Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Kas yra Meropenem Kalceks ir kam jis vartojamas
Meropenem Kalceks sudėtyje yra veikliosios medžiagos meropenemo. Jis priklauso vaistų, vadinamų karbapenemų grupės antibiotikais, grupei. Šis vaistas naikina bakterijas, galinčias sukelti sunkias infekcines ligas.
Vaistas vartojamas gydyti šias suaugusiųjų ir 3 mėnesių bei vyresnių vaikų infekcines ligas:
plaučių infekcinę ligą (pneumoniją);
plaučių ir bronchų infekcines ligas pacientams, sergantiems cistine fibroze;
komplikuotas šlapimo takų infekcines ligas;
komplikuotas pilvo ertmės infekcines ligas;
infekcines ligas, kuriomis galima užsikrėsti gimdymo metu ar po jo;
komplikuotas odos ir minkštųjų audinių infekcines ligas;
ūminę bakterinę galvos smegenų infekcinę ligą (meningitą).
Šis vaistas gali būti vartojamas gydant karščiuojančius pacientus, kuriems mažai baltųjų kraujo kūnelių, vadinamų neutrofilais, jei įtariama, jog ligos priežastis yra bakterijų sukelta infekcinė liga.
Šį vaistą galima vartoti bakterijų sukeltai kraujo infekcijai gydyti nustačius arba įtarus, kad ji susijusi su kuria nors iš anksčiau išvardytų infekcinių ligų.
Kas žinotina prieš vartojant Meropenem Kalceks
Meropenem Kalceks vartoti draudžiama:
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) meropenemui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) kitiems antibiotikams, tokiems kaip penicilinai, cefalosporinai ar karbapenemai, kadangi galite būti alergiškas meropenemui.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba slaugytoju prieš pradėdami vartoti šį vaistą:
jeigu yra sveikatos sutrikimų, pvz., kepenų ar inkstų veiklos sutrikimas;
jeigu po kitų antibiotikų vartojimo buvo pasireiškęs sunkus viduriavimas.
Jums gali pasireikšti teigiama Kumbso reakcija, rodanti antikūnų, galinčių sunaikinti raudonuosius kraujo kūnelius, atsiradimą. Gydytojas tai su Jumis aptars.
Jums gali pasireikšti sunkių odos reakcijų požymių ir simptomų (žr. 4 skyrių). Jei taip atsitiktų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją dėl simptominio gydymo.
Kepenų sutrikimai
Jei pastebėjote odos ir akių pageltimą, odos niežulį, tamsios spalvos šlapimą ar šviesias išmatas, pasakykite gydytojui. Tai gali būti kepenų sutrikimų požymiai, kuriuos gydytojas turės patikrinti.
Jeigu abejojate, ar kuri nors iš išvardytų būklių Jums tinka, pasitarkite su gydytoju arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti ši vaistą.
Kiti vaistai ir Meropenem Kalceks
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui.
Tai svarbu todėl, kad Meropenem Kalceks gali keisti kitų vaistų poveikį, o kiti vaistai Meropenem Kalceks poveikį.
Visų pirma pasakykite gydytojui arba slaugytojui, jeigu vartojate bet kurio iš toliau išvardytų vaistų:
probenecido (vartojamo podagrai gydyti);
valpro rūgšties/natrio valproato/valpromido (vartojami epilepsijai gydyti). Meropenemo kartu vartoti negalima, kadangi jis gali silpninti natrio valproato poveikį;
geriamųjų antikoaguliantų (per burną vartojamų vaistų kraujo krešuliams gydyti ar jų profilaktikai).
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju.
Nėštumas
Nėštumo metu geriau vengti vartoti meropenemą. Jūsų gydytojas nuspręs, ar turėtumėte vartoti meropenemą.
Žindymas
Prieš pradedant vartoti meropenemą svarbu pasakyti gydytojui, jeigu žindote arba ruošiatės žindyti. Mažas šio vaisto kiekis patenka į moters pieną. Dėl to ar Jums vartoti meropenemą žindymo laikotarpiu, nuspręs gydytojas.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.Tačiau meropenemas siejamas su galvos skausmu, odos dilgčiojimu ar badymu (parestezija). Šie šalutiniai efektai gali daryti įtaką gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus. Šis vaistas gali sukelti nevalingus raumenų judesius, sukeliančius greitą ir nekontroliuojamą kūno drebulį (traukulius) ir paprastai pasireiškiančius kartu su sąmonės sutrikimu. Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, jeigu patiriate šį šalutinį poveikį.
Meropenem Kalceks sudėtyje yra natrio
Meropenem Kalceks 500 mg: Kiekviename šio vaisto flakone yra maždaug 45 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies). Tai atitinka 2,25 % didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.
Meropenem Kalceks 1 g: Kiekviename šio vaisto flakone yra maždaug 90 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies). Tai atitinka 4,5 % didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.
Kaip vartoti Meropenem Kalceks
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba slaugytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją.
Vartojimas suaugusiesiems
Dozė priklauso nuo infekcijos tipo, kuria Jūs sergate, kokioje organizmo vietoje ir kokio sunkumo infekcija yra. Gydytojas nuspręs, kokia dozė Jums yra reikalinga.
Paprastai suaugusiems žmonėms reikia vartoti 500 mg (miligramų) – 2 g (gramus), priklausomai nuo to, kokio tipo infekcija sergate. Įprastai dozė leidžiama kas 8 valandas. Tačiau, jei Jūsų inkstų funkcija yra sutrikusi, vaisto Jums gali būti skiriama rečiau (priklausomai nuo inkstų funkcijos sutrikimo sunkumo, Jums bus leidžiama dozė kas 12 valandų ar 24 valandas).
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Vyresniems kaip 3 mėnesių kūdikiams ir ne vyresniems kaip 12 metų vaikams, dozė nustatoma atsižvelgiant į vaiko amžių ir kūno svorį. Įprastinė meropenemo dozė yra 10–40 mg kiekvienam vaiko svorio kilogramui (kg). Įprastai dozė leidžiama kas 8 valandas. Vaikams, sveriantiems daugiau kaip 50 kg, bus leidžiama suaugusiųjų dozė.
Kaip vartoti Meropenem Kalceks
Šis vaistas Jums bus injekuojamas arba infuzuojamas į stambią veną.
Vaistą įprastai Jums suleis gydytojas arba slaugytojas.
Vis dėlto kai kurie pacientai, giminaičiai ar globėjai gali būti išmokyti Meropenem Kalceks vartoti namuose. Nurodymai, kaip tai padaryti, pateikiami šio pakuotės lapelio pabaigoje (skyriuje „Instrukcijos, kaip namuose sau ar kam nors kitam leisti Meropenem Kalceks“).
Jums skirto injekcinio tirpalo negalima maišyti ar pilti į tirpalus, kuriuose yra kitų vaistų.
Injekcijos trukmė gali būti maždaug 5 minutės arba 15–30 minučių. Kaip leisti šį vaistą, paaiškins gydytojas arba slaugytojas.
Vaisto leisti reikia kiekvieną dieną tuo pačiu laiku.
Ką daryti pavartojus per didelę Meropenem Kalceks dozę
Jeigu atsitiktinai pavartojote didesnę negu gydytojo skirta dozę, tuoj pat kreipkitės į gydytoją arba vykite į artimiausią ligoninę.
Pamiršus pavartoti Meropenem Kalceks
Jei pamiršote pavartoti, prisiminus, suleiskite vaisto kaip galima greičiau. Jei jau beveik bus atėjęs kitos dozės vartojimo laikas, praleiskite pamirštą dozę. Negalima vartoti dvigubos dozės (dviejų injekcijų tuo pačiu metu) norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Meropenem Kalceks
Kol gydytojas nenurodė, nenutraukite šio vaisto vartojimo.
Jeigu kiltų bet kokių klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją.
Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Sunkios alerginės reakcijos (nedažnos)
Jei pasireiškė bet kuris iš šių požymių ir simptomų, nedelsiant nutraukite šio vaisto vartojimą ir tuoj pat kreipkitės į gydytoją. Jums gali prireikti skubios medicininės pagalbos. Gali staigiai atsirasti toliau išvardytų simptomų:
Sunkus odos išbėrimas, niežulys arba dilgėlinė
Veido, lūpų, liežuvio ar kitų kūno dalių patinimas
Dusulys, švokštimas ar pasunkėjęs kvėpavimas
Sunkios odos reakcijos, įskaitant:
Sunkias padidėjusio jautrumo reakcijas, kurios pasireiškia karščiavimu, odos išbėrimu ir kraujo rodiklių, rodančių kepenų funkciją, pokyčiais (padidėjęs kepenų fermentų kiekis); padidėjęs tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių kiekis (eozinofilija) ir padidėję limfmazgiai. Tai gali būti daugelio organų jautrumo sindromo sukeliamų sutrikimų, vadinamų DRESS sindromu, požymiai (dažnis nežinomas)
Odos būklę (vadinama „ūmine generalizuota egzantemine pustuloze“) su karščiavimu, kurią sudaro daugybė mažų skysčiu užpildytų pūslelių, esančių dideliuose patinusios ir paraudusios odos plotuose (dažnis nežinomas)
Stiprų raudoną į žvynus panašų išbėrimą, odos iškilimus su pūliais, pūslelėmis ar odos lupimusi, kurie gali pasireikšti kartu su aukšta temperatūra ir sąnarių skausmu (nedažnas)
Stiprų odos išbėrimą, kuris gali pasireikšti rausvomis apskritomis dėmėmis, dažnai su centrinėmis pūslėmis ant liemens, odos lupimusi, burnos, gerklės, nosies, lytinių organų ir akių opomis; prieš tai gali pasireikšti karščiavimas ir į gripą panašūs simptomai (Stivenso-Džonsono sindromas) arba sunkesnė forma (toksinė epidermio nekrolizė) (nedažnas)
Raudonųjų kraujo ląstelių pažeidimas (nedažnas). Požymiai gali būti:
Jeigu pastebėjote nors vieną iš išvardytų požymių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Kitoks galimas šalutinis poveikis:
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)
Pilvo (skrandžio) skausmas
Šleikštulys (pykinimas)
Vėmimas
Viduriavimas
Galvos skausmas
Odos išbėrimas, niežulys
Skausmas ir uždegimas
Kraujo plokštelių kiekio padidėjimas kraujyje (nustatomas kraujo tyrimu)
Kraujo tyrimų rodmenų, įskaitant tuos, kurie rodo kepenų veiklą, pokytis
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų)
Kraujo tyrimų, įskaitant inkstų funkcijos tyrimų, duomenų pokyčiai
Dilgčiojimo pojūtis (badymas ir dilgsėjimas)
Grybelių sukeliama infekcinė burnos ar makšties liga (pienligė)
Žarnų uždegimas su viduriavimu
Skausmas šio vaisto leidimo į veną vietoje
Kraujo pokyčiai: sumažėjęs kraujo plokštelių (trombocitų) kiekis (dėl to gali lengviau atsirasti kraujosruvų (mėlynių)), kai kurių baltųjų kraujo ląstelių kiekio padidėjimas, kitų baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas ir medžiagos, vadinamos bilirubinu, kiekio padidėjimas. Gydytojas gali laikas nuo laiko Jums atlikti kraujo tyrimus
Kiti pokyčiai Jūsų kraujyje. Simptomai yra tokie: dažnos infekcinės ligos, aukšta temperatūra ir gerklės skausmas. Gydytojas gali laikas nuo laiko Jums atlikti kraujo tyrimus
Sumažėjęs kalio kiekis kraujyje (dėl to gali atsirasti silpnumas, raumenų mėšlungis, dilgčiojimas ir širdies ritmo sutrikimai)
Kepenų problemos. Odos ir akių pageltimas, odos niežulys, tamsios spalvos šlapimas ar šviesios išmatos. Jei pastebėjote šiuos požymius ar simptomus, nedelsdami kreipkitės į gydytoją
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų)
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Kaip laikyti Meropenem Kalceks
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Injekcija
Paruoštą tirpalą injekcijai į veną reikia suvartoti nedelsiant. Laikas nuo praskiedimo iki injekcijos į veną pabaigos turi būti ne ilgesnis kaip 1 val.
Infuzija
Paruoštą tirpalą po miltelių ištirpinimo reikia praskiesti nedelsiant. Laikas nuo praskiedimo iki infuzijos į veną pabaigos turi būti ne ilgesnis kaip 1 val.
Paruošto tirpalo negalima užšaldyti.
Ant kartono dėžutės ir flakono po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Pakuotės turinys ir kita informacija
Meropenem Kalceks sudėtis
Meropenem Kalceks 500 mg
Kiekviename flakone yra meropenemo trihidrato, atitinkančio 500 mg meropenemo.
Meropenem Kalceks 1 g
Kiekviename flakone yra meropenemo trihidrato, atitinkančio 1 g meropenemo.
Meropenem Kalceks išvaizda ir kiekis pakuotėje
Meropenem Kalceks yra balti arba gelsvi milteliai stikliniame flakone. Flakonai supakuoti į kartono dėžutes.
Pakuotės dydžiai: 1 arba 10 flakonų.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas
AS KALCEKS
Krustpils iela 71E
LV‑1057 Rīga
Latvija
Tel.: +371 67083320
El. paštas: kalceks@kalceks.lv
Gamintojas
ACS Dobfar S.p.A.
Nucleo Industriale S. Atto (loc. San Nicolò a Tordino)
64100 Teramo (TE), Italija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
”Grindeks Kalceks Lietuva” UAB
Kalvarijų g. 300
LT-08318 Vilnius
Tel.+370 5 210 14 01
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Danija Meropenem Kalceks
Austrija, Vokietija Meropenem Kalceks 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions‑/Infusionslösung
Meropenem Kalceks 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions‑/Infusionslösung
Italija, Norvegija, Švedija Meropenem Kalceks
Belgija Meropenem Kalceks 500 mg, 1 g poeder voor oplossing voor injectie/infusie
Meropenem Kalceks 500 mg, 1 g poudre pour solution injectable/pour perfusion
Meropenem Kalceks 500 mg, 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions‑/Infusionslösung
Kroatija Meropenem Kalceks 500 mg, 1000 mg prašak za otopinu za injekciju/infuziju
Suomija Meropenem Kalceks 500 mg, 1 g injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta varten
Prancūzija MEROPENEM KALCEKS 500 mg poudre pour solution injectable/pour perfusion
MEROPENEM KALCEKS 1 g poudre pour solution injectable/pour perfusion
Vengrija Meropenem Kalceks 500 mg, 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
Airija Meropenem 500 mg, 1 g powder for solution for injection/infusion
Latvija Meropenem Kalceks 500 mg, 1 g pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai
Lietuva Meropenem Kalceks 500 mg, 1 g milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui
Nyderlandai Meropenem Kalceks 500 mg, 1 g poeder voor oplossing voor injectie/infusie
Rumunija Meropenem Kalceks 500 mg, 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
Slovėnija Meropenem Kalceks 500 mg, 1000 mg prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje
Slovakija Meropenem Kalceks 500 mg, 1 g prášok na injekčný/infúzny roztok
Ispanija Meropenem Kalceks 500 mg, 1 g polvo para solución inyectable y para perfusión EFG
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2025-11-26.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.
Informacinė sistema gydytojams
