Dasatinib Norameda 50mg plėvele dengtos tabletės N60x1

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Dasatinib Norameda 20 mg plėvele dengtos tabletės

Dasatinib Norameda 50 mg plėvele dengtos tabletės

Dasatinib Norameda 70 mg plėvele dengtos tabletės

dazatinibas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
• Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Dasatinib Norameda ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Dasatinib Norameda
3. Kaip vartoti Dasatinib Norameda
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Dasatinib Norameda
6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1.   Kas yra Dasatinib Norameda ir kam jis vartojamas

Dasatinib Norameda sudėtyje yra veikliosios medžiagos dazatinibo. Šis vaistas vartojamas suaugusiųjų, paauglių ir ne jaunesnių kaip 1 metų vaikų Filadelfijos chromosomai teigiamai (Ph+) ūminei limfoblastinei leukemijai (ŪLL) gydyti. Leukemija yra baltųjų kraujo ląstelių vėžys. Šios baltosios ląstelės paprastai padeda organizmui kovoti su infekcijomis. Sergant ŪLL, baltosios kraujo ląstelės, kurios vadinamos limfocitais, dauginasi per greitai ir gyvuoja per ilgai. Dasatinib Norameda slopina šių leukeminių ląstelių augimą.

Jeigu kiltų bet kokių klausimų dėl Dasatinib Norameda veikimo arba kodėl šis vaistas skirtas Jums, klauskite gydytojo.

2.   Kas žinotina prieš vartojant Dasatinib Norameda

Dasatinib Norameda vartoti draudžiama:

• jeigu yra alergija dazatinibui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

Jeigu galite būti alergiški, pasitarkite su gydytoju.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju ar vaistininku, prieš pradėdami vartoti Dasatinib Norameda, jeigu:

• vartojate vaistų kraujui skystinti ar krešulių atsiradimui sutrukdyti (žr. „Kiti vaistai ir Dasatinib Norameda“);
• yra arba anksčiau buvo kepenų ar širdies sutrikimų;
• vartojant Dasatinib Norameda, pasunkėja kvėpavimas, ima skaudėti krūtinę arba prasideda kosulys: tai gali būti skysčių kaupimosi plaučiuose ar krūtinės ląstoje požymiai (65 metų ir vyresniems pacientams toks poveikis gali pasireikšti dažniau) arba atsirasti dėl kraujagyslių, kuriomis kraujas teka į plaučius, pokyčių;
• kada nors buvo diagnozuota hepatito B infekcija arba šiuo metu galite būti užsikrėtę šiuo virusu. Tai būtina, nes Dasatinib Norameda gali vėl suaktyvinti hepatito B virusą, o kai kuriais atvejais tai gali būti mirtina. Prieš pradėdamas gydymą, gydytojas atidžiai patikrins, ar pacientas neturi šios infekcijos požymių;
• vartojant Dasatinib Norameda atsiranda kraujosruvų, kraujavimas, karščiavimas, nuovargis ir sumišimas. Tokiu atveju kreipkitės į gydytoją. Tai gali būti kraujagyslių pažeidimo, vadinamo trombine mikroangiopatija (TMA), požymis.

Gydytojas reguliariai stebės Jūsų sveikatos būklę, kad galėtų įsitikinti, ar Dasatinib Norameda sukelia norimą poveikį. Be to, vartojant Dasatinib Norameda, Jums bus reguliariai atliekami kraujo tyrimai.

Vaikams ir paaugliams

Neduokite šio vaisto jaunesniems kaip 1 metų vaikams. Dasatinib Norameda vartojimo šios amžiaus grupės pacientams patirties yra mažai. Bus atidžiai stebimas Dasatinib Norameda vartojančių vaikų kaulų augimas ir vystymasis.

Kiti vaistai ir Dasatinib Norameda

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite savo gydytojui.

Dazatinibą daugiausia skaido kepenys. Tam tikri vaistai, vartojami kartu, gali trikdyti dazatinibo veikimą.

Kartu su dazatinibu negalima vartoti šių vaistų:

• ketokonazolo, itrakonazolo (vaistų nuo grybelių sukeltos infekcijos);
• eritromicino, klaritromicino, telitromicino (antibiotikų);
• ritonaviro (antivirusinio vaisto);
• fenitoino, karbamazepino, fenobarbitalio (vaistų nuo epilepsijos);
• rifampicino (vaisto nuo tuberkuliozės);
• famotidino, omeprazolo (skrandžio rūgšties išskyrimą slopinančių vaistų);
• paprastųjų jonažolių (taip pat ji vadinama Hypericum perforatum) preparatų, t. y. augalinių nereceptinių preparatų nuo depresijos ir kitų sutrikimų.

Nevartokite skrandžio rūgštį neutralizuojančių vaistų (antacidinių preparatų, pvz., aliuminio hidroksido ar magnio hidroksido) likus mažiau kaip 2 valandoms iki Dasatinib Norameda vartojimo ir nepraėjus 2 valandoms po jo.

Pasakykite savo gydytojui, jeigu vartojate vaistų kraujui skystinti ar krešulių atsiradimui sutrukdyti.

Dasatinib Norameda vartojimas su maistu ir gėrimais

Nevartokite Dasatinib Norameda kartu su greipfrutais ar jų sultimis.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia arba manote, kad galbūt esate nėščia, apie tai nedelsdama pasakykite gydytojui. Nėštumo laikotarpiu Dasatinib Norameda turi būti nevartojama, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus. Gydytojas su Jumis aptars galimą riziką, susijusių su Dasatinib Norameda vartojimu nėštumo metu.

Dazatinibo vartojantiems vyrams ir moterims patariama gydymo metu taikyti veiksmingą kontracepciją.

Jeigu žindote kūdikį, apie tai pasakykite gydytojui. Dasatinib Norameda vartojimo laikotarpiu žindymą turite nutraukti.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Jeigu pasireiškia šalutinis poveikis, toks kaip svaigulys ar matomo vaizdo neryškumas, vairuoti ar valdyti mechanizmus reikia ypač atsargiai.

Dasatinib Norameda sudėtyje yra laktozės ir natrio

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Kiekvienoje šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.

3.   Kaip vartoti Dasatinib Norameda

Dasatinib Norameda gali skirti tik gydytojas, turintis leukemijos gydymo patirties. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Dasatinib Norameda yra skirtas suaugusiems pacientams ir ne jaunesniems kaip 1 metų vaikams.

Rekomenduojama pradinė dozė suaugusiems pacientams, sergantiems Ph+ ŪLL, yra 140 mg kartą per parą.

Vaikams, sergantiems Ph+ ŪLL, dozuojama pagal kūno svorį. Dazatinibas (tablečių arba miltelių geriamajai suspensijai forma) vartojamas per burną kartą per parą. Mažiau kaip 10 kg sveriantiems pacientams dazatinibo tabletės nerekomenduojamos. Mažiau kaip 10 kg sveriantiems arba tablečių praryti negalintiems pacientams turi būti skiriami milteliai geriamai suspensijai. Dozė gali kisti, kai pereinama nuo vienos farmacinės formos į kitą (t. y. vietoj tablečių pradedama vartoti miltelių geriamai suspensijai arba atvirkščiai), tokiu atveju Jūs patys negalite keisti vieno vaisto kitu. Tinkamą formą ir dozę parinks gydytojas, atsižvelgdamas į kūno svorį, šalutinį poveikį ir atsaką į gydymą. Dasatinib Norameda pradinė dozė vaikams nustatoma pagal kūno svorį, kaip nurodyta toliau.

a Tabletės nerekomenduojamos pacientams, sveriantiems mažiau kaip 10 kg (jiems reikia vartoti miltelių geriamai suspensijai)

Dasatinib Norameda dozavimo jaunesniems kaip 1 metų vaikams rekomendacijų nėra.

Priklausomai nuo to, kaip Jūs reaguosite į gydymą, gydytojas gali rekomenduoti vartoti didesnę dozę, mažesnę dozę ar net trumpam sustabdyti gydymą. Didesnėms ar mažesnėms dozėms sudaryti gali tekti vartoti kelių skirtingų stiprumų tabletes.

Kaip vartoti Dasatinib Norameda

Tabletes gerkite kasdien tuo pačiu laiku. Tabletes nurykite sveikas. Jų negalima traiškyti, pjaustyti ar kramtyti. Negerkite susmulkintų tablečių. Jūs negalite būti tikri, kad suvartosite reikiamą dozę, jei tabletę traiškysite, pjaustysite ar kramtysite. Dasatinib Norameda tabletes galima gerti valgant arba kitu laiku.

Specialios atsargumo priemonės dirbant su Dasatinib Norameda

Dasatinib Norameda tabletė neturėtų subyrėti, tačiau jei taip atsitiktų, tai su Dasatinib Norameda dirbantiems žmonėms (išskyrus pacientą) reikia mūvėti pirštines.

Kiek laiko vartoti Dasatinib Norameda

Dasatinib Norameda gerkite kasdien tol, kol gydytojas nurodys baigti šio vaisto vartojimą. Dasatinib Norameda būtinai vartokite tiek laiko, kiek nurodė gydytojas.

Ką daryti pavartojus per didelę Dasatinib Norameda dozę?

Netyčia išgėrę per daug tablečių, apie tai nedelsdami pasakykite savo gydytojui. Jums gali prireikti medicininės pagalbos.

Pamiršus pavartoti Dasatinib Norameda

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę. Kitą numatytą dozę gerkite įprastu laiku.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4.   Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Sunkų šalutinį poveikį gali rodyti:

• krūtinės skausmas, kvėpavimo pasunkėjimas, kosulys, alpimas;
• kraujavimas dėl neaiškios priežasties ar kraujosruvos nesusižeidus;
• kraujas vėmaluose, išmatose ar šlapime arba juodos išmatos;
• infekcijos požymiai, pvz., karščiavimas arba didelis šaltkrėtis;
• karščiavimas, burnos ertmės arba gerklės skausmas, odos ir (arba) gleivinės pūslės arba lupimasis.

Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu pastebėsite bet kurį iš paminėtų sutrikimų.

Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

• Infekcijos (įskaitant sukeltas bakterijų, virusų arba grybelių).
• Širdies ir plaučių sutrikimai: dusulys.
• Virškinimo sutrikimai: viduriavimas, pykinimas ar vėmimas.
• Odos, plaukų, akių ir bendrieji organizmo sutrikimai: odos išbėrimas, karščiavimas, patinimai veido, plaštakų ir pėdų srityje, galvos skausmas, nuovargis ar silpnumas, kraujavimas.
• Skausmas: raumenų skausmas (gydymo metu arba jį nutraukus), pilvo skausmas.
• Tyrimai gali rodyti mažą trombocitų skaičių (trombopeniją), mažą baltųjų kraujo ląstelių skaičių (neutropeniją), mažakraujystę, skysčių susikaupimą aplink plaučius.

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

• Infekcijos: plaučių uždegimas, pūslelinės viruso infekcija (įskaitant citomegalo viruso (CMV) infekciją), viršutinių kvėpavimo takų infekcija, sunki kraujo ir audinių infekcija (buvo nedažnų mirties atvejų).
• Širdies ir plaučių sutrikimai: juntamas širdies plakimas, nereguliarus širdies plakimas, stazinis širdies nepakankamumas, širdies raumens susilpnėjimas, didelis kraujospūdis, padidėjęs kraujospūdis plaučiuose, kosulys.
• Virškinimo sutrikimai: apetito sutrikimai, skonio pojūčio sutrikimai, pilvo pūtimas ar tempimas, gaubtinės žarnos uždegimas, vidurių užkietėjimas, rėmuo, opelės burnoje, kūno svorio padidėjimas, kūno svorio sumažėjimas, skrandžio uždegimas.
• Odos, plaukų, akių ir bendrieji organizmo sutrikimai: odos dilgčiojimas, niežulys, sausa oda, spuogai, odos uždegimas, nuolatinis triukšmas ausyse, plaukų slinkimas, padidėjęs prakaitavimas, regėjimo sutrikimai (įskaitant neryškų matomą vaizdą ir sutrikusį regėjimą), sausos akys, kraujosruvos, depresija, nemiga, paraudimas, svaigulys, poodinės kraujosruvos („mėlynės“), apetito stoka, mieguistumas, išplitęs patinimas.
• Skausmas: sąnarių skausmas, raumenų silpnumas, krūtinės skausmas, skausmas plaštakų ir pėdų srityje, šaltkrėtis, raumenų ir sąnarių sustingimas, raumenų spazmas.
• Tyrimai gali rodyti aplink širdį ir (arba) plaučiuose susikaupusį skystį, sutrikusį širdies ritmą, su baltųjų kraujo ląstelių (neutrofilų) skaičiaus sumažėjimu susijusį karščiavimą (febrilinę neutropeniją), kraujavimą virškinimo trakte, didelį šlapimo rūgšties kiekį kraujyje.

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):

• Širdies ir plaučių sutrikimai: širdies smūgis (buvo mirties atvejų), širdies dangalo uždegimas (perikarditas), nereguliarus širdies plakimas, krūtinės skausmas dėl širdies aprūpinimo krauju (krūtinės angina), mažas kraujospūdis, kvėpavimo takų susiaurėjimas, dėl kurio gali pasunkėti kvėpavimas, astma, padidėjęs kraujospūdis plaučių arterijose (kraujagyslėse).
• Virškinimo sutrikimai: kasos uždegimas, peptinė opa, stemplės uždegimas, pilvo patinimas, išangės odos įplyšimas, pasunkėjęs rijimas, tulžies pūslės uždegimas, tulžies latakų užsikimšimas, refliuksas iš skrandžio į stemplę (kai skrandžio rūgštis ir kitoks turinys kyla į ryklę).
• Odos, plaukų, akių ir bendrieji organizmo sutrikimai: alerginė reakcija, įskaitant skausmingų paraudusių mazgų odoje atsiradimą (mazginė eritema), nerimas, sumišimas, nuotaikos svyravimai, sumažėjęs lytinis potraukis, alpimas, drebulys, akies uždegimas, dėl kurio atsiranda paraudimas ar skausmas, odos liga, pasireiškianti skausmingomis raudonomis dėmėmis su aiškiomis ribomis, staiga prasidedančiu karščiavimu ir padidėjusiu baltųjų kraujo ląstelių kiekiu (neutrofilinė dermatozė), klausos netekimas, padidėjęs jautrumas šviesai, sutrikusi rega, padidėjęs ašarojimas, pakitusi odos spalva, poodinio riebalinio audinio uždegimas, odos opa, odos pūslės, nagų sutrikimai, plaukų sutrikimai, plaštakų ir pėdų sutrikimai, inkstų nepakankamumas, dažnas šlapinimasis, vyrų krūtų padidėjimas, sutrikusios mėnesinės, bendras silpnumas ir diskomfortas, susilpnėjusi skydliaukės funkcija, sutrikusi pusiausvyra einant, osteonekrozė (sumažėjusios kaulų kraujotakos liga, dėl kurios gali sumažėti kaulinio audinio kiekis ir kaulas gali žūti), sąnarių uždegimas (artritas) ir bet kurios kūno dalies odos patinimas.
• Skausmas: venos uždegimas, dėl kurio gali atsirasti paraudimas, jautrumas ir patinimas, sausgyslės uždegimas.
• Galvos smegenys: atminties praradimas.
• Tyrimai gali rodyti nenormalių kraujo pokyčių ir galimą inkstų funkcijos sutrikimą dėl iš žūvančio naviko atsipalaidavusių medžiagų (naviko irimo sindromą), mažą albumino kiekį kraujyje, mažą limfocitų (tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių) kiekį kraujyje, padidėjusį cholesterolio kiekį kraujyje, padidėjusius limfmazgius, kraujavimą į galvos smegenis, nereguliarų širdies elektrinį aktyvumą, padidėjusią širdį, kepenų uždegimą, baltymą šlapime, padidėjusį kreatino fosfokinazės (fermento, kurio daugiausia randama širdyje, galvos smegenyse ir skeleto raumenyse) kiekį, padidėjusį troponino (fermento, kurio daugiausia randama širdies ir skeleto raumenyse) kiekį ir padidėjusį gama glutamiltransferazės (fermento, kurio daugiausia randama kepenyse) kiekį, atsiradusį pieno išvaizdos skystį aplink plaučius (chilotoraksas).

Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):

• Širdies ir plaučių sutrikimai: padidėjęs širdies dešinysis skilvelis, širdies raumens uždegimas ir būklės dėl sutrikusios širdies raumens kraujotakos (ūminis vainikinis sindromas), širdies sustojimas (ji nustoja pumpuoti kraują), vainikinių (širdies) arterijų liga, širdies ir plaučių dangalų uždegimas, kraujo krešuliai, kraujo krešuliai plaučiuose.
• Virškinimo sutrikimai: gyvybiškai svarbių maisto medžiagų (pvz., baltymų) netekimas iš virškinimo trakto, žarnų užsikimšimas, išangės fistulė (nenormalus kanalas, kuris jungia išangę su greta jos esančia oda), sutrikusi inkstų funkcija, cukrinis diabetas.
• Odos, plaukų, akių ir bendrieji organizmo sutrikimai: traukuliai, regos nervo uždegimas, dėl kurio galima visiškai ar iš dalies apakti, mėlynos-purpurinės dėmės odoje, nenormaliai stipri skydliaukės funkcija, skydliaukės uždegimas, ataksija (sutrikusi judesių koordinacija), pasunkėjęs ėjimas, persileidimas, odos kraujagyslių uždegimas, odos fibrozė (randėjimas).
• Galvos smegenys: insultas, laikinas neurologinių sutrikimų epizodas dėl sutrikusios smegenų kraujotakos, veido nervo paralyžius, demencija (silpnaprotystė).
• Imuninė sistema: sunki alerginė reakcija.
• Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai: sąnarius sudarančių apvalių kaulų galų (epifizių) vėlyvas susiliejimas; sulėtėjęs arba vėlyvas augimas.

Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

• Plaučių uždegimas.
• Kraujavimas iš skrandžio ar žarnų (jis gali būti mirtinas).
• Hepatito B infekcijos atsinaujinimas (reaktyvacija), jeigu praeityje Jums buvo diagnozuotas hepatitas B (kepenų infekcija).
• Reakcija, pasireiškianti karščiavimu, odos pūslėmis ir gleivinės išopėjimu.
• Inkstų liga pasireiškianti simptomais, įskaitant patinimą, ir nenormaliais laboratoriniai tyrimų rezultatais, tokiais kaip baltymas šlapime ir mažas baltymų kiekis kraujyje.
• Kraujagyslių pažeidimas, vadinamas trombine mikroangiopatija (TMA), įskaitant sumažėjusi raudonųjų kraujo ląstelių skaičių, sumažėjusį trombocitų kiekį ir krešulių susidarymą.

Gydymo metu gydytojas stebės, ar nepasireiškia tam tikras paminėtas šalutinis poveikis.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5.   Kaip laikyti Dasatinib Norameda

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės, talpyklės etiketės ar lizdinės plokštelės po „EXP” nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6.   Pakuotės turinys ir kita informacija

Dasatinib Norameda sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra dazatinibas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg, 50 mg arba 70 mg dazatinibo.
• Pagalbinės medžiagos
  Tabletės branduolys: laktozė monohidratas (200), mikrokristalinė celiuliozė (101 ir 102), kroskarmeliozės natrio druska, hidroksipropilceliuliozė (MS 80 000), magnio stearatas.

Tabletės plėvelė: laktozė monohidratas, hipromeliozė (15 mPas), titano dioksidas (E171), triacetinas (žr. 2 skyriaus poskyrį „Dasatinib Norameda sudėtyje yra laktozės ir natrio“).

Dasatinib Norameda išvaizda ir kiekis pakuotėje

Dasatinib Norameda 20 mg: balta arba balkšva, abipus išgaubta, apvali, apytiksliai 5,6 mm skersmens plėvele dengta tabletė, kurios vienoje pusėje įspausta „D7SB“, o kitoje pusėje  –„20“.

Dasatinib Norameda 50 mg: balta arba balkšva, abipus išgaubta, ovali, apytiksliai 11,0 mm ilgio ir 6,0 mm pločio plėvele dengta tabletė, kurios vienoje pusėje įspausta „D7SB“, o kitoje pusėje –„50“.

Dasatinib Norameda 70 mg: balta arba balkšva, abipus išgaubta, apvali, apytiksliai 9,1 mm skersmens plėvele dengta tabletė, kurios vienoje pusėje įspausta „D7SB“, o kitoje pusėje –„70“.

Dasatinib Norameda 20 mg, 50 mg ir 70 mg plėvele dengtos tabletės tiekiamos dėžutėse, kuriose yra 56 ar 60 plėvele dengtų tablečių lizdinėse plokštelėse arba 56 x 1 ar 60 x 1 plėvele dengtų tablečių dalomosiose lizdinėse plokštelėse. Jos taip pat tiekiamos talpyklėmis, kuriose yra 60 plėvele dengtų tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

UAB Norameda

Meistrų g. 8a

Vilnius LT-02189

Lietuva

Gamintojas

Synthon Hispania, S.L.

c/ Castelló, 1

08830 Sant Boi de Llobregat

Barcelona

Ispanija

arba

Synthon B.V.

Microweg 22

6545 CM Nijmegen

Nyderlandai

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į registruotoją.

UAB Norameda

Meistrų g. 8a, Vilnius LT-02189

Lietuva

Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse ir Jungtinėje Karalystėje (Šiaurės Airijoje) registruotas tokiais pavadinimais:

Estija    Dasatinib Norameda

Graikija   DASATINIB/ FARAN

Ispanija   Dasatinib STADA 50 mg/70 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Kroatija   Dasatinib Alpha-Medica 20 mg filmom obložene tablete

Latvija    Dasatinib Norameda 20 mg/50 mg/70 mg apvalkotās taletes

Lietuva    Dasatinib Norameda 20 mg/50 mg/70 mg plėvele dengtos tabletės

Nyderlandai  Dasatinib Norameda 20 mg/50 mg/70 mg filmomhulde tabletten

Suomija  Dasatinib Avansor 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen / tablett, filmdragerad

Švedija Dasatinib Avansor 50 mg tablett, filmdragerad

Vengrija Dasatinib Onkogen

Vokietija   Dasatinib Heumann 20 mg/50 mg/70 mg Filmtabletten

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-03-14.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt.