Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Kas yra Influvac ir kam jis vartojamas
Influvac yra vakcina, skirta suaugusiesiems ir 6 mėnesių arba vyresniems vaikams. Ši vakcina padeda apsaugoti Jus arba Jūsų vaiką nuo gripo. Influvac reikia vartoti pagal oficialiai patvirtintas rekomendacijas.
Suleidus Influvac vakcinos, imuninė sistema (natūrali organizmo apsauginė sistema) pradės saugoti organizmą nuo ligos (gaminti antikūnus). Nė viena vakcinos sudedamoji dalis negali sukelti gripo.
Gripas yra greitai plintanti liga, ir ją sukelia įvairios viruso padermės, kurios kiekvienais metais gali kisti. Todėl Jums ir Jūsų vaikui gali tekti skiepytis kasmet. Didžiausia rizika užsikrėsti gripu kyla šaltaisiais metų mėnesiais – nuo spalio iki kovo. Jei Jūs ar Jūsų vaikas nepasiskiepijote rudenį, tikslinga pasiskiepyti iki pavasario, nes iki tada išlieka rizika užsikrėsti gripu. Gydytojas gali patarti, kada geriausia skiepytis.
Praėjus maždaug 2–3 savaitėms po skiepijimosi Influvac, Jūs ar Jūsų vaikas būsite apsaugoti nuo trijų viruso padermių, kurių yra vakcinoje.
Gripo inkubacinis laikotarpis trunka keletą dienų, todėl jei prieš pat skiepydamiesi ar skiepydami savo vaiką ar tik pasiskiepiję buvote paveikti gripo viruso, vis tiek galite susirgti.
Vakcina neapsaugos Jūsų ar Jūsų vaiko nuo paprasto peršalimo, nors kai kurie šios ligos simptomai panašūs į gripo.
Kas žinotina prieš vartojant Influvac
Norint įsitikinti, ar Influvac tinka Jums arba Jūsų vaikui, labai svarbu pasakyti gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui, jei toliau pateikti teiginiai Jums arba Jūsų vaikui tinka. Jeigu ko nors nesuprantate, klauskite gydytojo, vaistininko arba slaugytojo.
Influvac vartoti draudžiama:
jeigu Jums ar Jūsų vaikui yra alergija (padidėjęs jautrumas):
veikliosioms medžiagoms arba
bet kuriai pagalbinei Influvac medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje), arba
bet kuriai medžiagai, kurios labai mažas kiekis gali būti vakcinos sudėtyje, pvz., kiaušiniams (ovalbuminui arba vištienos baltymams), formaldehidui, cetiltrimetilamonio bromidui, polisorbatui 80 ar gentamicinui (antibiotikui, kuriuo gydomos bakterinės infekcijos).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Prieš skiepydamiesi pasakykite gydytojui, jei Jūsų ar Jūsų vaiko:
Gydytojas nuspręs, ar Jums arba Jūsų vaikui galima vartoti vakciną.
Jeigu Jūs arba Jūsų vaikas karščiuojate ar sergate ūmine infekcija, skiepijimas bus atidėtas, kol Jūs ar Jūsų vaikas pasveiksite.
Po bet kokio adatos dūrio ar netgi prieš jį gali pasireikšti alpimas, silpnumas ar kitokios su stresu susijusios reakcijos. Jeigu anksčiau atliekant adatos dūrį patyrėte panašią reakciją, pasakykite gydytojui arba slaugytojui.
Jei Jums ar Jūsų vaikui pasiskiepijus nuo gripo po kelių dienų dėl kokių nors priežasčių bus atliekamas kraujo tyrimas, pasakykite gydytojui apie vakcinaciją, nes kai kurių neseniai pasiskiepijusių pacientų kraujo tyrimo rezultatai buvo klaidingai teigiami.
Kaip ir kitos vakcinos, Influvac gali ne visiškai apsaugoti visus pasiskiepijusius asmenis nuo ligos.
Kiti vaistai ir Influvac
Jei Jūs ar Jūsų vaikas vartojate ar neseniai vartojote kitų vakcinų ar vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui.
Influvac galima vartoti tuo pačiu metu kaip ir kitas vakcinas, tik reikia leisti į skirtingas galūnes. Reikia atkreipti dėmesį, kad tuomet gali pasireikšti stipresnis šalutinis poveikis.
Jei taikomas imuninę sistemą slopinantis gydymas, pvz., vartojama kortikosteroidų, citotoksinių vaistų ar taikomas spindulinis gydymas, imuninis atsakas gali būti silpnesnis.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju.
Vakcinos nuo gripo gali būti vartojamos bet kada nėštumo metu. Duomenų apie jų saugumą vartojant antrąjį ir trečiąjį nėštumo trimestrus yra daugiau negu pirmąjį trimestrą, tačiau visame pasaulyje surinkti duomenys apie vakcinų nuo gripo vartojimą nerodo, kad vakcina galėtų pakenkti nėštumui ar kūdikiui.
Influvac gali būti vartojamas žindymo laikotarpiu.
Gydytojas, vaistininkas arba slaugytojas nuspręs, ar Jums reikia skiepytis Influvac. Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Influvac gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Influvac sudėtyje yra natrio ir kalio
Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (39 mg) kalio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Kaip vartoti Influvac
Dozavimas
Suaugusiems žmonėms – viena 0,5 ml dozė.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
6 mėnesių–17 metų vaikams – viena 0,5 ml dozė.
Jaunesniems kaip 9 metų vaikams, anksčiau neskiepytiems sezonine gripo vakcina, praėjus ne mažesnei kaip 4 savaičių pertraukai, reikia suleisti antrąją dozę.
Jaunesniems kaip 6 mėnesių kūdikiams Influvac saugumas ir veiksmingumas neištirti.
Vartojimo būdas (-ai) ir (arba) metodas
Gydytojas arba slaugytojas suleis rekomenduojamą vakcinos dozę į raumenis arba giliai po oda.
Jei kiltų daugiau klausimų dėl vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Galimas šalutinis poveikis
Influvac, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Jei Jums ar Jūsų vaikui pasireiškė bet kuris iš toliau išvardytų šalutinio poveikio reiškinių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, nes Jums ar Jūsų vaikui gali prireikti skubios medicininės pagalbos.
Sunkios alerginės reakcijos (dažnis nežinomas, jų retkarčiais pasireiškė vartojant Influvac):
retai pasitaikantis kraujotakos nepakankamumas (šokas), kai įvairūs organai negauna pakankamai kraujo; tokiais atvejais gali prireikti skubios medicininės pagalbos,
labai retais atvejais pasitaikantis galvos ir kaklo, įskaitant veidą, lūpas, liežuvį, gerklę, ar kitų kūno vietų patinimas (angioneurozinė edema).
Influvac ir (arba) keturvalentės gripo vakcinos Influvac Tetra klinikinių tyrimų metu buvo nustatyti toliau nurodyti šalutinio poveikio reiškiniai. Jų dažnis apibūdinamas taip:
labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų);
dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų);
nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų) ir
šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
| Šalutinio poveikio reiškiniai | Suaugusieji ir senyvi žmonės | Vaikai |
| | 18 metų ir vyresni | 6–36 mėnesių | 3–5 metų | 6–17 metų |
| Galvos skausmas | Labai dažni* | - | - | Labai dažni |
| Mieguistumas | - | Labai dažni | Labai dažni | - |
| Prakaitavimas | Dažni | Labai dažni | Dažni | Dažni |
| Apetito praradimas | - | Labai dažni | Labai dažni | - |
| Pykinimas | - | - | - | Labai dažni |
| Pilvo skausmas | - | - | - | Labai dažni |
| Viduriavimas | - | Labai dažni | Dažni | Labai dažni |
| Vėmimas | - | Labai dažni | Dažni | Labai dažni |
| Dirglumas ir (arba) nervingumas | - | Labai dažni | Labai dažni | - |
| Raumenų skausmas (mialgija) | Dažni | - | - | Labai dažni |
| Sąnarių skausmas (artralgija) | Dažni | - | - | Dažni |
| Nuovargis | Labai dažni | - | - | Labai dažni |
| Karščiavimas | Nedažni | Labai dažni | Dažni | Dažni |
| Bendras negalavimas (silpnumas) | Dažni | - | - | Labai dažni |
| Drebulys | Dažni | - | - | Dažni |
| Skiepijimo vietos skausmas | Labai dažni | Labai dažni | Labai dažni | Labai dažni |
| Paraudimas | Dažni | Labai dažni | Labai dažni | Labai dažni |
| Patinimas | Dažni | Dažni | Labai dažni | Labai dažni |
| Odos sukietėjimas (induracija) | Dažni | Dažni | Labai dažni | Labai dažni |
| Dėminė kraujosruva (ekchimozė) | Dažni | Dažni | Dažni | Dažni |
| Visos amžiaus grupės:dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis) | Odos reakcijos, kurios gali išplisti visame kūne, įskaitant odos niežulį (niežėjimą, dilgėlinę), bėrimą. |
| | Kraujagyslių uždegimas, dėl kurio gali atsirasti odos bėrimas (vaskulitas)ir labai retais atvejais laikinai sutrikti inkstų veikla. |
| | Skausmas išilgai nervo (neuralgija), lietimo, skausmo, šilumos ir šalčio jutimų sutrikimas (parestezija), priepuoliai (traukuliai) dėl karščiavimo, neurologiniai sutrikimai, dėl kurių gali sustingti sprandas, atsirasti minčių susipainiojimas, galūnių tirpimas, skausmas ir silpnumas, sutrikti pusiausvyra, išnykti refleksai, atsirasti dalies ar viso kūno paralyžius (encefalomielitas, neuritas, Gijeno-Bare [Guillan-Barré] sindromas). |
| | Laikinas tam tikro tipo kraujo ląstelių, vadinamų trombocitais, skaičiaus sumažėjimas; dėl sumažėjusio jų skaičius gali atsirasti kraujosruvų ar kraujavimas (laikina trombocitopenija); gali laikinai padidėti kaklo, pažastų ar kirkšnių limfmazgiai (laikina limfadenopatija). |
| *Dažni reiškiniai senyviems žmonėms (> 61 metų) |
Visų amžiaus grupių asmenims dauguma pirmiau nurodytų reakcijų paprastai pasireiškė per pirmąsias 3 dienas po skiepijimo ir savaime išnyko per 1‑3 dienas nuo reakcijos pradžios. Apskritai šios reakcijos buvo lengvos.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Kaip laikyti Influvac
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant pakuotės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti šaldytuve (2 C – 8 C). Negalima užšaldyti.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Pakuotės turinys ir kita informacija
Influvac sudėtis
Veikliosios medžiagos yra:
Paviršiniai gripo virusų antigenai (hemagliutininas ir neuraminidazė), išskirti iš šių padermių virusų *:
| - A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09 panaši padermė (A/Victoria/4897/2022, IVR-238) | 15 mikrogramų HA** |
| - A/Croatia/10136RV/2023 (H3N2) panaši padermė(A/Croatia/10136RV/2023, X-425A) | 15 mikrogramų HA** |
| - B/Austria/1359417/2021 panaši padermė (B/Austria/1359417/2021, BVR-26) | 15 mikrogramų HA** |
0,5 ml dozėje.
*išauginti apvaisintuose sveikų vištų kiaušiniuose
**hemagliutininas
Ši vakcina atitinka PSO (Pasaulio sveikatos organizacijos) rekomendacijas Šiaurės pusrutuliui ir ES nutarimą 2025/2026 m. sezonui.
Pagalbinės medžiagos yra kalio chloridas, kalio divandenilio fosfatas, dinatrio fosfatas dihidratas, natrio chloridas, kalcio chloridas dihidratas, magnio chloridas heksahidratas ir injekcinis vanduo.
Influvac išvaizda ir kiekis pakuotėje
Influvac yra injekcinė suspensija užpildytame stikliniame švirkšte (su adata arba be jos) su stūmoklio kamščiu (bromobutilo gumos); švirkšte yra 0,5 ml bespalvio skaidraus injekcinio skysčio. Kiekvienas švirkštas gali būti panaudotas tik vieną kartą.
Pakuotėje yra 1 arba 10 užpildytų švirkštų.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Viatris Healthcare Limited, Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Airija
Gamintojas
Abbott Biologicals B.V., Veerweg 12, NL - 8121 AA Olst, Nyderlandai
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
Viatris UAB
Tel. +370 5 205 12 88
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse ir Jungtinėje Karalystėje (Šiaurės Airijoje) registruotas tokiais pavadinimais:
Austrija Influvac Tri Injektionssuspension in einer Fertigspritze, (Influenza-Impfstoff aus inaktivierten Oberflächenantigenen)
Belgija Influvac suspensie voor injectie in een voorgevulde spuit Griepvaccin (oppervlakte-antigenen, geïnactiveerd)
Bulgarija Инфлувак инжекционна суспензия в предварително напълнена Спринцовка (ваксина срещу грип (повърхностен антиген, инактивиранa)
Kroatija Influvac suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki, cjepivo protiv influence (površinski antigen), inaktivirano
Kipras, Malta Influvac sub-unit, suspension for injection (influenza vaccine, surface antigen, inactivated)
Čekija, Danija, Estija,
Suomija, Vokietija,
Islandija, Norvegija,
Lenkija, Portugalija,
Slovakija, Švedija Influvac
Prancūzija INFLUVAC, suspension injectable en seringue préremplie vaccin grippal
inactivé à antigènes de surface
Graikija Influvac sub-unit
Vengrija Influvac szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben
Airija Influvac sub-unit, suspension for injection in pre-filled syringe (Influenza vaccine, surface antigen, inactivated)
Italija Influvac S
Latvija Influvac suspensija injekcijām pilnšļircē
Lietuva Influvac injekcinė suspensija užpildytame švirkšte
Liuksemburgas Influvac suspension injectable en seringue préremplie Vaccin contre la grippe (antigènes de surface, inactivés)
Nyderlandai Influvac, suspensie voor injectie in voorgevulde spuit 0,5 ml
Rumunija Influvac suspensie injectabilă în seringă preumplută
Slovėnija Influvac suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
Ispanija Influvac suspensión inyectable en jeringa precargada
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2025-06-18.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.
Informacinė sistema gydytojams
