuliu, karščiavimu, silpnumu ir sumišimu).
• Bloga savijauta, viduriavimas arba rėmuo.
• Raudonas patinęs liežuvis arba burnos džiūvimas.
• Kraujo tyrimai parodo padidėjusią kalio koncentraciją kraujyje.

Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

Pasakykite gydytojui, jei bet kuris iš toliau išvardytų reiškinių tęsiasi ilgiau nei kelias dienas.

• Odos ir lūpos vėžys (nemelanominis odos vėžys).
• Sunkumas sutelkti dėmesį, neramumas arba sumišimas.
• Rankų bei kojų pirštų spalvos pokyčiai, kai šalta, arba dilgčiojimas ir skausmas, kai šilta. Tai gali būti Reino (Raynaud) fenomenas.
• Krūtų padidėjimas vyrams.
• Kraujo krešuliai.
• Sutrikusi klausa.
• Mažesnis nei įprastai ašarų išsiskyrimas.
• Atrodymas, kad daiktai yra geltoni.
• Dehidracija.
• Skruostų patinimas, skausmas ir paraudimas (seilių liaukų uždegimas).
• Žarnų patinimas, vadinamas žarnų angioedema, pasireiškiantis pilvo skausmu, vėmimu ir viduriavimu.
• Padidėjęs jautrumas saulei.
• Stiprus odos pleiskanojimas arba lupimasis, niežėjimas, gumbinis bėrimas arba kitos odos reakcijos, pvz., raudonas bėrimas veide arba kaktoje.
• Odos bėrimas arba mėlynės.
• Dėmės odoje ir galūnių šaltumas.
• Nagų ligos (pvz., nagų netekimas arba nago atsiskyrimas nuo guolio).
• Skeleto raumenų silpnumas arba nesugebėjimas pajudinti žandikaulio (tetanija).
• Raumenų silpnumas arba mėšlungiai.
• Sumažėjęs lytinis potraukis vyrams arba moterims.
• Kraujas šlapime. Tai gali būti inkstų ligos (intersticinio nefrito) požymis.
• Padidėjusi gliukozės koncentracija šlapime.
• Kraujo tyrimai parodo padidėjusį tam tikrų baltųjų kraujo kūnelių (eozinofilija) kiekį.
• Kraujo tyrimai parodo per mažą kraujo ląstelių kiekį kraujyje (pancitopenija).
• Kraujo tyrimai parodo kraujo druskų, pvz., natrio, kalcio, magnio ir chlorido kiekio pokyčius.
• Koncentruotas šlapimas (tamsios spalvos), bloga savijauta, raumenų mėšlungis, orientacijos praradimas ir priepuoliai, kuriuos gali sukelti sutrikęs ADH (antidiurezinio hormono) išsiskyrimas. Jei Jums pasireiškia kuris nors iš šių simptomų, nedelsiant kreipkitės į gydytoją.
• Sulėtėjusi arba pakitusi reakcija.
• Uoslės pokyčiai.
• Kvėpavimo sutrikimas arba astmos pasunkėjimas.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Hartil HCT

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

Ant pakuotės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6.   Pakuotės turinys ir kita informacija

Hartil HCT sudėtis

• Veikliosios medžiagos yra ramiprilis ir hidrochlorotiazidas. Vienoje tabletėje yra 5 mg ramiprilio ir 25 mg hidrochlorotiazido.
• Pagalbinės medžiagos yra laktozė monohidratas, hipromeliozė (E464), krospovidonas A tipo (E1202), mikrokristalinė celiuliozė, natrio stearilfumaratas.

Hartil HCT išvaizda ir kiekis pakuotėje

Baltos, modifikuotos kapsulės formos, su vagele abiejose pusėse bei skaičiais „5” ir „25” vienoje pusėje. Tabletę galima padalyti į lygias dozes.

Tabletės yra lizdinėse plokštelėse. Pakuotėje yra: 7, 10, 14, 20, 28, 50, 98, 100, 2x14, 300 tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas

Egis Pharmaceuticals PLC

1106 Budapest, Keresztúri út 30-38

Vengrija

Gamintojas

Egis Pharmaceuticals PLC

1165 Budapest, Bökényföldi út 118-120.

Vengrija

Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Vengrija  Hartil HCT 5 mg /25 mg tabletta

Latvija Hartil HCT 5 mg/25 mg tabletes

Lietuva   Hartil HCT 5 mg/25 mg tabletės

Rumunija   Hartil HCT 5 mg/25 mg comprimate

Nyderlandai  Prilitaril-HCT 5 mg/25 mg tabletten

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-08-30.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.