Aterezim 10mg/40mg plėvele dengtos tabletės N90
- Receptinis
- Kompensuojamas
-
Forma: plėvele dengtos tabletės
-
Kiekis: 90
-
Stiprumas : 40mg+10mg
-
ATC kodas : C10BA05
-
Veiklioji medžiaga : Atorvastatinum et Ezetimibum
Aterezim yra vaistas padidėjusiam cholesterolio kiekiui mažinti. Aterezim sudėtyje yra ezetimibo ir atorvastatino.
- Širdies ir kraujagyslių sistemą veikiantys vaistai
- Serumo lipidų kiekį mažinantys vaistai
- HMG CoA reductase inhibitors in combination with other lipid modifying agents
- Atorvastatin and ezetimibe
Pakuotės lapelis: informacija pacientui
Aterezim 10 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės
Aterezim 10 mg/20 mg plėvele dengtos tabletės
Aterezim 10 mg/40 mg plėvele dengtos tabletės
Aterezim 10 mg/80 mg plėvele dengtos tabletės
ezetimibas, atorvastatinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Aterezim ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Aterezim
- Kaip vartoti Aterezim
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Aterezim
- Pakuotės turinys ir kita informacija
Aterezim yra vaistas padidėjusiam cholesterolio kiekiui mažinti. Aterezim sudėtyje yra ezetimibo ir atorvastatino.
Aterezim vartojamas bendrojo cholesterolio, „blogojo“ cholesterolio (MTL cholesterolio) ir riebiųjų medžiagų, vadinamų trigliceridais, kiekiui kraujyje mažinti suaugusiesiems. Be to, Aterezim didina „gerojo“ cholesterolio (DTL cholesterolio) kiekį.
Aterezim cholesterolio kiekį mažina dviem būdais. Jis mažina cholesterolio pasisavinimą iš virškinimo trakto bei cholesterolio gamybą organizme.
Cholesterolis yra viena iš kelių kraujyje randamų riebiųjų medžiagų. Bendrojo cholesterolio kiekį daugiausiai lemia MTL ir DTL cholesterolis.
MTL cholesterolis dažnai yra vadinamas „bloguoju“ cholesteroliu, nes jis gali kauptis arterijų sienelėse ir formuoti plokšteles. Galiausiai tokios susikaupusios plokštelės gali susiaurinti arterijas. Toks susiaurėjimas gali sulėtinti ar užblokuoti kraujo tekėjimą į gyvybiškai svarbius organus, tokius kaip širdis ir galvos smegenys. Toks kraujotakos užblokavimas gali sukelti širdies priepuolį ar insultą.
DTL cholesterolis dažnai yra vadinamas „geruoju“ cholesteroliu, nes jis padeda neleisti „blogajam“ cholesteroliui kauptis arterijose ir apsaugo nuo širdies ligos.
Trigliceridai yra kita kraujyje esančių riebalų forma, galinti didinti širdies ligos riziką.
Aterezim skirtas vartoti pacientams, kurie negali sureguliuoti cholesterolio kiekio vien dieta. Šio vaisto vartojimo metu būtina toliau laikytis cholesterolio kiekį mažinančios dietos.
Aterezim vartojamas papildant cholesterolio kiekį mažinančią dietą, jeigu yra:
padidėjęs cholesterolio kiekis kraujyje (pirminė hipercholesterolemija [heterozigotinė šeiminė ir nešeiminė]) arba padidėjęs riebalų kiekis kraujyje (mišri hiperlipidemija):
kuri nėra gerai sureguliuojama vien statinu;
kuriai gydyti vartojote statino ir ezetimibo atskiromis tabletėmis;
paveldima liga (homozigotinė šeiminė hipercholesterolemija), dėl kurios padidėja cholesterolio kiekis Jūsų kraujyje. Jums taip pat gali būti taikomas ir kitoks gydymas;
širdies liga. Aterezim sumažina širdies priepuolio, insulto, širdies kraujotaką gerinančios operacijos ar krūtinės skausmo gydymo ligoninėje riziką.
Aterezim nepadeda sumažinti kūno svorio.
Aterezim vartoti draudžiama:
jeigu yra alergija ezetimibui, atorvastatinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jeigu sergate arba sirgote liga, kuri pažeidžia kepenis;
jeigu dėl neaiškių priežasčių yra nenormalūs kepenų funkcijos kraujo tyrimų rodmenys;
jeigu esate vaikų susilaukti galinti moteris ir nenaudojate patikimos kontracepcijos;
jeigu esate nėščia, bandote pastoti arba maitinate krūtimi;
jeigu vartojate glekapreviro / pibrentasviro derinio hepatitui C gydyti.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Aterezim:
jeigu patyrėte insultą su kraujavimu į galvos smegenis arba po anksčiau patirto insulto smegenyse susiformavo skysčio kišenės;
jeigu Jums yra inkstų funkcijos sutrikimų;
jeigu yra susilpnėjusi skydliaukės funkcija (hipotirozė);
jeigu kartotinai ar dėl neaiškių priežasčių pasireiškia raumenų maudimas ar skausmas arba jeigu Jums ar Jūsų kraujo giminaičiams yra buvę raumenų sutrikimų;
jeigu anksčiau vartojant kitokių riebalų kiekį mažinančių vaistų (pvz., kitokių statinų ar fibratų grupės vaistų) buvo pasireiškę raumenų sutrikimų;
jeigu reguliariai vartojate daug alkoholio;
jeigu esate sirgę kepenų liga;
jeigu esate vyresni kaip 70 metų;
jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių; kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą;
jeigu vartojate arba paskutinių 7 dienų laikotarpiu vartojote geriamosios ar injekcinės fuzido rūgšties (vaisto nuo bakterijų sukeltos infekcinės ligos). Fuzido rūgšties ir Aterezim derinys gali sukelti sunkių raumenų sutrikimų (rabdomiolizę);
jeigu sergate arba sirgote miastenija (liga, kuriai būdingas bendras raumenų silpnumas, kai kuriais atvejais apimantis ir kvėpavime dalyvaujančius raumenis) arba akių miastenija (liga, sukeliančia akių raumenų silpnumą), nes statinai kartais gali pabloginti būklę arba sukelti miasteniją (žr. 4 skyrių).
Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei vartojant Aterezim pasireiškia neaiškių priežasčių sukeltas raumenų skausmas, jautrumas ar silpnumas, kadangi retais atvejais gali atsirasti sunkių raumenų sutrikimų, įskaitant inkstų pažaidą sukeliantį raumenų irimą. Yra žinoma, kad atorvastatinas sukelia raumenų sutrikimų; taip pat buvo pranešta apie raumenų sutrikimų atvejus vartojant ezetimibo.
Taip pat pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei jaučiate išliekantį raumenų silpnumą. Diagnozei nustatyti ir gydymui paskirti gali prireikti papildomų tyrimų ir vaistų.
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Aterezim:
jeigu yra sunkus kvėpavimo nepakankamumas.
Jeigu bet kokia paminėta būklė Jums tinka (arba jei Jūs dėl to nesate tikri), pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Aterezim, nes prieš gydymą Aterezim ir galbūt jo metu gydytojas skirs atlikti kraujo tyrimus, kad numatytų su poveikiu raumenims susijusio šalutinio poveikio riziką. Yra žinoma, kad šalutinio poveikio raumenims, pvz., rabdomiolizės, rizika didėja, jei tuo pat metu yra vartojama kai kurių vaistų (žr. 2 skyriaus poskyrį „Kiti vaistai ir Aterezim“).
Kai vartosite šio vaisto, gydytojas atidžiai Jus stebės, jei sergate cukriniu diabetu arba yra jo pasireiškimo rizika. Jums gali būti cukrinio diabeto pasireiškimo rizika, jei kraujyje yra padidėjęs cukraus ir riebalų kiekis, turite antsvorio ir yra aukštas kraujospūdis.
Savo gydytojui pasakykite apie visas savo sveikatos problemas, įskaitant alergijas.
Aterezim ir fibratų (cholesterolio kiekį mažinančių vaistų) kartu vartoti nerekomenduojama, kadangi Aterezim ir fibratų vartojimas vienu metu nebuvo tirtas.
Vaikams ir paaugliams
Vaikams ir paaugliams Aterezim vartoti nerekomenduojama.
Kiti vaistai ir Aterezim
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, arba nesate dėl to tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Aterezim gali keisti kai kurių vaistų poveikį, o kai kurie vaistai gali keisti Aterezim poveikį (žr. 3 skyrių). Tokio pobūdžio sąveika gali mažinti vieno ar abiejų vaistų veiksmingumą. Be to, gali didėti šalutinio poveikio, įskaitant reikšmingą raumenų nykimo būklę, vadinamą rabdomiolize (ji aprašyta 4 skyriuje), pasireiškimo rizika ar sunkumas:
ciklosporinas (vaistas, dažnai vartojamas pacientų po organų persodinimo);
eritromicinas, klaritromicinas, telitromicinas, fuzido rūgštis**, rifampicinas (vaistai nuo bakterijų sukeltų infekcinių ligų);
ketokonazolas, itrakonazolas, vorikonazolas, flukonazolas, pozakonazolas (vaistai nuo grybelių sukeltų infekcinių ligų);
gemfibrozilis, kiti fibratai, nikotino rūgšties dariniai, kolestipolis, kolestiraminas (riebalų kiekį reguliuojantys vaistai);
kai kurie kalcio kanalų blokatoriai, kuriais gydoma krūtinės angina arba padidėjęs kraujospūdis, pvz., amlodipinas, diltiazemas;
digoksinas, verapamilis, amjodaronas (širdies ritmą reguliuojantys vaistai);
vaistai, kuriais gydoma ŽIV infekcija, pvz., ritonaviras, lopinaviras, atazanaviras, indinaviras, darunaviras, tipranaviro / ritonaviro derinys ir kt. (vaistai nuo AIDS);
kai kurie vaistai, kuriais gydomas hepatitas C, pvz., telapreviras, bocepreviras ir elbasviro / grazopreviro derinys;
daptomicinas (vaistas, vartojamas komplikuotoms odos ir jos struktūrų infekcinėms ligoms bei bakteremijai gydyti).
**Jeigu reikia vartoti geriamosios fuzido rūgšties bakterijų sukeltai infekcinei ligai gydyti, turite laikinai nutraukti šio vaisto vartojimą. Jūsų gydytojas pasakys, kada yra saugu vėl pradėti vartoti Aterezim. Aterezim vartojimas kartu su fuzido rūgštimi retais atvejais gali sukelti raumenų silpnumą, jautrumą ar skausmą (rabdomiolizę). Daugiau informacijos apie rabdomiolizę pateikiama 4 skyriuje.
Kiti vaistai, kurie sukelia sąveiką su Aterezim:
geriamieji kontraceptikai (nuo nėštumo apsaugantys vaistai);
stiripentolis (traukulius slopinantis vaistas nuo epilepsijos);
cimetidinas (vaistas nuo rėmens ir pepsinių opų);
fenazonas (vaistas nuo skausmo);
antacidiniai vaistai (nuo nevirškinimo vartojami vaistai, kurių sudėtyje yra aliuminio ar magnio);
varfarinas, fenprokumonas, acenokumarolis ar fluindionas (vaistai, slopinantys kraujo krešulių susidarymą);
kolchicinas (vartojamas podagrai gydyti);
paprastųjų jonažolių preparatai (vaistai depresijai gydyti).
Aterezim vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Kaip vartoti Aterezim, žr. 3 skyrių. Atkreipkite dėmesį į toliau pateikiamą informaciją.
Greipfrutų sultys
Per dieną galima išgerti ne daugiau kaip vieną ar dvi mažas stiklines greipfrutų sulčių, nes didelis greipfrutų sulčių kiekis gali pakeisti Aterezim poveikį.
Alkoholis
Vartojant šio vaisto, venkite vartoti daug alkoholio. Daugiau informacijos pateikiama 2 skyriaus poskyryje „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, bandote pastoti arba manote, kad galbūt esate nėščia, Aterezim vartoti draudžiama. Jeigu Jūs galite pastoti, Aterezim vartoti negalite, nebent naudojate patikimas kontracepcijos priemones. Jei vartodama Aterezim pastosite, nedelsdama nutraukite jo vartojimą ir kreipkitės į gydytoją.
Jeigu žindote, Aterezim vartoti draudžiama.
Ezetimibo / atorvastatino vartojimo saugumas nėštumo ir žindymo laikotarpiu dar neįrodytas.
Prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Nėra tikėtina, kad Aterezim veiktų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus. Vis dėlto reikia atsižvelgti į tai, kad pavartojus Aterezim kai kuriems žmonėms gali pasireikšti svaigulys.
Aterezim sudėtyje yra laktozės ir natrio
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Šio vaisto vienoje dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Gydytojas, atsižvelgdamas į Jums jau taikomą gydymą ir individualią riziką, nuspręs, kokio stiprumo tabletė Jums tinka. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Prieš pradėdami vartoti Aterezim, turite laikytis cholesterolio kiekį mažinančios dietos.
Vartodami Aterezim turite toliau laikytis cholesterolio kiekį mažinančios dietos.
Tabletė neturi laužimo vagelės, todėl ją reikia nuryti visą, tabletės negalima dalyti.
Kokią dozę vartoti
Rekomenduojama Aterezim dozė yra viena tabletė, ji vartojama per burną vieną kartą per parą.
Vartojimo metodas
Aterezim galima vartoti bet kuriuo paros metu. Vaisto galima vartoti valgant arba nevalgius.
Jeigu gydytojas Aterezim skyrė vartoti kartu su kolestiraminu ar kitokiais tulžies rūgštis surišančiais dariniais (vaistais cholesterolio kiekiui mažinti), Aterezim reikia vartoti arba likus ne mažiau kaip 2 valandoms iki tulžies rūgštis surišančio vaisto vartojimo arba po jo vartojimo praėjus ne mažiau kaip 4 valandoms.
Ką daryti pavartojus per didelę Aterezim dozę
Kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Pamiršus pavartoti Aterezim
Papildomos dozės vartoti negalima; gerkite įprastą Aterezim dozę įprastu laiku kitą dieną.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Svarbu, kad žinotumėte, koks šalutinis poveikis gali pasireikšti.
Jeigu Jums pasireiškia bet kuris toliau paminėtas sunkus šalutinis poveikis ar simptomas, nutraukite tablečių vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vykite į artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių.
Sunki alerginė reakcija, dėl kurios pasireiškia veido, liežuvio ir gerklės patinimas ir gali labai pasunkėti kvėpavimas.
Sunkus sutrikimas, pasireiškiantis sunkiu odos lupimusi ir patinimu, odos, burnos, akių, lytinių organų pūslėmis bei karščiavimu; odos išbėrimas su rausvai raudonomis dėmėmis, ypač delnų ar padų srityje (gali atsirasti pūslių).
Raumenų silpnumas, jautrumas, skausmas ar plyšimas arba šlapimo nusidažymas raudonai ruda spalva, ypač jeigu tuo pačiu metu blogai jaučiatės arba karščiuojate, nes tokį poveikį gali sukelti nenormalus raumenų irimas (rabdomiolizė), kuris gali būti pavojingas gyvybei ir sukelti inkstų funkcijos sutrikimų.
Į vilkligę panašus sindromas (įskaitant išbėrimą, sąnarių sutrikimus ir poveikį kraujo ląstelėms).
Jeigu Jums pasireiškė tokių sutrikimų kaip netikėtas ar neįprastas kraujavimas ar kraujosruvų atsiradimas, kiek įmanoma greičiau kreipkitės į gydytoją, nes tai gali būti kepenų sutrikimo požymiai.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
viduriavimas;
raumenų maudimas.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
gripo simptomai;
depresija, miego sunkumai, miego sutrikimai;
svaigulys, galvos skausmas, dilgčiojimo pojūtis;
lėtas širdies plakimas;
paraudimas su karščio pojūčiu;
dusulys;
pilvo skausmas, pilvo pūtimas, vidurių užkietėjimas, nevirškinimas, dujų kaupimasis žarnyne, dažnas tuštinimasis, skrandžio uždegimas, pykinimas, skrandžio diskomfortas, skrandžio sutrikimas;
spuogai, dilgėlinė;
sąnarių skausmas, nugaros skausmas, kojų mėšlungis; raumenų nuovargis, spazmai arba silpnumas; rankų ir kojų skausmas;
neįprastas silpnumas; nuovargis ar bloga savijauta; patinimas, ypač kulkšnių (edema);
kai kurių laboratorinių kepenų ar raumenų funkcijos (kreatinkinazės) kraujo tyrimų rodmenų padidėjimas;
kūno svorio padidėjimas.
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
generalizuota miastenija (liga, kuriai būdingas bendras raumenų silpnumas, kai kuriais atvejais apimantis ir kvėpavime dalyvaujančius raumenis);
akių miastenija (liga, sukelianti akių raumenų silpnumą).
Pasitarkite su gydytoju, jei jaučiate rankų ar kojų silpnumą, kuris pasunkėja aktyviau pajudėjus, jei dvejinasi akyse arba užkrenta akių vokai, sunku ryti arba pasireiškia dusulys.
Be to, pranešta apie toliau išvardytą šalutinį poveikį, pasireiškusį ezetimibo / atorvastatino arba ezetimibo ar atorvastatino tablečių vartojusiems asmenims:
alerginės reakcijos, įskaitant veido, lūpų, liežuvio ir (arba) gerklės patinimą, kuris gali sukelti kvėpavimo ar rijimo pasunkėjimą (tokį poveikį būtina nedelsiant gydyti);
iškilęs raudonas išbėrimas, kartais su taikinio formos pažeidimais;
kepenų funkcijos sutrikimai;
kosulys;
rėmuo;
sumažėjęs apetitas, apetito netekimas;
aukštas kraujospūdis;
odos išbėrimas ir niežėjimas; alerginės reakcijos, įskaitant išbėrimą ir dilgėlinę;
sausgyslių pažeidimas;
tulžies pūslės akmenligė arba tulžies pūslės uždegimas (dėl to gali atsirasti pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas);
kasos uždegimas, dažnai sukeliantis stiprų pilvo skausmą;
kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas, galintis sukelti kraujosruvų atsiradimą / kraujavimą (trombocitopenija);
nosies ertmių uždegimas; kraujavimas iš nosies;
kaklo skausmas, skausmas, krūtinės skausmas, gerklės skausmas;
cukraus kiekio kraujyje padidėjimas ir sumažėjimas (jei sergate cukriniu diabetu, turite toliau atidžiai stebėti cukraus kiekį kraujyje);
košmariški sapnai;
rankų ir kojų pirštų tirpimas ar dilgčiojimas;
sumažėjęs skausmo ar prisilietimo pojūtis;
skonio pojūčio pokytis, burnos džiūvimas;
atminties praradimas;
skambėjimas ausyse ir (arba) galvoje; klausos praradimas;
vėmimas;
raugulys;
plaukų slinkimas;
padidėjusi kūno temperatūra;
teigiami baltųjų kraujo ląstelių šlapimo tyrimai;
neryškus matomas vaizdas; regėjimo sutrikimai;
ginekomastija (krūtų padidėjimas vyrams).
Galimas šalutinis poveikis, apie kurį pranešta vartojant kai kurių statinų:
lytinės funkcijos sutrikimai;
depresija;
kvėpavimo sutrikimai, įskaitant išliekantį kosulį ir (arba) dusulį arba karščiavimą;
cukrinis diabetas. Tai labiau tikėtina, jei Jūsų kraujyje yra didelis cukraus ir riebalų kiekis, turite antsvorio ir yra aukštas kraujospūdis. Gydytojas Jus stebės, kol vartosite šio vaisto;
raumenų skausmas, jautrumas ar silpnumas, kuris yra išliekantis ir ypač jei tuo pačiu metu blogai jaučiatės arba karščiuojate; toks poveikis gali neišnykti nutraukus Aterezim vartojimą (dažnis nežinomas).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Šio vaisto laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Aterezim sudėtis
Veikliosios medžiagos yra ezetimibas ir atorvastatinas.
10 mg/10 mg: kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg ezetimibo ir atorvastatino kalcio druskos trihidrato, atitinkančio 10 mg atorvastatino.
10 mg/20 mg: kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg ezetimibo ir atorvastatino kalcio druskos trihidrato, atitinkančio 20 mg atorvastatino.
10 mg/40 mg: kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg ezetimibo ir atorvastatino kalcio druskos trihidrato, atitinkančio 40 mg atorvastatino.
10 mg/80 mg: kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg ezetimibo ir atorvastatino kalcio druskos trihidrato, atitinkančio 80 mg atorvastatino.
Pagalbinės medžiagos yra kalcio karbonatas, hidroksipropilceliuliozė, mikrokristalinė celiuliozė, laktozė monohidratas, kroskarmeliozės natrio druska, polisorbatas 80, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, natrio laurilsulfatas, povidonas, manitolis, natrio stearilfumaratas ir geltonasis geležies oksidas (E172) tabletės branduolyje bei hipromeliozė, makrogolis (E1521), titano dioksidas (E171), talkas (E553b), geltonasis geležies oksidas (E172) (tik 10 mg/10 mg, 10 mg/20 mg), raudonasis geležies oksidas (E172) (tik 10 mg/20 mg, 10 mg/40 mg, 10 mg/80 mg) ir juodasis geležies oksidas (E172) (tik 10 mg/80 mg) tabletės plėvelėje. Žr. 2 skyrių „Aterezim sudėtyje yra laktozės ir natrio“.
Aterezim išvaizda ir kiekis pakuotėje
Aterezim 10 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės (tabletės) yra šviesiai geltonos spalvos, ovalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, vienoje tabletės pusėje yra žyma „A1“. Tabletės matmenys: maždaug 13 mm x 6 mm.
Aterezim 10 mg/20 mg plėvele dengtos tabletės (tabletės) yra šviesiai oranžinės spalvos, abipus išgaubtos, kapsulės formos, plėvele dengtos tabletės, vienoje tabletės pusėje yra žyma „A2“. Tabletės matmenys: maždaug 14 mm x 6 mm.
Aterezim 10 mg/40 mg plėvele dengtos tabletės (tabletės) yra šviesiai rausvos spalvos, ovalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, vienoje tabletės pusėje yra žyma „A4“. Tabletės matmenys: maždaug 17 mm x 8 mm.
Aterezim 10 mg/80 mg plėvele dengtos tabletės (tabletės) yra šviesiai violetinės spalvos, ovalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, vienoje tabletės pusėje yra žyma „A8“. Tabletės matmenys: maždaug 19 mm x 9 mm.
Aterezim tiekiamas lizdinėse plokštelėse, pakuotėje yra 10, 20, 30, 60, 90 arba 100 plėvele dengtų tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovėnija
Gamintojas
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovėnija
arba
TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 5
27472 Cuxhaven
Vokietija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB KRKA Lietuva
Senasis Ukmergės kelias 4
Užubalių km., Vilniaus r.
LT - 14013
Tel. + 370 5 236 27 40
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
| Valstybės narės pavadinimas | Vaisto pavadinimas |
| Kroatija, Rumunija | Co-Atoris |
| Slovakija, Estija | Atoritimb |
| Čekija, Vengrija | Atoris Plus |
| Latvija, Lietuva, Slovėnija | Aterezim |
| Lenkija | Coatoris |
| Graikija | Co-Atoridor |
| Bulgarija | Ко-Аторис |
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-11-27.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.
Kompensavimo sąlygos
Sveikatos apsaugos ministro nustatyta tvarka
Skiriamas esant: 1. labai didelei širdies ir kraujagyslių ligų rizikai, jei vartojant maksimalias toleruojamas statinų dozes 4 savaites arba ilgiau pacientų MTL cholesterolio koncentracija išlieka ≥ 1,4 mmol/l. Labai didelės kardiovaskulinės rizikos pacientai apibrėžiami taip: 1.1. pacientai, kuriems kardiovaskulinių įvykių rizikos vertinimas pagal SCORE2 ir SCORE2-OP lenteles yra ≥ 7,5 proc. (< 50 metų asmenims), ≥ 10 proc. (50–69 metų asmenims) ir ≥ 15 proc. (≥ 70 metų asmenims); 1.2. pacientai, kuriems diagnozuota aterosklerozinė širdies kraujagyslių liga: 1.2.1. ūminis koronarinis sindromas (miokardo infarktas arba nestabili krūtinės angina dabar ar praeityje), lėtinis koronarinis sindromas (stabili krūtinės angina), arterijų revaskuliarizacija, insultas, praeinantis smegenų išemijos priepuolis, aortos aneurizma, periferinių arterijų liga; 1.2.2. vaizdiniais tyrimais nustatyta aterosklerozinė plokštelė (koronarografija, vainikinių arterijų kompiuterinės tomografijos angiografija, miego arterijų ultragarsinis tyrimas); 1.3. pacientai, sergantys 1-ojo ir 2-ojo tipo cukriniu diabetu ir turintys sunkų organų pažeidimą: 1.3.1. GFG < 45 ml/min/1,73 m2; 1.3.2. GFG 45−59 ml/min/1,73 m2 ir yra nustatyta vidutinė albuminurija (A/K santykis šlapime 3−30 mg/mmol (30−300 mg/g)); 1.3.3. didelė albuminurija (A/K santykis šlapime > 30 mg/mmol (> 300 mg/g)); 1.3.4. nustatyta mikrovaskulinė liga bent trijose skirtingose vietose (pvz., vidutinė albuminurija, retinopatija ir neuropatija); 1.4. pacientai, sergantys lėtine inkstų liga (GFG < 30 ml/min/1,73 m2 ar GFG 30−44 ml/min/1,73 m2 ir A/K santykis šlapime > 30 mg/mmol (> 300 mg/g)); 2. didelei širdies ir kraujagyslių ligų rizikai, jei vartojant maksimalias toleruojamas statinų dozes 4 savaites arba ilgiau pacientų MTL cholesterolis išlieka ≥ 1,8 mmol/l. Didelės kardiovaskulinės rizikos pacientai apibrėžiami taip: 2.1. pacientai, kuriems kardiovaskulinių įvykių rizikos vertinimas pagal SCORE2 ir SCORE2-OP lenteles yra 2,5–< 7,5 proc. (< 50 metų asmenims), 5–< 10 proc. (50−69 metų asmenims) ir 7,5–< 15 proc. (≥ 70 metų asmenims); 2.2. diagnozuota šeiminė hipercholesterolemija; 2.3. 1-ojo ir 2-ojo tipo cukrinis diabetas be ženklaus organų pažeidimo (nėra vidutinės albuminurijos, retinopatijos ar neuropatijos), kai cukrinio diabeto trukmė >10 metų arba yra bent vienas papildomas rizikos veiksnys; 2.4. vidutinio sunkumo lėtinė inkstų liga: GFG 30−44 ml/min/1,73m2 ir A/K santykis šlapime < 3 mg/mmol (< 30 mg/g) arba GFG 45−59 ml/min/1,73 m2 ir A/K santykis šlapime 3−30 mg/mmol (30−300 mg/g), arba GFG > 60 ml/min/1,73 m2 ir A/K santykis šlapime > 30 mg/mmol (> 300 mg/g).
E78 Lipoproteinų apykaitos sutrikimai ir kitos lipidemijos- Veikiančios ir turinčios prekę vaistinės
- Visos vaistinės
- Veikiančios ir turinčios prekę vaistinės
- Turinčios prekę vaistinės
Preparato charakteristikų santrauką gydytojai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt





