Dabigatran etexilate Viatris vartoti draudžiama
‑ jeigu yra alergija dabigatranui eteksilatui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
‑ jeigu labai susilpnėjusi inkstų veikla;
‑ jeigu šiuo metu kraujuojate;
‑ jeigu sergate kokio nors organo liga, didinančia pavojingo kraujavimo riziką (tai gali būti skrandžio opa, smegenų pažaida arba kraujavimas, neseniai atlikta galvos smegenų arba akių operacija);
‑ jeigu yra padidėjęs Jūsų polinkis į kraujavimą. Jis gali būti įgimtas, pasireiškęs dėl nežinomų priežasčių arba sukeltas kitų vaistų;
‑ jeigu vartojate vaistų kraujo krešulių formavimosi profilaktikai (pvz., varfarino, rivaroksabano, apiksabano ar heparino), išskyrus atvejus, kai keičiamas gydymas antikoaguliantais, kai Jums per vamzdelį, įstatytą į arteriją arba veną, leidžiama heparino, kad vamzdelis išliktų atviras, arba kai atstatomas normalus Jūsų širdies plakimas taikant procedūrą, vadinamą prieširdžių virpėjimo kateterine abliacija;
‑ jeigu labai susilpnėjusi Jūsų kepenų veikla arba sergate kepenų liga, galinčia sukelti mirtį;
‑ jeigu vartojate geriamojo ketokonazolo ar itrakonazolo (vaistų, skiriamų grybelinėms infekcijoms gydyti);
‑ jeigu vartojate geriamojo ciklosporino (vaisto, skiriamo persodinto organo atmetimo profilaktikai);
‑ jeigu vartojate dronedarono (vaisto, skiriamo nenormalaus širdies plakimo gydymui);
‑ jeigu vartojate sudėtinio glekapreviro ir pibrentasviro vaisto (priešvirusinio vaisto, skiriamo hepatitui C gydyti);
‑ jeigu Jums įsiuvo dirbtinį širdies vožtuvą, dėl kurio reikia nuolat skystinti kraują.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Dabigatran etexilate Viatris. Su gydytoju gali reikėti pasitarti ir gydymo šiuo vaistu metu, jei atsiranda simptomų ar Jums bus atliekama operacija.
Jeigu yra arba buvo kokių nors sveikatos sutrikimų ar ligų, pasakykite gydytojui, ypač toliau išvardintais atvejais.
‑ Jeigu padidėjusi kraujavimo rizika, pavyzdžiui:
jeigu neseniai patyrėte kraujavimą,
jeigu per pastarąjį mėnesį Jums buvo atlikta biopsija (chirurginiu būdu paimtas organizmo audinio gabalėlis tyrimui),
jeigu buvo sunki trauma (pvz., kaulų lūžis, galvos sužeidimas, bet koks kitoks sužeidimas, kurį reikėjo gydyti chirurgine operacija),
jeigu sergate stemplės ar skrandžio uždegimu,
jeigu vargina skrandžio sulčių grįžtamasis tekėjimas į stemplę,
jeigu vartojate vaistų, galinčių padidinti kraujavimo riziką. Žr. skyrių „Kiti vaistai ir Dabigatran etexilate Viatris“ toliau,
jeigu vartojate vaistų nuo uždegimo, pavyzdžiui, diklofenako, ibuprofeno, piroksikamo,
jeigu Jums yra širdies infekcija (bakterinis endokarditas),
jeigu nusilpusi inkstų veikla arba yra dehidratacija (tokie simptomai kaip troškulys, šlapimo kiekio sumažėjimas ir šlapimo patamsėjimas [tapimas koncentruotu] / putojimas),
jeigu esate vyresnis kaip 75 metų,
jeigu esate suaugęs pacientas ir sveriate 50 kg arba mažiau,
tik vartojant vaikams: jeigu vaikui yra galvos smegenų arba aplinkinių sričių infekcija.
‑ Jeigu buvo ištikęs širdies priepuolis arba jeigu Jums buvo nustatytas sutrikimas, didinantis širdies priepuolio riziką.
‑ Jeigu sergate kepenų liga, susijusia su kraujo tyrimų duomenų pokyčiais. Tokiu atveju šio vaisto vartoti nerekomenduojama.
Specialių atsargumo priemonių reikia
‑ Jeigu Jus reikia operuoti.
Tokiu atveju dėl kraujavimo rizikos padidėjimo, operacijos metu ir trumpai po jos Dabigatran etexilate Viatris vartojimą turėsite laikinai nutraukti. Labai svarbu prieš operaciją ir po jos Dabigatran etexilate Viatris vartoti tiksliai gydytojo nurodytu laiku.
‑ Jeigu operacijos metu į stuburą bus įstatytas kateteris arba atliekama injekcija (epidurinei arba spinalinei anestezijai sukelti arba skausmui malšinti):
labai svarbu prieš operaciją ir po jos Dabigatran etexilate Viatris vartoti tiksliai gydytojo nurodytu laiku;
nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu pasibaigus anestezijai nutirpo arba nusilpo kojos arba atsirado problemų dėl žarnyno ar šlapimo pūslės, nes gali reikėti skubios medicinos pagalbos.
‑ Jeigu gydymo metu griuvote arba susižalojote (ypač jei susitrenkėte galvą), nedelsdami kreipkitės į medikus. Gali būti padidėjusi kraujavimo rizika, todėl gali prireikti gydytojo apžiūros.
‑ Jeigu žinote, kad sergate liga, vadinama antifosfolipidiniu sindromu (imuninės sistemos sutrikimas, dėl kurio padidėja kraujo krešulių susidarymo rizika), pasakykite apie tai gydytojui, kuris nuspręs, ar reikės keisti Jums taikomą gydymą.
Kiti vaistai ir Dabigatran etexilate Viatris
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Prieš pradedant vartoti Dabigatran etexilate Viatris ypač svarbu pasakyti gydytojui, jeigu vartojate bet kurio iš toliau išvardytų vaistų:
‑ kraujo krešėjimą mažinančių vaistų (pvz., varfarino, fenprokumono, acenokumarolio, heparino, klopidogrelio, prazugrelio, tikagreloro, rivaroksabano, acetilsalicilo rūgšties);
‑ vaistų nuo grybelinių infekcijų (pvz., ketokonazolo, itrakonazolo), išskyrus vartojamų ant odos;
‑ vaistų nuo nenormalaus širdies plakimo (pvz., amjodarono, dronedarono, chinidino, verapamilio). Jeigu vartojate vaistų, kuriuose yra verapamilio, gydytojas gali nurodyti vartoti mažesnę Dabigatran etexilate Viatris dozę, atsižvelgdamas į būklę, dėl kurios Jums paskyrė šio vaisto. Žr. 3 skyrių;
‑ vaistų, vartojamų persodinto organo atmetimo profilaktikai (pvz., takrolimuzo, ciklosporino);
‑ sudėtinio glekapreviro ir pibrentasviro vaisto (priešvirusinio vaisto, vartojamo hepatitui C gydyti);
‑ vaistų nuo uždegimo ir skausmo (pvz., acetilsalicilo rūgšties, ibuprofeno, diklofenako);
‑ jonažolių žolės (vaistažolių vaisto nuo depresijos);
‑ antidepresantų, kurie vadinami selektyviais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais arba serotonino ir norepinefrino reabsorbcijos inhibitoriais;
‑ rifampicino arba klaritromicino (antibiotikų);
‑ priešvirusinių vaistų nuo AIDS (pvz., ritonaviro);
‑ tam tikrų vaistų, vartojamų epilepsijai gydyti (pvz., karbamazepino, fenitoino).
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Dabigatran etexilate Viatris poveikis nėštumo eigai ir dar negimusiam kūdikiui nežinomas. Jeigu esate nėščia, šio vaisto vartoti negalima, nebent gydytojas pasakė, jog vaisto vartoti yra saugu. Jeigu esate vaisinga moteris, Dabigatran etexilate Viatris vartojimo metu turite saugotis nėštumo.
Dabigatran etexilate Viatris vartojimo metu kūdikio žindyti negalima.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Dabigatran etexilate Viatris žinomo poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nedaro.
Informacinė sistema gydytojams
