Dasatinib Accord Healthcare sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra dazatinibas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg arba 140 mg dazatinibo (monohidrato pavidalu).
- Pagalbinės medžiagos yra:
- tabletės šerdyje: laktozė monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė PH 101 (E460), kroskarmeliozės natrio druska (E468), hidroksipropilceliuliozė (E463), mikrokristalinė celiuliozė PH 112 (E460), magnio stearatas (E470);
- tabletės plėvelėje: hipromeliozė (E464), titano dioksidas (E171), triacetinas (E1518).
Dasatinib Accord Healthcare išvaizda ir kiekis pakuotėje
Dasatinib Accord Healthcare 20 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos arba balkšvos, abipus išgaubtos, apytiksliai 5,5 mm skersmens, apvalios, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra įspaudas „IV1“, o kita pusė – lygi.
Dasatinib Accord Healthcare 50 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos arba balkšvos, abipus išgaubtos, apytiksliai 10,70 x 5,70 mm dydžio, ovalios, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra įspaudas „IV2“, o kita pusė – lygi.
Dasatinib Accord Healthcare 70 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos arba balkšvos, abipus išgaubtos, apytiksliai 8,7 mm skersmens, apvalios, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra įspaudas „IV3“, o kita pusė – lygi.
Dasatinib Accord Healthcare 80 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos arba balkšvos, abipus išgaubtos, apytiksliai 10,20 x 9,95 mm dydžio, trikampės formos, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra įspaudas „IV4“, o kita pusė – lygi.
Dasatinib Accord Healthcare 100 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos arba balkšvos, abipus išgaubtos, apytiksliai 14,70 x 7,10 mm dydžio, ovalios, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra įspaudas „IV5“, o kita pusė – lygi.
Dasatinib Accord Healthcare 140 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos arba balkšvos, abipus išgaubtos, apytiksliai 10,9 mm skersmens, apvalios, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra įspaudas „IV5“, o kita pusė – lygi.
Dasatinib Accord Healthcare 20 mg ir 50 mg plėvele dengtos tabletės tiekiamos kartono dėžutėse, kuriose yra 56 arba 60 plėvele dengtų tablečių lizdinėse plokštelėse ir kartono dėžutėse, kuriose yra 56 x 1 arba 60 x 1 plėvele dengtų tablečių dalomosiose perforuotose lizdinėse plokštelėse.
Dasatinib Accord Healthcare 70 mg plėvele dengtos tabletės tiekiamos kartono dėžutėse, kuriose yra 56 arba 60 plėvele dengtų tablečių lizdinėse plokštelėse ir kartono dėžutėse, kuriose yra 56 x 1 arba 60 x 1 plėvele dengtų tablečių dalomosiose perforuotose lizdinėse plokštelėse.
Dasatinib Accord Healthcare 80 mg ir 140 mg plėvele dengtos tabletės tiekiamos kartono dėžutėse, kuriose yra 30 arba 56 plėvele dengtos tabletės lizdinėse plokštelėse ir kartono dėžutėse, kuriose yra 30 x 1 arba 56 x 1 plėvele dengtos tabletės dalomosiose perforuotose lizdinėse plokštelėse.
Dasatinib Accord Healthcare 100 mg plėvele dengtos tabletės tiekiamos kartono dėžutėse, kuriose yra 30 arba 56 plėvele dengtos tabletės lizdinėse plokštelėse ir kartono dėžutėse, kuriose yra 30 x 1 arba arba 56 x 1 plėvele dengtos tabletės dalomosiose perforuotose lizdinėse plokštelėse.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas
Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center, Moll de Barcelona s/n
Edifici Est, 6a Planta
08039 Barcelona
Ispanija
Gamintojas
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ul. Lutomierska 50
Pabianice, 95-200
Lenkija
Accord Healthcare B.V.
Winthontlaan 200
Utrecht, 3526 KV
Nyderlandai
Pharmadox Healthcare Limited
Kw20a Kordin Industrial Park
Paola, PLA 3000
Malta
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
AT / BE / BG / CY / CZ / DE / DK / EE / ES / FI / FR / HR / HU / IE / IS / IT / LT / LV / LU / MT / NL / NO / PL / PT / RO / SE / SI / SK
Accord Healthcare S.L.U. Tel: +34 93 301 00 64
EL
Win Medica Α.Ε.
Τηλ: +30 210 74 88 821
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas
Kiti informacijos šaltiniai
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje https://www.ema.europa.eu.
Informacinė sistema gydytojams
